Effect van TEAS gecombineerd met Oxycodon op postoperatieve viscerale pijn bij gynaecologische laparoscopische patiënten
27 juli 2024 bijgewerkt door: Wang wanxia, Yangzhou University
Effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie gecombineerd met oxycodon op postoperatieve viscerale pijn en vroege herstelkwaliteit bij gynaecologische laparoscopische patiënten
Het onderzoeken van het effect en de haalbaarheid van percutane acupuntstimulatie in combinatie met oxycodon op postoperatieve viscerale pijn bij laparoscopische patiënten, en het verschaffen van een klinische basis voor het optimaliseren van perioperatief pijnbeheer bij laparoscopische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar oud, BMI 18-30 kg/m2, ASA graad I of II werden geselecteerd voor gynaecologische laparoscopische chirurgie (laparoscopische verwijdering van de eierstoktumor, laparoscopische striping van de baarmoederfibromen, laparoscopische totale hysterectomie) onder algemene anesthesie van mei 2024 tot juli 2024 .
Uitsluitingscriteria: Patiënten die allergisch waren voor de geneesmiddelen die in het onderzoek werden gebruikt, verwardheid of cognitieve stoornissen hadden, gecontra-indiceerde percutane elektrische stimulatie van het acupunt, abnormale cardiopulmonale en lever- en nierfunctie, voorgeschiedenis van gebruik van pijnstillers binnen één week, voorgeschiedenis van diabetes, myocardinfarct of een cerebrovasculair accident.
Uitsluitingscriteria: patiënten stopten halverwege met het experiment of de gegevens waren niet volledig verzameld, de chirurgische methode veranderde halverwege, de duur van de operatie was minder dan 30 minuten of meer dan 2 uur, en patiënten met opioïden- en verslavende drugsverslaving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meiyu Liu
- Telefoonnummer: +86 177 6198 0727
- E-mail: myliu@yzu.edu
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Werving
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Contact:
- Liu Meiyu, Director
- Telefoonnummer: 17761980727
- E-mail: meiyuliu@yzu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- American Society of Anesthesiologists graad I-II
- Body mass index (BMI) 18,5-30 kg/m2;
- Geen ulceratie of infectie op de acupunctuurstimulatieplaats.
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch voor de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt;
- Mensen met een onduidelijk bewustzijn of cognitieve stoornissen;
- Er zijn contra-indicaties voor percutane elektrische acupuntstimulatie;
- Abnormale hart- en lever- en nierfunctie;
- Geschiedenis van pijnstillend medicijngebruik binnen één week;
- Voorgeschiedenis van diabetes, hartinfarct of cerebrovasculair accident.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TEAS gecombineerd met Oxycodon
Er werd gekozen voor het bilaterale Neiguan-punt (PC6), het Zusanli-punt (ST36) en het Sanyinjiao-punt (SP6).
Gebruik Huatuo elektronisch naaldtherapieapparaat, Sulodine elektrische stimulatie handcirkel TEAS, Huatuo elektronisch naaldtherapieapparaat parameterinstelling: Dichtheidsgolf, 2/10Hz, stroomintensiteit van zwak naar sterk, totdat de patiënt de maximale intensiteit kan verdragen (zuur, gevoelloosheid, uitzetting , pijn) passend is, nadat de elektrische stimulatiearmband van het merk Sulodine is ingeschakeld, verhoogt u geleidelijk de stimulatie-intensiteit, totdat de patiënt de maximale intensiteit kan verdragen, is stimulatie gedurende 30 minuten tot inductie van de anesthesie; Oxycodon 0,1 mg/kg werd 5 minuten vóór de inductie van de anesthesie intraveneus geïnjecteerd
|
Er werd gekozen voor het bilaterale Neiguan-punt (PC6), het Zusanli-punt (ST36) en het Sanyinjiao-punt (SP6).
Gebruik Huatuo elektronisch naaldtherapieapparaat, Sulodine elektrische stimulatie handcirkel TEAS, Huatuo elektronisch naaldtherapieapparaat parameterinstelling: Dichtheidsgolf, 2/10Hz, stroomintensiteit van zwak naar sterk, totdat de patiënt de maximale intensiteit kan verdragen (zuur, gevoelloosheid, uitzetting , pijn) geschikt is, nadat de elektrische stimulatiearmband van het merk Sulodine is ingeschakeld, verhoogt u geleidelijk de stimulatie-intensiteit, totdat de patiënt de maximale intensiteit kan verdragen, is geschikt, stimulatie gedurende 30 minuten tot inductie van de anesthesie
Oxycodon 0,1 mg/kg werd 5 minuten vóór de inductie van de anesthesie intraveneus geïnjecteerd
|
|
Experimenteel: THEE
Er werd gekozen voor het bilaterale Neiguan-punt (PC6), het Zusanli-punt (ST36) en het Sanyinjiao-punt (SP6).
Gebruik Huatuo elektronisch naaldtherapieapparaat, Sulodine elektrische stimulatie handcirkel TEAS, Huatuo elektronisch naaldtherapieapparaat parameterinstelling: Dichtheidsgolf, 2/10Hz, stroomintensiteit van zwak naar sterk, totdat de patiënt de maximale intensiteit kan verdragen (zuur, gevoelloosheid, uitzetting , pijn) passend is, nadat de elektrische stimulatiearmband van het merk Sulodine is ingeschakeld, verhoogt u geleidelijk de stimulatie-intensiteit, totdat de patiënt de maximale intensiteit kan verdragen, is stimulatie gedurende 30 minuten tot inductie van de anesthesie; Dezelfde hoeveelheid normale zoutoplossing werd 5 minuten vóór de inductie van de anesthesie intraveneus geïnjecteerd.
|
Er werd gekozen voor het bilaterale Neiguan-punt (PC6), het Zusanli-punt (ST36) en het Sanyinjiao-punt (SP6).
Gebruik Huatuo elektronisch naaldtherapieapparaat, Sulodine elektrische stimulatie handcirkel TEAS, Huatuo elektronisch naaldtherapieapparaat parameterinstelling: Dichtheidsgolf, 2/10Hz, stroomintensiteit van zwak naar sterk, totdat de patiënt de maximale intensiteit kan verdragen (zuur, gevoelloosheid, uitzetting , pijn) geschikt is, nadat de elektrische stimulatiearmband van het merk Sulodine is ingeschakeld, verhoogt u geleidelijk de stimulatie-intensiteit, totdat de patiënt de maximale intensiteit kan verdragen, is geschikt, stimulatie gedurende 30 minuten tot inductie van de anesthesie
|
|
Experimenteel: Oxycodon
Er werd gekozen voor het bilaterale Neiguan-punt (PC6), het Zusanli-punt (ST36) en het Sanyinjiao-punt (SP6).
Plak alleen elektroden, maar stimuleer niet; Oxycodon 0,1 mg/kg werd 5 minuten vóór de inductie van de anesthesie intraveneus geïnjecteerd
|
Oxycodon 0,1 mg/kg werd 5 minuten vóór de inductie van de anesthesie intraveneus geïnjecteerd
|
|
Geen tussenkomst: Comparator
Er werd gekozen voor het bilaterale Neiguan-punt (PC6), het Zusanli-punt (ST36) en het Sanyinjiao-punt (SP6).
Plak alleen elektroden, maar stimuleer niet; Dezelfde hoeveelheid normale zoutoplossing werd 5 minuten vóór de inductie van de anesthesie intraveneus geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de VAS-score van postoperatieve viscerale pijn
Tijdsspanne: 30 minuten na de operatie, 6 uur na de operatie, 24 uur na de operatie, 48 uur na de operatie
|
de visueel analoge schaal van postoperatieve viscerale pijn. De basismethode is het gebruik van een zwemschaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 schalen aan één kant en "0" en "10" aan elk uiteinde, waarbij 0 pijnloos is en 10 de meest ondraaglijke pijn.
|
30 minuten na de operatie, 6 uur na de operatie, 24 uur na de operatie, 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kang
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .