退院時のプライマリ医療機関での服薬調整における MedBook ポータルと通常のケアの比較 (MEDRECON)

研究デザイン、母集団、設定 この前向き多施設ランダム化対照試験では、病院からかかりつけ医院への治療移行時の最初の処方における薬剤の不一致の有病率を、MedBook Portal と標準治療の間で比較しました。 MedBook ポータルは、保健省管轄の医療施設間で患者の投薬記録を共有できるようにする Web ページです。 診療所の医師と薬剤師は、診療所で患者を診察するときに MedBook ポータルにログインして退院薬リストを確認します。 この研究は、治験報告統合基準（CONSORT）ステートメントガイドラインに準拠し、介入群と​​対照群の2つのグループへの配分比率1：1を採用した。

対象者は、サラワク総合病院、シブ病院、サリケイ病院、ミリ病院などの公立三次病院または二次病院から退院したサラワク州の成人患者で、これらの病院の近くにある公立一次診療所10ヶ所を紹介した。 10 の公立プライマリ ヘルス クリニックは、バトゥ カワ ヘルス クリニック、コタ セントーサ ヘルス クリニック、コタ サマラハン ヘルス クリニック、ジャラン オヤ ヘルス クリニック、ラナン ヘルス クリニック、シブ ジャヤ ヘルス クリニック、ミリ ヘルス クリニック、トゥダン ヘルス クリニック、サリケイ ヘルス クリニック、ビンタンゴールです。診療所。

データ収集は 2023 年 5 月から 2024 年 6 月までの 1 年間にわたって行われました。 この研究は、マレーシア保健省の医学研究倫理委員会 (MREC) による倫理的承認を得て行われました [NMRR-22-02409-ODX (IIR)]。

この研究には、心血管系、腎臓系、呼吸器系、または内分泌系に関連する併存疾患を有し、一般病棟に入院している18歳以上の成人患者と、退院後に選択されたかかりつけ診療所に紹介され自宅で療養している患者が登録された。ベースの医療カード。 祝日や週末に退院した患者は除外された。

退院時の薬剤調整 退院処方箋には、薬局が退院時に患者への調剤と調剤に使用する薬剤のリストが含まれていたため、退院調整の主な参照として機能しました。 研究薬剤師は、ランダム化の前に退院薬調整を実施した。 このプロセスには、退院処方箋に記載されている薬剤と、薬歴評価フォーム (入院前の薬剤を表す) および入院患者の投薬カルテ (入院中に開始された薬剤を表す) に記載されている薬剤を比較して、退院薬剤を準備する前に矛盾を特定することが含まれます。 不一致が見つかった場合、研究薬剤師は医師に確認して、それが意図的なものか非意図的な投薬の不一致であるかを判断し、修正があれば退院処方箋に文書化した。

ランダム化と盲検化 募集された患者は、退院前に 1:1 の比率で介入群と対照群にランダム化されました。 ランダム化は、http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm で利用可能なオンライン プログラムを使用して実施されました。 研究コーディネーターは、ランダム化を管理し、割り当てられたグループに従って介入を行うよう研究薬剤師に通知するために任命されました。 研究コーディネーターは、患者、研究薬剤師、医師と直接接触していませんでした。 さらに、研究コーディネーターは、割り当てられたコードやグループ割り当てを含む患者リストを管理しました。 その後、研究コーディネーターは患者リストを主任研究者に送り、患者に診療所での追跡調査日を思い出させました。 介入の性質上、患者、医師、研究薬剤師のいずれもグループ割り当てについて知らされていませんでした。

対照群 対照群は標準的な治療を受け、退院時に患者には看護師から診療所の予約日とともに退院メモが渡されました。 マレーシアでは現在、一次医療と二次医療の間で共有される電子薬歴システムは存在しません。したがって、病歴や投薬歴に関する情報は、退院ノートや在宅医療カードを介して手動で転送する必要があります。 診療所への最初の訪問中に、医師は自宅の医療カードや退院記録（患者から提供された場合）の情報に基づいて患者の医療記録を検討しました。 診療所の薬剤師は、受け取った新しい処方箋を、自宅の医療カードや退院ノートにある患者の以前の医療記録（可能な場合）と比較することにより、投薬照合を実施しました。 特定された不一致は、医師に確認して意図的か非意図的かを判断することで対処されました。

対照的に、対照群の医師は MedBook ポータルから患者の退院薬リストにアクセスできず、患者の在宅医療カードには MedBook ポータル通知が添付されていませんでした。 主任研究者は、対照群の患者リストを診療所の治験薬剤師に提供しました。 研究薬剤師は、予約日を知ることで、病院からかかりつけ診療所に医療を移行する際の最初の処方箋を検索しました。 その後、治験薬剤師は MedBook Portal の退院処方箋と最初の処方箋を比較し、薬剤の不一致を特定しました。 矛盾が見つかった場合、研究薬剤師は医師に確認して、それが意図的か非意図的かを判断した。 ただし、MedBook ポータル通知がないため、治験薬剤師は予約日に最初の処方箋をすぐに取得できない場合があります。 したがって、治験薬剤師は、処方者との矛盾が確認された場合には、後から対処することしかできませんでした。

介入グループ MedBook ポータル通知は、診療所の医師と薬剤師が募集された患者を識別できるように、患者の在宅医療カードに添付されました。 今回の予約は、退院後の診療所での最初のフォローアップとなる。

介入グループの患者を医師が再検討する際、医師は MedBook ポータルにログインして退院薬リストにアクセスし、在宅医療カード内の以前の医療記録と、退院記録 (医師から提供されている場合) に基づいて症例を再検討しました。初診時の患者さん。 その後、医師は退院処方箋の薬剤リストと作成した新しい処方箋を比較することにより薬剤照合を行った。

診療所では、治験薬剤師が薬を受け取る際に薬局で提示された患者の在宅医療カードを検査した。 MedBook ポータル通知を通じて募集された患者を特定すると、薬剤師は MedBook ポータルにログインして退院薬リストにアクセスしました。 次に、受け取った新しい処方箋をポータルの退院薬リストと比較することで、投薬照合を実施しました。 介入は、特定された薬剤の不一致が意図的であるか非意図的であるかを判断するために医師に確認することを通じて研究薬剤師によって実施されました。

運用上の定義 投薬の不一致は、古い投薬リストと新しく処方された投薬リストを比較したときに特定される投薬計画の変動または相違として定義されます。 意図的な投薬の不一致は、患者の臨床状態の変化による正当な不一致です。 意図しない投薬の不一致は、処方者に確認した後に特定された不当な不一致であり、投薬ミス、具体的には処方ミスです。投薬の不一致は、不一致用量、不一致頻度、多剤使用、薬剤省略、薬剤追加、および不適切な薬剤に分類されます。