부인과 복강경 환자의 수술 후 내장 통증에 대한 옥시코돈과 TEAS의 효과
2024년 7월 27일 업데이트: Wang wanxia, Yangzhou University
부인과 복강경 환자의 수술 후 내장 통증 및 조기 회복 품질에 대한 옥시코돈과 결합된 경피 전기 경혈 자극의 효과
복강경 환자의 수술 후 내장 통증에 대한 옥시코돈과 결합된 경피 경혈 자극의 효과와 타당성을 조사하고 복강경 환자의 수술 전후 통증 관리를 최적화하기 위한 임상적 기초를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
2024년 5월부터 2024년 7월까지 전신마취 하에 부인과 복강경 수술(복강경 난소 종양 제거, 복강경 자궁근종 제거, 복강경 전자궁적출술)을 시행한 18~65세, BMI 18-30kg/m2, ASA grade I 또는 II 환자를 선정하였다. .
제외기준 : 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자, 혼돈 또는 인지 장애가 있는 환자, 금기 경피경혈 전기 자극 환자, 비정상 심폐 및 간 및 신장 기능, 1주 이내에 진통제를 사용한 병력, 당뇨병 병력, 심근경색 환자 , 또는 뇌혈관 사고.
제외 기준 : 실험 중도에 탈락하거나 데이터가 완전히 수집되지 않은 환자, 수술 방법이 중간에 변경된 환자, 수술 시간이 30분 이내 또는 2시간 이상인 환자, 아편유사제 및 중독성 약물 의존성이 있는 환자
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meiyu Liu
- 전화번호: +86 177 6198 0727
- 이메일: myliu@yzu.edu
연구 장소
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Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- 모병
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
연락하다:
- Liu Meiyu, Director
- 전화번호: 17761980727
- 이메일: meiyuliu@yzu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 미국 마취과 학회 등급 I-II
- 체질량지수(BMI) 18.5-30kg/m2;
- 침술 자극 부위에 궤양이나 감염이 없습니다.
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 경우
- 의식이 불분명하거나 인지 장애가 있는 사람
- 경피 경혈 전기 자극에는 금기 사항이 있습니다.
- 비정상적인 심폐 기능, 간 및 신장 기능;
- 1주일 이내의 진통제 사용 이력;
- 당뇨병, 심근경색 또는 뇌혈관 사고의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시코돈과 결합된 TEAS
양측 Neiguan 지점(PC6), Zusanli 지점(ST36) 및 Sanyinjiao 지점(SP6)이 선택되었습니다.
Huatuo 전자 바늘 치료 장치, Sulodine 전기 자극 핸드 서클 TEAS, Huatuo 전자 바늘 치료 장치 매개변수 설정 사용: 밀도파, 2/10Hz, 전류 강도 약함에서 강함까지, 환자가 최대 강도(산성, 무감각, 팽창)를 견딜 수 있을 때까지 통증)이 적절할 경우 Sulodine 브랜드 전기 자극 팔찌를 켠 후 환자가 최대 강도를 견딜 수 있을 때까지 점차적으로 자극 강도를 높이고 마취 유도까지 30분 동안 자극합니다. 마취유도 5분전에 옥시코돈 0.1mg/kg을 정맥주사하였다.
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양측 Neiguan 지점(PC6), Zusanli 지점(ST36) 및 Sanyinjiao 지점(SP6)이 선택되었습니다.
Huatuo 전자 바늘 치료 장치, Sulodine 전기 자극 핸드 서클 TEAS, Huatuo 전자 바늘 치료 장치 매개변수 설정 사용: 밀도파, 2/10Hz, 전류 강도 약함에서 강함까지, 환자가 최대 강도(산성, 무감각, 팽창)를 견딜 수 있을 때까지 , 통증)이 적절할 경우 Sulodine 브랜드 전기 자극 팔찌를 켠 후 환자가 최대 강도를 견딜 수 있을 때까지 점차적으로 자극 강도를 높이고 마취 유도까지 30분 동안 자극합니다.
마취유도 5분전에 옥시코돈 0.1mg/kg을 정맥주사하였다.
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실험적: 차
양측 Neiguan 지점(PC6), Zusanli 지점(ST36) 및 Sanyinjiao 지점(SP6)이 선택되었습니다.
Huatuo 전자 바늘 치료 장치, Sulodine 전기 자극 핸드 서클 TEAS, Huatuo 전자 바늘 치료 장치 매개변수 설정 사용: 밀도파, 2/10Hz, 전류 강도 약함에서 강함까지, 환자가 최대 강도(산성, 무감각, 팽창)를 견딜 수 있을 때까지 통증)이 적절할 경우 Sulodine 브랜드 전기 자극 팔찌를 켠 후 환자가 최대 강도를 견딜 수 있을 때까지 점차적으로 자극 강도를 높이고 마취 유도까지 30분 동안 자극합니다. 마취유도 5분전에 동량의 생리식염수를 정맥주사하였다.
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양측 Neiguan 지점(PC6), Zusanli 지점(ST36) 및 Sanyinjiao 지점(SP6)이 선택되었습니다.
Huatuo 전자 바늘 치료 장치, Sulodine 전기 자극 핸드 서클 TEAS, Huatuo 전자 바늘 치료 장치 매개변수 설정 사용: 밀도파, 2/10Hz, 전류 강도 약함에서 강함까지, 환자가 최대 강도(산성, 무감각, 팽창)를 견딜 수 있을 때까지 , 통증)이 적절할 경우 Sulodine 브랜드 전기 자극 팔찌를 켠 후 환자가 최대 강도를 견딜 수 있을 때까지 점차적으로 자극 강도를 높이고 마취 유도까지 30분 동안 자극합니다.
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실험적: 옥시코돈
양측 Neiguan 지점(PC6), Zusanli 지점(ST36) 및 Sanyinjiao 지점(SP6)이 선택되었습니다.
전극만 붙이고 자극은 하지 마십시오. 마취유도 5분전에 옥시코돈 0.1mg/kg을 정맥주사하였다.
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마취유도 5분전에 옥시코돈 0.1mg/kg을 정맥주사하였다.
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간섭 없음: 비교기
양측 Neiguan 지점(PC6), Zusanli 지점(ST36) 및 Sanyinjiao 지점(SP6)이 선택되었습니다.
전극만 붙이고 자극은 하지 마십시오. 마취유도 5분전에 동량의 생리식염수를 정맥주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 내장 통증의 VAS 점수
기간: 수술 후 30분, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간
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수술 후 내장통증의 시각적 아날로그 척도인 기본 방법은 길이 10cm 정도의 수영 척도를 사용하며 한쪽에 10개의 척도가 표시되어 있고 양쪽 끝에 "0"과 "10"이 표시되어 있으며 0은 통증이 없고 10은 통증이 없음을 의미합니다. 가장 견딜 수 없는 고통.
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수술 후 30분, 수술 후 6시간, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kang
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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