Porównanie portalu MedBook i zwykłej opieki w zakresie uzgadniania leków w podstawowej opiece zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala (MEDRECON)

Projekt badania, populacja i otoczenie W tym prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu porównano częstość występowania rozbieżności w zakresie leków na pierwszej receptie po przeniesieniu opieki ze szpitali do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej pomiędzy portalem MedBook a opieką standardową. Portal MedBook jest stroną internetową umożliwiającą wymianę dokumentacji leków pacjentów pomiędzy placówkami służby zdrowia podlegającymi Ministerstwu Zdrowia. Lekarze przychodni i farmaceuci logują się do Portalu MedBook, aby podczas przeglądu pacjenta w przychodni sprawdzić listę leków wypisanych ze szpitala. W badaniu zastosowano się do wytycznych Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), stosując stosunek alokacji 1:1 do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.

Docelową populacją byli dorośli pacjenci w Sarawak, którzy zostali wypisani z publicznych szpitali trzeciego lub drugiego stopnia, w tym szpitala ogólnego w Sarawak, szpitala Sibu, szpitala Sarikei i szpitala Miri, i skierowani do dziesięciu publicznych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej zlokalizowanych w pobliżu tych szpitali. Dziesięć publicznych przychodni zdrowia to: przychodnia zdrowia Batu Kawa, przychodnia zdrowia Kota Sentosa, przychodnia zdrowia Kota Samarahan, przychodnia zdrowia Jalan Oya, przychodnia zdrowia Lanang, przychodnia zdrowia Sibu Jaya, przychodnia zdrowia Miri, przychodnia zdrowia Tudan, przychodnia zdrowia Sarikei i Bintangor Klinika Zdrowia.

Dane zbierano przez rok, od maja 2023 r. do czerwca 2024 r. Badanie uzyskało aprobatę etyczną wydaną przez Komisję ds. Badań Medycznych i Etyki (MREC) Ministerstwa Zdrowia Malezji [NMRR-22-02409-ODX (IIR)].

Do badania włączono dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, przyjętych na oddziały medycyny ogólnej, z chorobami współistniejącymi ze strony układu krążenia, nerek, układu oddechowego lub endokrynologicznego, a także pacjentów kierowanych do wybranych poradni podstawowej opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala i posiadających na podstawie kart medycznych. Wykluczono pacjentów wypisywanych w dni świąteczne lub w weekendy.

Uzgodnienie leków po wypisie ze szpitala Recepta wypisowa służyła jako główny punkt odniesienia przy uzgadnianiu wypisu, ponieważ zawierała listę leków, które apteka będzie stosować do przygotowania i wydawania pacjentom po wypisie. Farmaceuci biorący udział w badaniu przeprowadzili uzgodnienie leków przy wypisie przed randomizacją. Proces ten polegał na porównaniu leków wymienionych na recepcie wypisowej z lekami udokumentowanymi w formularzu oceny historii leczenia (reprezentującym leki przed przyjęciem do szpitala) i kartach leków stosowanych w szpitalu (przedstawiających leki rozpoczęte podczas przyjęcia) w celu zidentyfikowania wszelkich rozbieżności przed przygotowaniem leków do wypisu. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek rozbieżności farmaceuci prowadzący badanie konsultowali się z lekarzem w celu ustalenia, czy były to zamierzone czy niezamierzone rozbieżności w lekach, a wszelkie zmiany udokumentowano na recepcie wypisowej.

Randomizacja i zaślepianie Zrekrutowani pacjenci zostali przed wypisem losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej w stosunku 1:1. Randomizację przeprowadzono za pomocą programu internetowego dostępnego pod adresem http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. Wyznaczono koordynatora badania, który miał przeprowadzić randomizację i poinformować farmaceutę prowadzącego badanie, aby przeprowadził interwencję zgodnie z przydzieloną grupą. Koordynator badania nie miał bezpośredniego kontaktu z pacjentami, farmaceutami i lekarzami prowadzącymi badanie. Dodatkowo koordynator badania zarządzał listą pacjentów, łącznie z przypisanymi im kodami i przydziałem grup. Następnie koordynator badania przesłał listę pacjentów głównemu badaczowi, aby przypomnieć pacjentowi o terminach kontroli w przychodni. Ze względu na charakter interwencji ani pacjenci, lekarze, ani farmaceuci biorący udział w badaniu nie byli ślepi na zadania grupowe.

Grupa kontrolna Grupa kontrolna objęta była standardową opieką, gdzie przy wypisie pacjenci otrzymywali od pielęgniarek karty wypisowe wraz z terminami wizyt w poradniach zdrowia. W Malezji nie ma obecnie wspólnego elektronicznego systemu dokumentacji leków pomiędzy podstawową i specjalistyczną opieką zdrowotną; w związku z tym informacje dotyczące historii choroby i historii leków należy przesyłać ręcznie za pomocą wypisu ze szpitala i domowej karty medycznej. Podczas pierwszej wizyty w przychodni lekarze zapoznali się z dokumentacją medyczną pacjentów w oparciu o informacje z ich domowych kart medycznych oraz wypisy ze szpitala, jeśli zostały dostarczone przez pacjenta. Farmaceuci w przychodniach zdrowia przeprowadzili uzgadnianie leków, porównując otrzymane nowe recepty z poprzednią dokumentacją medyczną pacjentów w ich domowych kartach medycznych i wypisach, jeśli są dostępne. Wszelkie zidentyfikowane rozbieżności uwzględniono w drodze potwierdzenia z lekarzem w celu ustalenia, czy były one zamierzone czy niezamierzone.

Z kolei lekarze z grupy kontrolnej nie mieli dostępu do listy leków wypisanych przez pacjentów z portalu MedBook, a do domowej karty medycznej pacjenta nie dołączono żadnego zawiadomienia z portalu MedBook. Główny badacz dostarczył listę pacjentów z grupy kontrolnej farmaceucie prowadzącemu badanie w przychodni zdrowia. Znając datę wizyty, farmaceuta prowadzący badanie szukał pierwszej recepty po przeniesieniu opieki ze szpitala do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej. Następnie farmaceuta prowadzący badanie porównał receptę wypisową na portalu MedBook z pierwszą receptą, aby zidentyfikować wszelkie rozbieżności w zakresie leków. W przypadku stwierdzenia rozbieżności farmaceuci prowadzący badanie konsultowali się z lekarzem, aby ustalić, czy były one zamierzone, czy niezamierzone. Jednakże farmaceuta uczestniczący w badaniu może nie być w stanie odebrać pierwszej recepty natychmiast w dniu wizyty ze względu na brak powiadomienia na portalu MedBook. W związku z tym farmaceuta prowadzący badanie mógł wyjaśnić wszelkie stwierdzone rozbieżności lekarzowi przepisującemu lek dopiero w późniejszym czasie.

Grupa Interwencyjna Zawiadomienie Portalu MedBook zostało dołączone do domowej karty medycznej pacjenta, aby umożliwić lekarzom i farmaceutom w przychodniach zdrowia identyfikację rekrutowanych pacjentów. Wizyta ta będzie dla nich pierwszą wizytą kontrolną w przychodniach po wypisie ze szpitala.

Podczas kontroli lekarskiej pacjenta w grupie interwencyjnej lekarz zalogował się do Portalu MedBook w celu uzyskania dostępu do listy leków wypisanych ze szpitala i dokonał przeglądu przypadku w oparciu o wcześniejszą dokumentację medyczną w domowej karcie zdrowia oraz wypis ze szpitala, jeśli został wydany przez lekarza. pacjenta podczas pierwszej wizyty. Następnie lekarz dokonał uzgodnienia leków porównując listę leków na recepcie wypisowej z nową receptą.

W przychodniach farmaceuci biorący udział w badaniu sprawdzali domowe karty medyczne pacjentów okazywane w aptece podczas odbioru leków. Po zidentyfikowaniu zrekrutowanych pacjentów za pośrednictwem Powiadomienia Portalu MedBook, farmaceuci logowali się do Portalu MedBook, aby uzyskać dostęp do listy leków wypisanych ze szpitala. Następnie dokonali uzgodnienia leków, porównując otrzymaną nową receptę z listą leków wypisanych ze szpitala w portalu. Farmaceuci biorący udział w badaniu przeprowadzali interwencje poprzez potwierdzenie u lekarza w celu ustalenia, czy jakiekolwiek zidentyfikowane rozbieżności w lekach były zamierzone czy niezamierzone.

Definicje operacyjne Niezgodność leków definiuje się jako jakąkolwiek zmianę lub różnicę w schemacie leczenia zidentyfikowaną podczas porównywania starej listy leków z nowo przepisanymi lekami. Zamierzona niezgodność leków jest rozbieżnością uzasadnioną zmianą stanu klinicznego pacjenta. Niezamierzona rozbieżność w leczeniu to nieuzasadniona rozbieżność stwierdzona po sprawdzeniu u lekarza przepisującego lek i błąd w leczeniu, w szczególności błąd w przepisywaniu leku. Rozbieżności w lekach są klasyfikowane jako: rozbieżna dawka, rozbieżna częstotliwość, polipragmazja, pominięcie leku, dodanie leku i nieodpowiedni lek.