TEAS:n vaikutus oksikodonin kanssa yhdistettynä postoperatiiviseen sisäelinten kipuun gynekologisilla laparoskooppisilla potilailla
lauantai 27. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wang wanxia, Yangzhou University
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation ja oksikodonin yhdistelmän vaikutus postoperatiiviseen viskeraaliseen kipuun ja varhaiseen toipumiseen gynekologisilla laparoskooppisilla potilailla
Tutkia perkutaanisen akupistestimulaation vaikutusta ja toteutettavuutta yhdessä oksikodonin kanssa leikkauksen jälkeiseen viskeraaliseen kipuun laparoskooppisilla potilailla ja tarjota kliininen perusta perioperatiivisen kivun hallinnan optimoinnille laparoskooppisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat iältään 18-65 vuotta, BMI 18-30kg/m2, ASA-aste I tai II valittiin gynekologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen (laparoskooppinen munasarjakasvaimen poisto, laparoskooppinen kohdun fibroidin poisto, laparoskooppinen kokonaishysterektomia) yleisanestesiassa 2024 toukokuusta 2024 heinäkuuhun asti. .
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka olivat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, joilla oli sekavuus tai kognitiivinen vajaatoiminta, vasta-aiheinen perkutaaninen akupisteen sähköstimulaatio, epänormaali kardiopulmonaalinen ja maksan ja munuaisten toiminta, analgeettisten lääkkeiden käyttö viikon sisällä, diabetes, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö.
Poissulkemiskriteerit: potilaat keskeyttivät kokeen puolivälissä tai tietoja ei kerätty kokonaan, leikkausmenetelmä muuttui puolivälissä, leikkauksen kesto oli alle 30 minuuttia tai yli 2 tuntia ja potilaat, joilla on opioidi- ja riippuvuutta aiheuttava huumeriippuvuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meiyu Liu
- Puhelinnumero: +86 177 6198 0727
- Sähköposti: myliu@yzu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu Meiyu, Director
- Puhelinnumero: 17761980727
- Sähköposti: meiyuliu@yzu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- American Society of Anestesiologists luokka I-II
- painoindeksi (BMI) 18,5-30 kg/m2;
- Ei haavaumia tai infektioita akupunktio-stimulaatiokohdassa.
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
- Ihmiset, joilla on epäselvä tajunta tai kognitiivinen toimintahäiriö;
- Perkutaanisella akupistesähköstimulaatiolla on vasta-aiheita;
- Epänormaali kardiopulmonaalinen ja maksan ja munuaisten toiminta;
- Analgeettisten lääkkeiden käyttö viikon sisällä;
- Diabetes, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEAS yhdistettynä oksikodoniin
Kahdenvälinen Neiguan-piste (PC6), Zusanli-piste (ST36) ja Sanyinjiao-piste (SP6) valittiin.
Käytä Huatuo elektronista neulaterapialaitetta, Sulodine sähköstimulaatiokäsirengasta TEASia, Huatuo elektronista neulahoitolaitetta parametrien asetus: Tiheysaalto, 2/10Hz, virran intensiteetti heikosta vahvaan, kunnes potilas sietää maksimivoimakkuutta (happo, puutuminen, turvotus) , kipu) on tarkoituksenmukaista, sen jälkeen kun Sulodine-tuotemerkin sähköstimulaatiorannerengas on kytketty päälle, lisää asteittain stimulaation voimakkuutta, kunnes potilas sietää maksimivoimakkuutta, joka on sopiva, stimulaatio 30 minuuttia anestesian induktioon asti; Oksikodonia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti 5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
Kahdenvälinen Neiguan-piste (PC6), Zusanli-piste (ST36) ja Sanyinjiao-piste (SP6) valittiin.
Käytä Huatuo elektronista neulaterapialaitetta, Sulodine sähköstimulaatiokäsirengasta TEASia, Huatuo elektronista neulahoitolaitetta parametrien asetus: Tiheysaalto, 2/10Hz, virran intensiteetti heikosta vahvaan, kunnes potilas sietää maksimivoimakkuutta (happo, puutuminen, turvotus) , kipu) on tarkoituksenmukaista, kun Sulodine-merkkinen sähköstimulaatiorannerengas on kytketty päälle, lisää asteittain stimulaation voimakkuutta, kunnes potilas sietää maksimivoimakkuutta, joka on sopiva, stimulaatio 30 minuuttia anestesian induktioon
Oksikodonia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti 5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
|
Kokeellinen: TEET
Kahdenvälinen Neiguan-piste (PC6), Zusanli-piste (ST36) ja Sanyinjiao-piste (SP6) valittiin.
Käytä Huatuo elektronista neulaterapialaitetta, Sulodine sähköstimulaatiokäsirengasta TEASia, Huatuo elektronista neulahoitolaitetta parametrien asetus: Tiheysaalto, 2/10Hz, virran intensiteetti heikosta vahvaan, kunnes potilas sietää maksimivoimakkuutta (happo, puutuminen, turvotus) , kipu) on tarkoituksenmukaista, sen jälkeen kun Sulodine-tuotemerkin sähköstimulaatiorannerengas on kytketty päälle, lisää asteittain stimulaation voimakkuutta, kunnes potilas sietää maksimivoimakkuutta, joka on sopiva, stimulaatio 30 minuuttia anestesian induktioon asti; Sama määrä normaalia suolaliuosta ruiskutettiin suonensisäisesti 5 minuuttia ennen anestesian induktiota.
|
Kahdenvälinen Neiguan-piste (PC6), Zusanli-piste (ST36) ja Sanyinjiao-piste (SP6) valittiin.
Käytä Huatuo elektronista neulaterapialaitetta, Sulodine sähköstimulaatiokäsirengasta TEASia, Huatuo elektronista neulahoitolaitetta parametrien asetus: Tiheysaalto, 2/10Hz, virran intensiteetti heikosta vahvaan, kunnes potilas sietää maksimivoimakkuutta (happo, puutuminen, turvotus) , kipu) on tarkoituksenmukaista, kun Sulodine-merkkinen sähköstimulaatiorannerengas on kytketty päälle, lisää asteittain stimulaation voimakkuutta, kunnes potilas sietää maksimivoimakkuutta, joka on sopiva, stimulaatio 30 minuuttia anestesian induktioon
|
|
Kokeellinen: Oksikodoni
Kahdenvälinen Neiguan-piste (PC6), Zusanli-piste (ST36) ja Sanyinjiao-piste (SP6) valittiin.
Kiinnitä vain elektrodeja, mutta älä stimuloi; Oksikodonia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti 5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
Oksikodonia 0,1 mg/kg ruiskutettiin suonensisäisesti 5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
|
Ei väliintuloa: Vertailija
Kahdenvälinen Neiguan-piste (PC6), Zusanli-piste (ST36) ja Sanyinjiao-piste (SP6) valittiin.
Kiinnitä vain elektrodeja, mutta älä stimuloi; Sama määrä normaalia suolaliuosta ruiskutettiin suonensisäisesti 5 minuuttia ennen anestesian induktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen viskeraalisen kivun VAS-pistemäärä
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen viskeraalisen kivun visuaalinen analoginen asteikko,Perusmenetelmä on käyttää noin 10 cm pitkää uimavaakaa, jonka toisella puolella on 10 astetta ja "0" ja "10" kummassakin päässä, 0 on kivuton ja 10 on sietämätöntä kipua.
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kang
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .