婦人科腹腔鏡患者の術後内臓痛に対するオキシコドンと組み合わせたTEASの効果
2024年7月27日 更新者：Wang wanxia、Yangzhou University
婦人科腹腔鏡患者の術後の内臓痛と早期回復の質に対するオキシコドンと組み合わせた経皮的経穴電気刺激の効果
腹腔鏡患者の術後内臓痛に対するオキシコドンと組み合わせた経皮的経穴刺激の効果と実現可能性を調査し、腹腔鏡患者の周術期疼痛管理を最適化するための臨床基盤を提供する。
調査の概要
詳細な説明
年齢18～65歳、BMI 18～30kg/m2、ASAグレードIまたはIIの患者が、2024年5月から2024年7月までの全身麻酔下での婦人科腹腔鏡手術（腹腔鏡下卵巣腫瘍切除術、腹腔鏡下子宮筋腫切除術、腹腔鏡下子宮全摘術）のために選択された。 。
除外基準：研究で使用された薬剤にアレルギーのある患者、錯乱または認知障害のある患者、禁忌の経皮的経穴電気刺激、異常な心肺機能、肝臓および腎臓の機能異常、1週間以内の鎮痛剤の使用歴、糖尿病、心筋梗塞の既往のある患者、または脳血管障害。
除外基準：患者が実験途中で脱落した、またはデータが完全に収集されなかった、手術方法が途中で変更された、手術時間が30分未満または2時間を超えた、オピオイドおよび中毒性薬物依存症のある患者
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meiyu Liu
- 電話番号：+86 177 6198 0727
- メール：myliu@yzu.edu
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- 募集
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
コンタクト：
- Liu Meiyu, Director
- 電話番号：17761980727
- メール：meiyuliu@yzu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 米国麻酔科医協会グレード I ～ II
- 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 30 kg/m2。
- 鍼刺激部位に潰瘍や感染がないこと。
除外基準:
- 研究で使用された薬物に対してアレルギーがある。
- 意識不明または認知機能障害のある人。
- 経皮経穴電気刺激には禁忌があります。
- 心肺機能、肝臓機能、腎臓機能の異常。
- 1週間以内の鎮痛薬の使用歴。
- 糖尿病、心筋梗塞、脳血管障害の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TEASとオキシコドンの組み合わせ
両側内関点 (PC6)、祖三里点 (ST36)、三陰交点 (SP6) が選択されました。
Huatuo電子針治療装置、Sulodine電気刺激ハンドサークルTEAS、Huatuo電子針治療装置のパラメータ設定を使用します。密度波、2/10Hz、電流強度は弱から強まで、患者が最大強度（酸、しびれ、膨満）に耐えられるまで、 、痛み）が適切である場合、Sulodine ブランドの電気刺激ブレスレットをオンにした後、患者が適切な最大強度に耐えられるまで徐々に刺激強度を上げ、麻酔導入まで 30 分間刺激します。麻酔導入の5分前にオキシコドン0.1mg/kgを静脈内注射した
|
両側内関点 (PC6)、祖三里点 (ST36)、三陰交点 (SP6) が選択されました。
Huatuo電子針治療装置、Sulodine電気刺激ハンドサークルTEAS、Huatuo電子針治療装置のパラメータ設定を使用します。密度波、2/10Hz、電流強度は弱から強まで、患者が最大強度（酸、しびれ、膨満）に耐えられるまで、 、痛み）が適切である場合、Sulodine ブランドの電気刺激ブレスレットをオンにした後、患者が適切な最大強度に耐えられるまで徐々に刺激強度を上げ、麻酔導入まで 30 分間刺激します。
麻酔導入の5分前にオキシコドン0.1mg/kgを静脈内注射した
|
|
実験的：お茶
両側内関点 (PC6)、祖三里点 (ST36)、三陰交点 (SP6) が選択されました。
Huatuo電子針治療装置、Sulodine電気刺激ハンドサークルTEAS、Huatuo電子針治療装置のパラメータ設定を使用します。密度波、2/10Hz、電流強度は弱から強まで、患者が最大強度（酸、しびれ、膨満）に耐えられるまで、 、痛み）が適切である場合、Sulodine ブランドの電気刺激ブレスレットをオンにした後、患者が適切な最大強度に耐えられるまで徐々に刺激強度を上げ、麻酔導入まで 30 分間刺激します。麻酔導入の5分前に、同量の生理食塩水を静脈内注射した。
|
両側内関点 (PC6)、祖三里点 (ST36)、三陰交点 (SP6) が選択されました。
Huatuo電子針治療装置、Sulodine電気刺激ハンドサークルTEAS、Huatuo電子針治療装置のパラメータ設定を使用します。密度波、2/10Hz、電流強度は弱から強まで、患者が最大強度（酸、しびれ、膨満）に耐えられるまで、 、痛み）が適切である場合、Sulodine ブランドの電気刺激ブレスレットをオンにした後、患者が適切な最大強度に耐えられるまで徐々に刺激強度を上げ、麻酔導入まで 30 分間刺激します。
|
|
実験的：オキシコドン
両側内関点 (PC6)、祖三里点 (ST36)、三陰交点 (SP6) が選択されました。
電極のみを貼り付けますが、刺激はしません。麻酔導入の5分前にオキシコドン0.1mg/kgを静脈内注射した
|
麻酔導入の5分前にオキシコドン0.1mg/kgを静脈内注射した
|
|
介入なし：コンパレータ
両側内関点 (PC6)、祖三里点 (ST36)、三陰交点 (SP6) が選択されました。
電極のみを貼り付けますが、刺激はしません。麻酔導入の5分前に、同量の生理食塩水を静脈内注射した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の内臓痛のVASスコア
時間枠：手術30分後、手術6時間後、手術24時間後、手術48時間後
|
術後の内臓痛の視覚的アナログスケール。基本的な方法は、長さ約10cmの水泳スケールを使用し、片面に10個のスケールがあり、両端に「0」と「10」が付いています。0は痛みがなく、10は痛みがありません。最も耐え難い痛み。
|
手術30分後、手術6時間後、手術24時間後、手術48時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月27日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。