Effekt af TE kombineret med oxycodon på postoperativ visceral smerte hos gynækologiske laparoskopiske patienter
27. juli 2024 opdateret af: Wang wanxia, Yangzhou University
Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering kombineret med oxycodon på postoperativ visceral smerte og tidlig restitutionskvalitet hos gynækologiske laparoskopiske patienter
At undersøge effekten og gennemførligheden af perkutan akupunktsstimulering kombineret med oxycodon på postoperative viscerale smerter hos laparoskopiske patienter, og give et klinisk grundlag for optimering af perioperativ smertebehandling hos laparoskopiske patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 18-65 år, BMI 18-30 kg/m2, ASA grad I eller II blev udvalgt til gynækologisk laparoskopisk kirurgi (laparoskopisk ovarietumorstripping, laparoskopisk uterusfibroidstripping, laparoskopisk total hysterektomi) under generel anæstesi fra maj 20024 til maj 20024. .
Eksklusionskriterier: Patienter, der var allergiske over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, havde forvirring eller kognitiv svækkelse, kontraindiceret perkutan elektrisk stimulering med akupunktur, abnorm kardiopulmonal og lever- og nyrefunktion, anamnese med smertestillende medicinbrug inden for en uge, historie med diabetes, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke.
Eksklusionskriterier: Patienter droppede ud af eksperimentet midtvejs, eller dataene blev ikke indsamlet fuldstændigt, den kirurgiske metode blev ændret midtvejs, operationens varighed var mindre end 30 minutter eller mere end 2 timer, og patienter med opioid- og vanedannende stofafhængighed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meiyu Liu
- Telefonnummer: +86 177 6198 0727
- E-mail: myliu@yzu.edu
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Liu Meiyu, Director
- Telefonnummer: 17761980727
- E-mail: meiyuliu@yzu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- American Society of Anesthesiologists grad I-II
- Kropsmasseindeks (BMI) 18,5-30 kg/m2;
- Ingen sår eller infektion på akupunkturstimuleringsstedet.
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen;
- Mennesker med uklar bevidsthed eller kognitiv dysfunktion;
- Der er kontraindikationer for perkutan elektrisk stimulering med akupunktur;
- Unormal kardiopulmonal og lever- og nyrefunktion;
- Anamnese med brug af smertestillende medicin inden for en uge;
- Anamnese med diabetes, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TE kombineret med Oxycodon
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) blev valgt.
Brug Huatuo elektronisk nåleterapienhed, Sulodine elektrisk stimulationshåndcirkel TEAS, Huatuo elektronisk nåleterapienhed parameterindstilling: Tæthedsbølge, 2/10Hz, strømintensitet fra svag til stærk, indtil patienten kan tolerere den maksimale intensitet (syre, følelsesløshed, udspilning) , smerte) er passende, efter at det elektriske stimuleringsarmbånd af mærket Sulodine er tændt, skal du gradvist øge stimulationsintensiteten, indtil patienten kan tolerere den maksimale intensitet er passende, stimulering i 30 minutter indtil anæstesiinduktion; Oxycodon 0,1 mg/kg blev injiceret intravenøst 5 minutter før anæstesiinduktion
|
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) blev valgt.
Brug Huatuo elektronisk nåleterapienhed, Sulodine elektrisk stimulationshåndcirkel TEAS, Huatuo elektronisk nåleterapienhed parameterindstilling: Tæthedsbølge, 2/10Hz, strømintensitet fra svag til stærk, indtil patienten kan tolerere den maksimale intensitet (syre, følelsesløshed, udspilning) , smerte) er passende, efter at det elektriske stimuleringsarmbånd af mærket Sulodine er tændt, skal du gradvist øge stimulationsintensiteten, indtil patienten kan tolerere den maksimale intensitet er passende, stimulering i 30 minutter indtil anæstesiinduktion
Oxycodon 0,1 mg/kg blev injiceret intravenøst 5 minutter før anæstesiinduktion
|
|
Eksperimentel: TE
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) blev valgt.
Brug Huatuo elektronisk nåleterapienhed, Sulodine elektrisk stimulationshåndcirkel TEAS, Huatuo elektronisk nåleterapienhed parameterindstilling: Tæthedsbølge, 2/10Hz, strømintensitet fra svag til stærk, indtil patienten kan tolerere den maksimale intensitet (syre, følelsesløshed, udspilning) , smerte) er passende, efter at det elektriske stimuleringsarmbånd af mærket Sulodine er tændt, skal du gradvist øge stimulationsintensiteten, indtil patienten kan tolerere den maksimale intensitet er passende, stimulering i 30 minutter indtil anæstesiinduktion; Den samme mængde normalt saltvand blev injiceret intravenøst 5 minutter før anæstesiinduktion.
|
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) blev valgt.
Brug Huatuo elektronisk nåleterapienhed, Sulodine elektrisk stimulationshåndcirkel TEAS, Huatuo elektronisk nåleterapienhed parameterindstilling: Tæthedsbølge, 2/10Hz, strømintensitet fra svag til stærk, indtil patienten kan tolerere den maksimale intensitet (syre, følelsesløshed, udspilning) , smerte) er passende, efter at det elektriske stimuleringsarmbånd af mærket Sulodine er tændt, skal du gradvist øge stimulationsintensiteten, indtil patienten kan tolerere den maksimale intensitet er passende, stimulering i 30 minutter indtil anæstesiinduktion
|
|
Eksperimentel: Oxycodon
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) blev valgt.
Sæt kun elektroder på, men stimuler ikke; Oxycodon 0,1 mg/kg blev injiceret intravenøst 5 minutter før anæstesiinduktion
|
Oxycodon 0,1 mg/kg blev injiceret intravenøst 5 minutter før anæstesiinduktion
|
|
Ingen indgriben: Komparator
Bilateralt Neiguan-punkt (PC6), Zusanli-punkt (ST36) og Sanyinjiao-punkt (SP6) blev valgt.
Sæt kun elektroder på, men stimuler ikke; Den samme mængde normalt saltvand blev injiceret intravenøst 5 minutter før anæstesiinduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-scoren for postoperativ visceral smerte
Tidsramme: 30 minutter efter operationen、6 timer efter operationen、24 timer efter operationen、48 timer efter operationen
|
den visuelle analoge skala for postoperativ visceral smerte.Den grundlæggende metode er at bruge en svømmevægt ca. 10 cm lang, markeret med 10 skalaer på den ene side og "0" og "10" i hver ende, hvor 0 er smertefri og 10 er mest uudholdelig smerte.
|
30 minutter efter operationen、6 timer efter operationen、24 timer efter operationen、48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kang
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .