Efeito do TEAS combinado com oxicodona na dor visceral pós-operatória em pacientes ginecológicas laparoscópicas
27 de julho de 2024 atualizado por: Wang wanxia, Yangzhou University
Efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura combinada com oxicodona na dor visceral pós-operatória e na qualidade da recuperação precoce em pacientes ginecológicos laparoscópicos
Investigar o efeito e a viabilidade da estimulação percutânea de pontos de acupuntura combinada com oxicodona na dor visceral pós-operatória em pacientes laparoscópicos e fornecer uma base clínica para otimizar o manejo da dor perioperatória em pacientes laparoscópicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com idade entre 18-65 anos, IMC 18-30kg/m2, ASA grau I ou II foram selecionadas para cirurgia laparoscópica ginecológica (remoção laparoscópica de tumor ovariano, remoção laparoscópica de mioma uterino, histerectomia total laparoscópica) sob anestesia geral de maio de 2024 a julho de 2024 .
Critérios de exclusão: Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados no estudo, apresentavam confusão ou comprometimento cognitivo, estimulação elétrica percutânea de acuponto contraindicada, função cardiopulmonar e hepática e renal anormais, história de uso de analgésicos dentro de uma semana, história de diabetes, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Critérios de exclusão: pacientes abandonaram o experimento no meio ou os dados não foram completamente coletados, o método cirúrgico mudou no meio, a duração da operação foi inferior a 30 minutos ou superior a 2 horas e pacientes com dependência de opioides e drogas aditivas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meiyu Liu
- Número de telefone: +86 177 6198 0727
- E-mail: myliu@yzu.edu
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Contato:
- Liu Meiyu, Director
- Número de telefone: 17761980727
- E-mail: meiyuliu@yzu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas grau I-II
- Índice de massa corporal (IMC) 18,5-30 kg/m2;
- Nenhuma ulceração ou infecção no local de estimulação da acupuntura.
Critério de exclusão:
- Alérgico aos medicamentos utilizados no estudo;
- Pessoas com consciência confusa ou disfunção cognitiva;
- Existem contra-indicações para estimulação elétrica percutânea de acupontos;
- Função cardiopulmonar e hepática e renal anormais;
- História de uso de analgésicos no período de uma semana;
- História de diabetes, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TEAS combinados com oxicodona
Foram selecionados o ponto Neiguan bilateral (PC6), o ponto Zusanli (ST36) e o ponto Sanyinjiao (SP6).
Use o dispositivo eletrônico de terapia com agulha Huatuo, círculo de mão de estimulação elétrica Sulodine TEAS, configuração de parâmetro do dispositivo eletrônico de terapia com agulha Huatuo: Onda de densidade, 2/10 Hz, intensidade de corrente de fraca a forte, até que o paciente possa tolerar a intensidade máxima (ácido, dormência, distensão , dor) é apropriado, após ligar a pulseira de estimulação elétrica da marca Sulodine, aumentar gradativamente a intensidade da estimulação, até que o paciente consiga tolerar a intensidade máxima é adequada, estimulação por 30min até a indução da anestesia; Oxicodona 0,1 mg/kg foi injetada por via intravenosa 5 minutos antes da indução anestésica
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Foram selecionados o ponto Neiguan bilateral (PC6), o ponto Zusanli (ST36) e o ponto Sanyinjiao (SP6).
Use o dispositivo eletrônico de terapia com agulha Huatuo, círculo de mão de estimulação elétrica Sulodine TEAS, configuração de parâmetro do dispositivo eletrônico de terapia com agulha Huatuo: Onda de densidade, 2/10 Hz, intensidade de corrente de fraca a forte, até que o paciente possa tolerar a intensidade máxima (ácido, dormência, distensão , dor) é apropriado, após ligar a pulseira de estimulação elétrica da marca Sulodine, aumentar gradativamente a intensidade da estimulação, até que o paciente consiga tolerar a intensidade máxima é adequada, estimulação por 30min até a indução da anestesia
Oxicodona 0,1 mg/kg foi injetada por via intravenosa 5 minutos antes da indução anestésica
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Experimental: CHÁS
Foram selecionados o ponto Neiguan bilateral (PC6), o ponto Zusanli (ST36) e o ponto Sanyinjiao (SP6).
Use o dispositivo eletrônico de terapia com agulha Huatuo, círculo de mão de estimulação elétrica Sulodine TEAS, configuração de parâmetro do dispositivo eletrônico de terapia com agulha Huatuo: Onda de densidade, 2/10 Hz, intensidade de corrente de fraca a forte, até que o paciente possa tolerar a intensidade máxima (ácido, dormência, distensão , dor) é apropriado, após ligar a pulseira de estimulação elétrica da marca Sulodine, aumentar gradativamente a intensidade da estimulação, até que o paciente consiga tolerar a intensidade máxima é adequada, estimulação por 30min até a indução da anestesia; A mesma quantidade de solução salina normal foi injetada por via intravenosa 5 minutos antes da indução anestésica.
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Foram selecionados o ponto Neiguan bilateral (PC6), o ponto Zusanli (ST36) e o ponto Sanyinjiao (SP6).
Use o dispositivo eletrônico de terapia com agulha Huatuo, círculo de mão de estimulação elétrica Sulodine TEAS, configuração de parâmetro do dispositivo eletrônico de terapia com agulha Huatuo: Onda de densidade, 2/10 Hz, intensidade de corrente de fraca a forte, até que o paciente possa tolerar a intensidade máxima (ácido, dormência, distensão , dor) é apropriado, após ligar a pulseira de estimulação elétrica da marca Sulodine, aumentar gradativamente a intensidade da estimulação, até que o paciente consiga tolerar a intensidade máxima é adequada, estimulação por 30min até a indução da anestesia
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Experimental: Oxicodona
Foram selecionados o ponto Neiguan bilateral (PC6), o ponto Zusanli (ST36) e o ponto Sanyinjiao (SP6).
Cole apenas eletrodos, mas não estimule; Oxicodona 0,1 mg/kg foi injetada por via intravenosa 5 minutos antes da indução anestésica
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Oxicodona 0,1 mg/kg foi injetada por via intravenosa 5 minutos antes da indução anestésica
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Sem intervenção: Comparador
Foram selecionados o ponto Neiguan bilateral (PC6), o ponto Zusanli (ST36) e o ponto Sanyinjiao (SP6).
Cole apenas eletrodos, mas não estimule; A mesma quantidade de solução salina normal foi injetada por via intravenosa 5 minutos antes da indução anestésica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o escore VAS de dor visceral pós-operatória
Prazo: 30 minutos após a cirurgia、6 horas após a cirurgia、24 horas após a cirurgia、48 horas após a cirurgia
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a escala visual analógica de dor visceral pós-operatória,O método básico é utilizar uma escala de natação com cerca de 10cm de comprimento, marcada com 10 escalas de um lado, e "0" e "10" em cada extremidade, sendo 0 indolor e 10 sendo o dor mais insuportável.
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30 minutos após a cirurgia、6 horas após a cirurgia、24 horas após a cirurgia、48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kang
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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