Effekt av TE kombinert med oksykodon på postoperativ visceral smerte hos gynekologiske laparoskopiske pasienter
27. juli 2024 oppdatert av: Wang wanxia, Yangzhou University
Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering kombinert med oksykodon på postoperativ visceral smerte og tidlig restitusjonskvalitet hos gynekologiske laparoskopiske pasienter
For å undersøke effekten og gjennomførbarheten av perkutan akupunktstimulering kombinert med oksykodon på postoperativ visceral smerte hos laparoskopiske pasienter, og gi et klinisk grunnlag for å optimalisere perioperativ smertebehandling hos laparoskopiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 18-65 år, BMI 18-30 kg/m2, ASA grad I eller II ble valgt for gynekologisk laparoskopisk kirurgi (laparoskopisk ovariestumorstripping, laparoskopisk uterusfibroidstripping, laparoskopisk total hysterektomi) under generell anestesi fra mai 20024 til mai 20024. .
Eksklusjonskriterier: Pasienter som var allergiske mot legemidlene som ble brukt i studien, hadde forvirring eller kognitiv svikt, kontraindisert perkutan elektrisk stimulering med akupunktur, unormal kardiopulmonal og lever- og nyrefunksjon, historie med smertestillende medikamentbruk innen en uke, historie med diabetes, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke.
Eksklusjonskriterier: pasienter droppet ut av eksperimentet midtveis eller dataene ble ikke samlet inn fullstendig, operasjonsmetoden endret midtveis, operasjonsvarigheten var mindre enn 30 minutter eller mer enn 2 timer, og pasienter med opioid- og vanedannende medikamentavhengighet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meiyu Liu
- Telefonnummer: +86 177 6198 0727
- E-post: myliu@yzu.edu
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ta kontakt med:
- Liu Meiyu, Director
- Telefonnummer: 17761980727
- E-post: meiyuliu@yzu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- American Society of Anesthesiologists grad I-II
- Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-30 kg/m2;
- Ingen sårdannelse eller infeksjon på akupunkturstimuleringsstedet.
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot stoffene som ble brukt i studien;
- Personer med uklar bevissthet eller kognitiv dysfunksjon;
- Det er kontraindikasjoner for perkutan elektrisk stimulering med akupunktur;
- Unormal kardiopulmonal og lever- og nyrefunksjon;
- Anamnese med smertestillende medikamentbruk innen en uke;
- Historie med diabetes, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TE kombinert med Oxycodone
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) ble valgt.
Bruk Huatuo elektronisk nåleterapiapparat, Sulodine elektrisk stimuleringshåndsirkel TEAS, Huatuo elektronisk nålterapiapparatparameterinnstilling: Tetthetsbølge, 2/10Hz, strømintensitet fra svak til sterk, til pasienten tåler maksimal intensitet (syre, nummenhet, distensjon) , smerte) er passende, etter at Sulodine-merket elektrisk stimuleringsarmbånd er slått på, øker du gradvis stimuleringsintensiteten, til pasienten tåler maksimal intensitet er passende, stimulering i 30 minutter til anestesiinduksjon; Oksykodon 0,1 mg/kg ble injisert intravenøst 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) ble valgt.
Bruk Huatuo elektronisk nåleterapiapparat, Sulodine elektrisk stimuleringshåndsirkel TEAS, Huatuo elektronisk nålterapiapparatparameterinnstilling: Tetthetsbølge, 2/10Hz, strømintensitet fra svak til sterk, til pasienten tåler maksimal intensitet (syre, nummenhet, distensjon) , smerte) er passende, etter at Sulodine-merket elektrisk stimuleringsarmbånd er slått på, øker du gradvis stimuleringsintensiteten, til pasienten tåler maksimal intensitet er passende, stimulering i 30 minutter til anestesiinduksjon
Oksykodon 0,1 mg/kg ble injisert intravenøst 5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Eksperimentell: TE
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) ble valgt.
Bruk Huatuo elektronisk nåleterapiapparat, Sulodine elektrisk stimuleringshåndsirkel TEAS, Huatuo elektronisk nålterapiapparatparameterinnstilling: Tetthetsbølge, 2/10Hz, strømintensitet fra svak til sterk, til pasienten tåler maksimal intensitet (syre, nummenhet, distensjon) , smerte) er passende, etter at Sulodine-merket elektrisk stimuleringsarmbånd er slått på, øker du gradvis stimuleringsintensiteten, til pasienten tåler maksimal intensitet er passende, stimulering i 30 minutter til anestesiinduksjon; Den samme mengde normalt saltvann ble injisert intravenøst 5 minutter før anestesiinduksjon.
|
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) ble valgt.
Bruk Huatuo elektronisk nåleterapiapparat, Sulodine elektrisk stimuleringshåndsirkel TEAS, Huatuo elektronisk nålterapiapparatparameterinnstilling: Tetthetsbølge, 2/10Hz, strømintensitet fra svak til sterk, til pasienten tåler maksimal intensitet (syre, nummenhet, distensjon) , smerte) er passende, etter at Sulodine-merket elektrisk stimuleringsarmbånd er slått på, øker du gradvis stimuleringsintensiteten, til pasienten tåler maksimal intensitet er passende, stimulering i 30 minutter til anestesiinduksjon
|
|
Eksperimentell: Oksykodon
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) ble valgt.
Fest kun elektroder, men stimuler ikke; Oksykodon 0,1 mg/kg ble injisert intravenøst 5 minutter før anestesiinduksjon
|
Oksykodon 0,1 mg/kg ble injisert intravenøst 5 minutter før anestesiinduksjon
|
|
Ingen inngripen: Komparator
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) ble valgt.
Fest kun elektroder, men stimuler ikke; Den samme mengde normalt saltvann ble injisert intravenøst 5 minutter før anestesiinduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-skåren for postoperativ visceral smerte
Tidsramme: 30 minutter etter operasjonen、6 timer etter operasjonen、24 timer etter operasjonen、48 timer etter operasjonen
|
den visuelle analoge skalaen for postoperativ visceral smerte.Den grunnleggende metoden er å bruke en svømmevekt ca. 10 cm lang, merket med 10 skalaer på den ene siden, og "0" og "10" i hver ende, hvor 0 er smertefri og 10 er mest uutholdelig smerte.
|
30 minutter etter operasjonen、6 timer etter operasjonen、24 timer etter operasjonen、48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kang
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .