Effetto dei TEAS combinati con ossicodone sul dolore viscerale postoperatorio nei pazienti laparoscopici ginecologici
27 luglio 2024 aggiornato da: Wang wanxia, Yangzhou University
Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici combinata con ossicodone sul dolore viscerale postoperatorio e sulla qualità del recupero precoce nei pazienti ginecologici laparoscopici
Studiare l'effetto e la fattibilità della stimolazione percutanea dei punti terapeutici combinata con ossicodone sul dolore viscerale postoperatorio nei pazienti laparoscopici e fornire una base clinica per ottimizzare la gestione del dolore perioperatorio nei pazienti laparoscopici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, BMI 18-30 kg/m2, grado ASA I o II sono stati selezionati per chirurgia ginecologica laparoscopica (stripping laparoscopico del tumore ovarico, stripping laparoscopico del fibroma uterino, isterectomia totale laparoscopica) in anestesia generale da maggio 2024 a luglio 2024 .
Criteri di esclusione: pazienti che erano allergici ai farmaci utilizzati nello studio, presentavano confusione o deterioramento cognitivo, stimolazione elettrica dei punti terapeutici percutanei controindicata, funzionalità cardiopolmonare, epatica e renale anormale, storia di uso di farmaci analgesici entro una settimana, storia di diabete, infarto miocardico. , o incidente cerebrovascolare.
Criteri di esclusione: i pazienti hanno abbandonato l'esperimento a metà o i dati non sono stati completamente raccolti, il metodo chirurgico è cambiato a metà, la durata dell'intervento è stata inferiore a 30 minuti o superiore a 2 ore e i pazienti con dipendenza da oppioidi e farmaci che creano dipendenza
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meiyu Liu
- Numero di telefono: +86 177 6198 0727
- Email: myliu@yzu.edu
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225000
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Contatto:
- Liu Meiyu, Director
- Numero di telefono: 17761980727
- Email: meiyuliu@yzu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Grado I-II dell'American Society of Anesthesiologists
- Indice di massa corporea (BMI) 18,5-30 kg/m2;
- Nessuna ulcerazione o infezione nel sito di stimolazione dell'agopuntura.
Criteri di esclusione:
- Allergico ai farmaci utilizzati nello studio;
- Persone con coscienza poco chiara o disfunzione cognitiva;
- Esistono controindicazioni alla stimolazione elettrica dei punti terapeutici percutanei;
- Funzionalità cardiopolmonare, epatica e renale anormale;
- Storia di uso di farmaci analgesici entro una settimana;
- Storia di diabete, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TÈ combinati con Ossicodone
Sono stati selezionati il punto bilaterale Neiguan (PC6), il punto Zusanli (ST36) e il punto Sanyinjiao (SP6).
Utilizzare il dispositivo per terapia con ago elettronico Huatuo, il cerchio per mano con stimolazione elettrica Sulodine TEAS, impostazione dei parametri del dispositivo per terapia con ago elettronico Huatuo: Onda di densità, 2/10 Hz, intensità di corrente da debole a forte, fino a quando il paziente può tollerare la massima intensità (acido, intorpidimento, distensione , dolore) è appropriato, dopo aver acceso il braccialetto di stimolazione elettrica di marca Sulodine, aumentare gradualmente l'intensità della stimolazione, fino a quando il paziente può tollerare l'intensità massima appropriata, stimolazione per 30 minuti fino all'induzione dell'anestesia; Ossicodone 0,1 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Sono stati selezionati il punto bilaterale Neiguan (PC6), il punto Zusanli (ST36) e il punto Sanyinjiao (SP6).
Utilizzare il dispositivo per terapia con ago elettronico Huatuo, il cerchio per mano con stimolazione elettrica Sulodine TEAS, impostazione dei parametri del dispositivo per terapia con ago elettronico Huatuo: Onda di densità, 2/10 Hz, intensità di corrente da debole a forte, fino a quando il paziente può tollerare la massima intensità (acido, intorpidimento, distensione , dolore) è appropriato, dopo aver acceso il braccialetto di stimolazione elettrica di marca Sulodine, aumentare gradualmente l'intensità di stimolazione, fino a quando il paziente può tollerare l'intensità massima appropriata, stimolazione per 30 minuti fino all'induzione dell'anestesia
Ossicodone 0,1 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Sperimentale: TÈ
Sono stati selezionati il punto bilaterale Neiguan (PC6), il punto Zusanli (ST36) e il punto Sanyinjiao (SP6).
Utilizzare il dispositivo per terapia con ago elettronico Huatuo, il cerchio per mano con stimolazione elettrica Sulodine TEAS, impostazione dei parametri del dispositivo per terapia con ago elettronico Huatuo: Onda di densità, 2/10 Hz, intensità di corrente da debole a forte, fino a quando il paziente può tollerare la massima intensità (acido, intorpidimento, distensione , dolore) è appropriato, dopo aver acceso il braccialetto di stimolazione elettrica di marca Sulodine, aumentare gradualmente l'intensità della stimolazione, fino a quando il paziente può tollerare l'intensità massima appropriata, stimolazione per 30 minuti fino all'induzione dell'anestesia; La stessa quantità di soluzione salina è stata iniettata per via endovenosa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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Sono stati selezionati il punto bilaterale Neiguan (PC6), il punto Zusanli (ST36) e il punto Sanyinjiao (SP6).
Utilizzare il dispositivo per terapia con ago elettronico Huatuo, il cerchio per mano con stimolazione elettrica Sulodine TEAS, impostazione dei parametri del dispositivo per terapia con ago elettronico Huatuo: Onda di densità, 2/10 Hz, intensità di corrente da debole a forte, fino a quando il paziente può tollerare la massima intensità (acido, intorpidimento, distensione , dolore) è appropriato, dopo aver acceso il braccialetto di stimolazione elettrica di marca Sulodine, aumentare gradualmente l'intensità di stimolazione, fino a quando il paziente può tollerare l'intensità massima appropriata, stimolazione per 30 minuti fino all'induzione dell'anestesia
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Sperimentale: Ossicodone
Sono stati selezionati il punto bilaterale Neiguan (PC6), il punto Zusanli (ST36) e il punto Sanyinjiao (SP6).
Si attaccano solo gli elettrodi ma non stimolano; Ossicodone 0,1 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Ossicodone 0,1 mg/kg è stato iniettato per via endovenosa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Nessun intervento: Comparatore
Sono stati selezionati il punto bilaterale Neiguan (PC6), il punto Zusanli (ST36) e il punto Sanyinjiao (SP6).
Si attaccano solo gli elettrodi ma non stimolano; La stessa quantità di soluzione salina è stata iniettata per via endovenosa 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il punteggio VAS del dolore viscerale postoperatorio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento, 6 ore dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento
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la scala analogica visiva del dolore viscerale postoperatorio, il metodo di base consiste nell'utilizzare una scala da nuoto lunga circa 10 cm, contrassegnata con 10 scale su un lato e "0" e "10" a ciascuna estremità, dove 0 indica indolore e 10 è il il dolore più insopportabile.
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30 minuti dopo l'intervento, 6 ore dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kang
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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