Влияние ЧЭАС в сочетании с оксикодоном на послеоперационную висцеральную боль у гинекологических лапароскопических пациентов
27 июля 2024 г. обновлено: Wang wanxia, Yangzhou University
Влияние чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек в сочетании с оксикодоном на послеоперационную висцеральную боль и качество раннего восстановления у гинекологических лапароскопических пациентов
Изучить влияние и возможность чрескожной стимуляции акупунктурных точек в сочетании с оксикодоном на послеоперационную висцеральную боль у лапароскопических пациентов и обеспечить клиническую основу для оптимизации периоперационного лечения боли у лапароскопических пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентки в возрасте 18-65 лет, ИМТ 18-30 кг/м2, I или II степени по ASA были отобраны для гинекологической лапароскопической операции (лапароскопическое удаление опухоли яичника, лапароскопическое удаление миомы матки, лапароскопическая тотальная гистерэктомия) под общей анестезией с мая 2024 по июль 2024 года. .
Критерии исключения: пациенты с аллергией на препараты, использованные в исследовании, спутанность сознания или когнитивные нарушения, противопоказанная чрескожная электростимуляция акупунктурных точек, нарушения сердечно-легочной функции, функции печени и почек, прием обезболивающих препаратов в анамнезе в течение одной недели, диабет в анамнезе, инфаркт миокарда. или нарушение мозгового кровообращения.
Критерии исключения: пациенты выбыли из эксперимента в середине эксперимента или данные были собраны не полностью, в середине метода изменился хирургический метод, продолжительность операции составила менее 30 минут или более 2 часов, а также пациенты с опиоидной и наркотической зависимостью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meiyu Liu
- Номер телефона: +86 177 6198 0727
- Электронная почта: myliu@yzu.edu
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Контакт:
- Liu Meiyu, Director
- Номер телефона: 17761980727
- Электронная почта: meiyuliu@yzu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Американское общество анестезиологов I-II степени
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-30 кг/м2;
- Отсутствие изъязвлений или инфекций в месте стимуляции иглоукалыванием.
Критерий исключения:
- Аллергия на препараты, использованные в исследовании;
- Люди с неясным сознанием или когнитивной дисфункцией;
- Имеются противопоказания к чрескожной электростимуляции акупунктурных точек;
- Нарушение сердечно-легочной функции, функции печени и почек;
- История употребления обезболивающих препаратов в течение одной недели;
- В анамнезе диабет, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЧАЙ в сочетании с оксикодоном
Были выбраны двусторонняя точка Нэйгуань (PC6), точка Цзусаньли (ST36) и точка Саньиньцзяо (SP6).
Используйте электронное игольчатое устройство Huatuo, электростимуляционный круг для рук TEAS, настройку параметров электронного игольчатого устройства Huatuo: волна плотности, 2/10 Гц, интенсивность тока от слабого до сильного, пока пациент не сможет переносить максимальную интенсивность (кислота, онемение, вздутие). , боль) уместно, после включения браслета электрической стимуляции марки Sulodine постепенно увеличивайте интенсивность стимуляции, пока пациент не сможет переносить максимальную интенсивность, стимуляция в течение 30 минут до индукции анестезии; Оксикодон 0,1 мг/кг вводили внутривенно за 5 минут до индукции анестезии.
|
Были выбраны двусторонняя точка Нэйгуань (PC6), точка Цзусаньли (ST36) и точка Саньиньцзяо (SP6).
Используйте электронное игольчатое устройство Huatuo, электростимуляционный круг для рук TEAS, настройку параметров электронного игольчатого устройства Huatuo: волна плотности, 2/10 Гц, интенсивность тока от слабого до сильного, пока пациент не сможет переносить максимальную интенсивность (кислота, онемение, вздутие). , боль) уместно, после включения браслета для электростимуляции марки Sulodine постепенно увеличивайте интенсивность стимуляции, пока пациент не сможет переносить максимальную интенсивность, стимуляция в течение 30 минут до индукции анестезии.
Оксикодон 0,1 мг/кг вводили внутривенно за 5 минут до индукции анестезии.
|
|
Экспериментальный: ЧАЙ
Были выбраны двусторонняя точка Нэйгуань (PC6), точка Цзусаньли (ST36) и точка Саньиньцзяо (SP6).
Используйте электронное игольчатое устройство Huatuo, электростимуляционный круг для рук TEAS, настройку параметров электронного игольчатого устройства Huatuo: волна плотности, 2/10 Гц, интенсивность тока от слабого до сильного, пока пациент не сможет переносить максимальную интенсивность (кислота, онемение, вздутие). , боль) уместно, после включения браслета электрической стимуляции марки Sulodine постепенно увеличивайте интенсивность стимуляции, пока пациент не сможет переносить максимальную интенсивность, стимуляция в течение 30 минут до индукции анестезии; Такое же количество физиологического раствора вводили внутривенно за 5 минут до индукции анестезии.
|
Были выбраны двусторонняя точка Нэйгуань (PC6), точка Цзусаньли (ST36) и точка Саньиньцзяо (SP6).
Используйте электронное игольчатое устройство Huatuo, электростимуляционный круг для рук TEAS, настройку параметров электронного игольчатого устройства Huatuo: волна плотности, 2/10 Гц, интенсивность тока от слабого до сильного, пока пациент не сможет переносить максимальную интенсивность (кислота, онемение, вздутие). , боль) уместно, после включения браслета для электростимуляции марки Sulodine постепенно увеличивайте интенсивность стимуляции, пока пациент не сможет переносить максимальную интенсивность, стимуляция в течение 30 минут до индукции анестезии.
|
|
Экспериментальный: Оксикодон
Были выбраны двусторонняя точка Нэйгуань (PC6), точка Цзусаньли (ST36) и точка Саньиньцзяо (SP6).
Прикрепляйте только электроды, но не стимулируйте; Оксикодон 0,1 мг/кг вводили внутривенно за 5 минут до индукции анестезии.
|
Оксикодон 0,1 мг/кг вводили внутривенно за 5 минут до индукции анестезии.
|
|
Без вмешательства: Компаратор
Были выбраны двусторонняя точка Нэйгуань (PC6), точка Цзусаньли (ST36) и точка Саньиньцзяо (SP6).
Прикрепляйте только электроды, но не стимулируйте; Такое же количество физиологического раствора вводили внутривенно за 5 минут до индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной висцеральной боли по ВАШ
Временное ограничение: 30 минут после операции, 6 часов после операции, 24 часа после операции, 48 часов после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала послеоперационной висцеральной боли. Основной метод заключается в использовании весов для плавания длиной около 10 см, отмеченных 10 шкалами с одной стороны и «0» и «10» на каждом конце, где 0 означает безболезненность, а 10 — самая невыносимая боль.
|
30 минут после операции, 6 часов после операции, 24 часа после операции, 48 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kang
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .