Wpływ TEAS w połączeniu z oksykodonem na pooperacyjny ból trzewny u pacjentek laparoskopowych ginekologicznie
27 lipca 2024 zaktualizowane przez: Wang wanxia, Yangzhou University
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji acupointowej w połączeniu z oksykodonem na pooperacyjny ból trzewny i jakość wczesnego powrotu do zdrowia u pacjentek laparoskopowych ginekologicznie
Zbadanie wpływu i wykonalności przezskórnej stymulacji punktu akupunkturowego w połączeniu z oksykodonem na pooperacyjny ból trzewny u pacjentów laparoskopowych oraz dostarczenie klinicznych podstaw do optymalizacji leczenia bólu okołooperacyjnego u pacjentów laparoskopowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do laparoskopowego zabiegu ginekologicznego (laparoskopowe wycięcie guza jajnika, laparoskopowe wycięcie mięśniaka macicy, laparoskopowa histerektomia całkowita) w znieczuleniu ogólnym w okresie od maja 2024 r. do lipca 2024 r. kwalifikowano pacjentki w wieku 18-65 lat, z BMI 18-30kg/m2, I lub II stopnia według ASA. .
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy byli uczuleni na leki użyte w badaniu, mieli splątanie lub zaburzenia poznawcze, przeciwwskazana przezskórna stymulacja elektryczna akupunktury, nieprawidłowa czynność krążeniowo-oddechowa oraz wątroby i nerek, historia stosowania leków przeciwbólowych w ciągu tygodnia, cukrzyca w wywiadzie, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
Kryteria wykluczenia: pacjenci wypadli z eksperymentu w połowie lub nie zebrano wszystkich danych, w połowie zmieniono metodę operacji, czas trwania operacji był krótszy niż 30 minut lub dłuższy niż 2 godziny, pacjenci uzależnieni od opioidów i leków uzależniających
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meiyu Liu
- Numer telefonu: +86 177 6198 0727
- E-mail: myliu@yzu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Liu Meiyu, Director
- Numer telefonu: 17761980727
- E-mail: meiyuliu@yzu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I-II
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-30 kg/m2;
- Brak owrzodzeń lub infekcji w miejscu stymulacji akupunktury.
Kryteria wyłączenia:
- Uczulony na leki użyte w badaniu;
- Osoby z niejasną świadomością lub dysfunkcjami poznawczymi;
- Istnieją przeciwwskazania do przezskórnej stymulacji elektrycznej akupunktury;
- Nieprawidłowa czynność układu sercowo-płucnego oraz wątroby i nerek;
- Historia stosowania leków przeciwbólowych w ciągu jednego tygodnia;
- Historia cukrzycy, zawału mięśnia sercowego lub wypadku naczyniowo-mózgowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TEAS w połączeniu z oksykodonem
Wybrano obustronny punkt Neiguana (PC6), punkt Zusanli (ST36) i punkt Sanyinjiao (SP6).
Użyj elektronicznego urządzenia do terapii igłowej Huatuo, elektrycznego kółka do stymulacji elektrycznej Sulodine TEAS, ustawienia parametrów elektronicznego urządzenia do terapii igłowej Huatuo: Fala gęstości, 2/10 Hz, natężenie prądu od słabego do silnego, aż pacjent będzie tolerował maksymalną intensywność (kwas, drętwienie, wzdęcie ból) jest właściwe, po włączeniu bransoletki do stymulacji elektrycznej marki Sulodine stopniowo zwiększaj intensywność stymulacji, aż pacjent będzie tolerował odpowiednią intensywność maksymalną, stymulacja przez 30 minut do czasu wprowadzenia znieczulenia; Oksykodon w dawce 0,1 mg/kg wstrzyknięto dożylnie na 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia
|
Wybrano obustronny punkt Neiguana (PC6), punkt Zusanli (ST36) i punkt Sanyinjiao (SP6).
Użyj elektronicznego urządzenia do terapii igłowej Huatuo, elektrycznego kółka do stymulacji elektrycznej Sulodine TEAS, ustawienia parametrów elektronicznego urządzenia do terapii igłowej Huatuo: Fala gęstości, 2/10 Hz, natężenie prądu od słabego do silnego, aż pacjent będzie tolerował maksymalną intensywność (kwas, drętwienie, wzdęcie , ból) jest właściwe, po włączeniu bransoletki do stymulacji elektrycznej marki Sulodine stopniowo zwiększaj intensywność stymulacji, aż pacjent będzie tolerował odpowiednią intensywność maksymalną, stymulacja przez 30 minut do czasu wprowadzenia znieczulenia
Oksykodon w dawce 0,1 mg/kg wstrzyknięto dożylnie na 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: HERBATA
Wybrano obustronny punkt Neiguana (PC6), punkt Zusanli (ST36) i punkt Sanyinjiao (SP6).
Użyj elektronicznego urządzenia do terapii igłowej Huatuo, elektrycznego kółka do stymulacji elektrycznej Sulodine TEAS, ustawienia parametrów elektronicznego urządzenia do terapii igłowej Huatuo: Fala gęstości, 2/10 Hz, natężenie prądu od słabego do silnego, aż pacjent będzie tolerował maksymalną intensywność (kwas, drętwienie, wzdęcie ból) jest właściwe, po włączeniu bransoletki do stymulacji elektrycznej marki Sulodine stopniowo zwiększaj intensywność stymulacji, aż pacjent będzie tolerował odpowiednią intensywność maksymalną, stymulacja przez 30 minut do czasu wprowadzenia znieczulenia; Tę samą ilość soli fizjologicznej wstrzyknięto dożylnie na 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia.
|
Wybrano obustronny punkt Neiguana (PC6), punkt Zusanli (ST36) i punkt Sanyinjiao (SP6).
Użyj elektronicznego urządzenia do terapii igłowej Huatuo, elektrycznego kółka do stymulacji elektrycznej Sulodine TEAS, ustawienia parametrów elektronicznego urządzenia do terapii igłowej Huatuo: Fala gęstości, 2/10 Hz, natężenie prądu od słabego do silnego, aż pacjent będzie tolerował maksymalną intensywność (kwas, drętwienie, wzdęcie , ból) jest właściwe, po włączeniu bransoletki do stymulacji elektrycznej marki Sulodine stopniowo zwiększaj intensywność stymulacji, aż pacjent będzie tolerował odpowiednią intensywność maksymalną, stymulacja przez 30 minut do czasu wprowadzenia znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: Oksykodon
Wybrano obustronny punkt Neiguana (PC6), punkt Zusanli (ST36) i punkt Sanyinjiao (SP6).
Tylko przyklejaj elektrody, ale nie stymuluj; Oksykodon w dawce 0,1 mg/kg wstrzyknięto dożylnie na 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia
|
Oksykodon w dawce 0,1 mg/kg wstrzyknięto dożylnie na 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia
|
|
Brak interwencji: Komparator
Wybrano obustronny punkt Neiguana (PC6), punkt Zusanli (ST36) i punkt Sanyinjiao (SP6).
Tylko przyklejaj elektrody, ale nie stymuluj; Tę samą ilość soli fizjologicznej wstrzyknięto dożylnie na 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
punktacja VAS pooperacyjnego bólu trzewnego
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu, 6 godzin po zabiegu, 24 godziny po zabiegu, 48 godzin po zabiegu
|
wizualna skala analogowa bólu trzewnego pooperacyjnego. Podstawową metodą jest użycie skali pływackiej o długości około 10 cm, oznaczonej 10 skalami po jednej stronie oraz cyframi „0” i „10” na każdym końcu, gdzie 0 oznacza bezbolesność, a 10 oznacza najbardziej nieznośny ból.
|
30 minut po zabiegu, 6 godzin po zabiegu, 24 godziny po zabiegu, 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kang
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .