Efecto de TEAS combinado con oxicodona sobre el dolor visceral posoperatorio en pacientes laparoscópicas ginecológicas
27 de julio de 2024 actualizado por: Wang wanxia, Yangzhou University
Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura combinada con oxicodona sobre el dolor visceral posoperatorio y la calidad de la recuperación temprana en pacientes laparoscópicas ginecológicas
Investigar el efecto y la viabilidad de la estimulación percutánea del punto de acupuntura combinada con oxicodona sobre el dolor visceral posoperatorio en pacientes laparoscópicos y proporcionó una base clínica para optimizar el tratamiento del dolor perioperatorio en pacientes laparoscópicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron pacientes de 18 a 65 años, IMC de 18 a 30 kg/m2, grado ASA I o II para cirugía laparoscópica ginecológica (extirpación laparoscópica de tumores de ovario, extirpación laparoscópica de fibromas uterinos, histerectomía total laparoscópica) bajo anestesia general desde mayo de 2024 hasta julio de 2024. .
Criterios de exclusión: pacientes que eran alérgicos a los medicamentos utilizados en el estudio, tenían confusión o deterioro cognitivo, estimulación eléctrica percutánea del punto de acupuntura contraindicada, función cardiopulmonar, hepática y renal anormal, antecedentes de uso de analgésicos dentro de una semana, antecedentes de diabetes, infarto de miocardio. , o accidente cerebrovascular.
Criterios de exclusión: los pacientes abandonaron el experimento a la mitad o los datos no se recopilaron por completo, el método quirúrgico cambió a la mitad, la duración de la operación fue inferior a 30 minutos o más de 2 horas, y pacientes con dependencia de opioides y drogas adictivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meiyu Liu
- Número de teléfono: +86 177 6198 0727
- Correo electrónico: myliu@yzu.edu
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Contacto:
- Liu Meiyu, Director
- Número de teléfono: 17761980727
- Correo electrónico: meiyuliu@yzu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos grado I-II
- Índice de masa corporal (IMC) 18,5-30 kg/m2;
- Sin ulceración ni infección en el sitio de estimulación de acupuntura.
Criterio de exclusión:
- Alérgico a los medicamentos utilizados en el estudio;
- Personas con conciencia confusa o disfunción cognitiva;
- Existen contraindicaciones para la estimulación eléctrica del punto de acupuntura percutáneo;
- Función cardiopulmonar, hepática y renal anormal;
- Historial de uso de fármacos analgésicos en el plazo de una semana;
- Historia de diabetes, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TÉS combinados con oxicodona
Se seleccionaron el punto bilateral Neiguan (PC6), el punto Zusanli (ST36) y el punto Sanyinjiao (SP6).
Utilice el dispositivo de terapia con aguja electrónica Huatuo, TEAS circulares de mano con estimulación eléctrica Sulodine, configuración de parámetros del dispositivo de terapia con aguja electrónica Huatuo: Onda de densidad, 2/10 Hz, intensidad de corriente de débil a fuerte, hasta que el paciente pueda tolerar la intensidad máxima (ácido, entumecimiento, distensión , dolor) es apropiado, después de encender la pulsera de estimulación eléctrica marca Sulodine, aumente gradualmente la intensidad de estimulación, hasta que el paciente pueda tolerar la intensidad máxima adecuada, estimulación durante 30 minutos hasta la inducción de la anestesia; Se inyectó oxicodona 0,1 mg/kg por vía intravenosa 5 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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Se seleccionaron el punto bilateral Neiguan (PC6), el punto Zusanli (ST36) y el punto Sanyinjiao (SP6).
Utilice el dispositivo de terapia con aguja electrónica Huatuo, TEAS circulares de mano con estimulación eléctrica Sulodine, configuración de parámetros del dispositivo de terapia con aguja electrónica Huatuo: Onda de densidad, 2/10 Hz, intensidad de corriente de débil a fuerte, hasta que el paciente pueda tolerar la intensidad máxima (ácido, entumecimiento, distensión , dolor) es apropiado, después de encender la pulsera de estimulación eléctrica marca Sulodine, aumente gradualmente la intensidad de estimulación, hasta que el paciente pueda tolerar la intensidad máxima adecuada, estimulación durante 30 minutos hasta la inducción de la anestesia.
Se inyectó oxicodona 0,1 mg/kg por vía intravenosa 5 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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Experimental: TÉS
Se seleccionaron el punto bilateral Neiguan (PC6), el punto Zusanli (ST36) y el punto Sanyinjiao (SP6).
Utilice el dispositivo de terapia con aguja electrónica Huatuo, TEAS circulares de mano con estimulación eléctrica Sulodine, configuración de parámetros del dispositivo de terapia con aguja electrónica Huatuo: Onda de densidad, 2/10 Hz, intensidad de corriente de débil a fuerte, hasta que el paciente pueda tolerar la intensidad máxima (ácido, entumecimiento, distensión , dolor) es apropiado, después de encender la pulsera de estimulación eléctrica marca Sulodine, aumente gradualmente la intensidad de estimulación, hasta que el paciente pueda tolerar la intensidad máxima adecuada, estimulación durante 30 minutos hasta la inducción de la anestesia; Se inyectó por vía intravenosa la misma cantidad de solución salina normal 5 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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Se seleccionaron el punto bilateral Neiguan (PC6), el punto Zusanli (ST36) y el punto Sanyinjiao (SP6).
Utilice el dispositivo de terapia con aguja electrónica Huatuo, TEAS circulares de mano con estimulación eléctrica Sulodine, configuración de parámetros del dispositivo de terapia con aguja electrónica Huatuo: Onda de densidad, 2/10 Hz, intensidad de corriente de débil a fuerte, hasta que el paciente pueda tolerar la intensidad máxima (ácido, entumecimiento, distensión , dolor) es apropiado, después de encender la pulsera de estimulación eléctrica marca Sulodine, aumente gradualmente la intensidad de estimulación, hasta que el paciente pueda tolerar la intensidad máxima adecuada, estimulación durante 30 minutos hasta la inducción de la anestesia.
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Experimental: Oxicodona
Se seleccionaron el punto bilateral Neiguan (PC6), el punto Zusanli (ST36) y el punto Sanyinjiao (SP6).
Electrodos adhesivos únicamente pero no estimulan; Se inyectó oxicodona 0,1 mg/kg por vía intravenosa 5 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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Se inyectó oxicodona 0,1 mg/kg por vía intravenosa 5 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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Sin intervención: Comparador
Se seleccionaron el punto bilateral Neiguan (PC6), el punto Zusanli (ST36) y el punto Sanyinjiao (SP6).
Electrodos adhesivos únicamente pero no estimulan; Se inyectó por vía intravenosa la misma cantidad de solución salina normal 5 minutos antes de la inducción de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la puntuación VAS del dolor visceral posoperatorio
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la cirugía, 6 horas después de la cirugía, 24 horas después de la cirugía, 48 horas después de la cirugía
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la escala visual analógica de dolor visceral posoperatorio. El método básico es utilizar una báscula de natación de unos 10 cm de largo, marcada con 10 escalas en un lado y "0" y "10" en cada extremo, siendo 0 indoloro y 10 el dolor más insoportable.
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30 minutos después de la cirugía, 6 horas después de la cirugía, 24 horas después de la cirugía, 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kang
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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