Wirkung von TEAS in Kombination mit Oxycodon auf postoperative viszerale Schmerzen bei gynäkologischen laparoskopischen Patienten
27. Juli 2024 aktualisiert von: Wang wanxia, Yangzhou University
Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunktstimulation in Kombination mit Oxycodon auf postoperative viszerale Schmerzen und die Qualität der frühen Genesung bei gynäkologischen laparoskopischen Patienten
Untersuchung der Wirkung und Durchführbarkeit einer perkutanen Akupunkturpunktstimulation in Kombination mit Oxycodon auf postoperative viszerale Schmerzen bei laparoskopischen Patienten und Bereitstellung einer klinischen Grundlage für die Optimierung der perioperativen Schmerzbehandlung bei laparoskopischen Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten im Alter von 18–65 Jahren, BMI 18–30 kg/m2, ASA-Grad I oder II wurden für eine gynäkologische laparoskopische Operation (laparoskopische Entfernung von Eierstocktumoren, laparoskopische Entfernung von Uterusmyomen, laparoskopische totale Hysterektomie) unter Vollnarkose von Mai 2024 bis Juli 2024 ausgewählt .
Ausschlusskriterien: Patienten, die allergisch auf die in der Studie verwendeten Arzneimittel reagierten, Verwirrtheit oder kognitive Beeinträchtigungen hatten, eine kontraindizierte perkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation hatten, eine abnormale Herz-Lungen- sowie Leber- und Nierenfunktion hatten, in der Vorgeschichte Analgetika innerhalb einer Woche eingenommen hatten, in der Vorgeschichte Diabetes hatten und einen Myokardinfarkt erlitten hatten oder ein zerebrovaskulärer Unfall.
Ausschlusskriterien: Patienten brachen das Experiment mittendrin ab oder die Daten wurden nicht vollständig erfasst, die Operationsmethode wurde mittendrin geändert, die Operationsdauer betrug weniger als 30 Minuten oder mehr als 2 Stunden und Patienten mit Opioid- und Suchtmittelabhängigkeit
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Meiyu Liu
- Telefonnummer: +86 177 6198 0727
- E-Mail: myliu@yzu.edu
Studienorte
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Kontakt:
- Liu Meiyu, Director
- Telefonnummer: 17761980727
- E-Mail: meiyuliu@yzu.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- American Society of Anaesthesiologists Klasse I-II
- Body-Mass-Index (BMI) 18,5-30 kg/m2;
- Keine Geschwürbildung oder Infektion an der Akupunktur-Stimulationsstelle.
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen die in der Studie verwendeten Medikamente;
- Menschen mit unklarem Bewusstsein oder kognitiver Dysfunktion;
- Es gibt Kontraindikationen für die perkutane elektrische Akupunkturstimulation.
- Abnormale Herz-Lungen- sowie Leber- und Nierenfunktion;
- Vorgeschichte des Analgetikakonsums innerhalb einer Woche;
- Vorgeschichte von Diabetes, Myokardinfarkt oder Schlaganfall.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TEE kombiniert mit Oxycodon
Ausgewählt wurden der bilaterale Neiguan-Punkt (PC6), der Zusanli-Punkt (ST36) und der Sanyinjiao-Punkt (SP6).
Verwenden Sie das elektronische Nadeltherapiegerät Huatuo, den Sulodine Elektrostimulations-Handkreis TEAS und die Parametereinstellung des elektronischen Nadeltherapiegeräts Huatuo: Dichtewelle, 2/10 Hz, Stromstärke von schwach nach stark, bis der Patient die maximale Intensität (Säure, Taubheit, Blähungen) tolerieren kann , Schmerzen) angemessen ist, erhöhen Sie nach dem Einschalten des Elektrostimulationsarmbands der Marke Sulodine schrittweise die Stimulationsintensität, bis der Patient die maximale Intensität tolerieren kann. Es ist angemessen, eine 30-minütige Stimulation bis zur Einleitung der Anästhesie durchzuführen. Oxycodon 0,1 mg/kg wurde 5 Minuten vor Narkoseeinleitung intravenös injiziert
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Ausgewählt wurden der bilaterale Neiguan-Punkt (PC6), der Zusanli-Punkt (ST36) und der Sanyinjiao-Punkt (SP6).
Verwenden Sie das elektronische Nadeltherapiegerät Huatuo, den Sulodine Elektrostimulations-Handkreis TEAS und die Parametereinstellung des elektronischen Nadeltherapiegeräts Huatuo: Dichtewelle, 2/10 Hz, Stromstärke von schwach nach stark, bis der Patient die maximale Intensität (Säure, Taubheit, Blähungen) tolerieren kann , Schmerzen) angemessen ist, erhöhen Sie nach dem Einschalten des Elektrostimulationsarmbandes der Marke Sulodine schrittweise die Stimulationsintensität, bis der Patient die maximale Intensität tolerieren kann. Es ist angemessen, die Stimulation 30 Minuten lang bis zur Einleitung der Anästhesie durchzuführen
Oxycodon 0,1 mg/kg wurde 5 Minuten vor Narkoseeinleitung intravenös injiziert
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Experimental: TEE
Ausgewählt wurden der bilaterale Neiguan-Punkt (PC6), der Zusanli-Punkt (ST36) und der Sanyinjiao-Punkt (SP6).
Verwenden Sie das elektronische Nadeltherapiegerät Huatuo, den Sulodine Elektrostimulations-Handkreis TEAS und die Parametereinstellung des elektronischen Nadeltherapiegeräts Huatuo: Dichtewelle, 2/10 Hz, Stromstärke von schwach nach stark, bis der Patient die maximale Intensität (Säure, Taubheit, Blähungen) tolerieren kann , Schmerzen) angemessen ist, erhöhen Sie nach dem Einschalten des Elektrostimulationsarmbands der Marke Sulodine schrittweise die Stimulationsintensität, bis der Patient die maximale Intensität tolerieren kann. Es ist angemessen, eine 30-minütige Stimulation bis zur Einleitung der Anästhesie durchzuführen. Die gleiche Menge normaler Kochsalzlösung wurde 5 Minuten vor Narkoseeinleitung intravenös injiziert.
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Ausgewählt wurden der bilaterale Neiguan-Punkt (PC6), der Zusanli-Punkt (ST36) und der Sanyinjiao-Punkt (SP6).
Verwenden Sie das elektronische Nadeltherapiegerät Huatuo, den Sulodine Elektrostimulations-Handkreis TEAS und die Parametereinstellung des elektronischen Nadeltherapiegeräts Huatuo: Dichtewelle, 2/10 Hz, Stromstärke von schwach nach stark, bis der Patient die maximale Intensität (Säure, Taubheit, Blähungen) tolerieren kann , Schmerzen) angemessen ist, erhöhen Sie nach dem Einschalten des Elektrostimulationsarmbandes der Marke Sulodine schrittweise die Stimulationsintensität, bis der Patient die maximale Intensität tolerieren kann. Es ist angemessen, die Stimulation 30 Minuten lang bis zur Einleitung der Anästhesie durchzuführen
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Experimental: Oxycodon
Ausgewählt wurden der bilaterale Neiguan-Punkt (PC6), der Zusanli-Punkt (ST36) und der Sanyinjiao-Punkt (SP6).
Nur Stabelektroden, aber keine Stimulation; Oxycodon 0,1 mg/kg wurde 5 Minuten vor Narkoseeinleitung intravenös injiziert
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Oxycodon 0,1 mg/kg wurde 5 Minuten vor Narkoseeinleitung intravenös injiziert
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Kein Eingriff: Komparator
Ausgewählt wurden der bilaterale Neiguan-Punkt (PC6), der Zusanli-Punkt (ST36) und der Sanyinjiao-Punkt (SP6).
Nur Stabelektroden, aber keine Stimulation; Die gleiche Menge normaler Kochsalzlösung wurde 5 Minuten vor Narkoseeinleitung intravenös injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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der VAS-Score für postoperative viszerale Schmerzen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation, 6 Stunden nach der Operation, 24 Stunden nach der Operation, 48 Stunden nach der Operation
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die visuelle Analogskala für postoperative viszerale Schmerzen. Die grundlegende Methode besteht darin, eine etwa 10 cm lange Schwimmskala zu verwenden, die auf einer Seite mit 10 Skalen und an jedem Ende mit „0“ und „10“ gekennzeichnet ist, wobei 0 schmerzlos und 10 schmerzlos ist der unerträglichste Schmerz.
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30 Minuten nach der Operation, 6 Stunden nach der Operation, 24 Stunden nach der Operation, 48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kang
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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