Сравнение портала MedBook и обычного ухода при согласовании лекарств в системе первичной медико-санитарной помощи после выписки из больницы (MEDRECON)

Дизайн, популяция и условия исследования. В этом проспективном многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивалась распространенность расхождений в лекарствах при первом назначении при переходе лечения из больниц в клиники первичной медико-санитарной помощи между порталом MedBook Portal и стандартной медицинской помощью. Портал MedBook — это веб-страница, которая позволяет обмениваться записями о приеме лекарств для пациентов среди медицинских учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения. Врачи поликлиник и фармацевты заходят на портал MedBook, чтобы проверить список лекарств при выписке при осмотре пациента в клинике. Исследование проводилось в соответствии с руководящими принципами Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях (CONSORT), в которых использовалось соотношение распределения 1: 1 для двух групп: группы вмешательства и контрольной группы.

Целевой группой были взрослые пациенты Саравака, которые были выписаны из государственных больниц третичного и среднего звена, включая больницу общего профиля Саравака, больницу Сибу, больницу Сарикей и больницу Мири, и направлены в десять государственных клиник первичной медико-санитарной помощи, расположенных рядом с этими больницами. Десятью государственными клиниками первичной медико-санитарной помощи были поликлиника Бату Кава, поликлиника Кота Сентоза, поликлиника Кота Самарахан, поликлиника Джалан Оя, поликлиника Лананг, поликлиника Сибу Джая, поликлиника Мири, поликлиника Тудан, поликлиника Сарикей и Бинтангор. Поликлиника.

Сбор данных проводился в течение года с мая 2023 года по июнь 2024 года. Исследование получило этическое одобрение Комитета медицинских исследований и этики (MREC) Министерства здравоохранения Малайзии [NMRR-22-02409-ODX (IIR)].

В исследование были включены взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в отделения общего профиля, с сопутствующими заболеваниями, связанными с сердечно-сосудистой, почечной, дыхательной или эндокринной системой, а также пациенты, направленные в выбранные клиники первичной медико-санитарной помощи после выписки из стационара и имеющие домашнюю медицинскую помощь. на основании медицинских карт. Пациенты, выписанные в праздничные или выходные дни, были исключены.

Согласование лекарств при выписке из больницы Рецепт на выписку служил основным ориентиром для сверки выписки, поскольку он содержал список лекарств, которые аптека будет использовать для приготовления и отпуска пациентам после выписки. Перед рандомизацией фармацевты-исследователи провели сверку выписанных лекарств. Этот процесс включал сравнение лекарств, перечисленных в рецепте на выписку, с лекарствами, зарегистрированными в форме оценки истории приема лекарств (представляющими лекарства до госпитализации) и таблицами стационарных лекарств (представляющими лекарства, назначенные во время госпитализации), чтобы выявить любые несоответствия перед приготовлением лекарств для выписки. Если были обнаружены какие-либо расхождения, фармацевты-исследователи связывались с врачом, чтобы определить, были ли они преднамеренными или непреднамеренными расхождениями в лекарствах, при этом любые изменения документировались в рецепте на выписку.

Рандомизация и ослепление Набранные пациенты перед выпиской были рандомизированы на группу вмешательства и контрольную группу в соотношении 1:1. Рандомизация проводилась с использованием онлайн-программы, доступной по адресу http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. Координатор исследования был назначен для проведения рандомизации и информирования фармацевта-исследователя о необходимости проведения вмешательства в соответствии с назначенной группой. Координатор исследования не имел прямого контакта с пациентами, фармацевтами-исследователями и врачами. Кроме того, координатор исследования вел список пациентов, включая присвоенные им коды и распределение по группам. Впоследствии координатор исследования отправил список пациентов главному исследователю, чтобы напомнить пациенту о датах последующего наблюдения в клинике. Из-за характера вмешательства ни пациенты, ни врачи, ни фармацевты-исследователи не были скрыты от групповых заданий.

Контрольная группа Контрольная группа получала стандартную помощь: при выписке медсестры предоставляли пациентам выписные книжки с указанием дат их приема в клинике. В Малайзии в настоящее время не существует общей электронной системы учета лекарств между первичной и вторичной медико-санитарной помощью; следовательно, информацию об истории болезни и истории приема лекарств приходится передавать вручную через выписку и медицинскую карту на дому. Во время своего первого визита в поликлинику врачи просматривали медицинские записи пациентов на основе информации из их домашних медицинских карт и выписных листов, если они были предоставлены пациентом. Фармацевты поликлиник проводили сверку лекарств, сравнивая полученные новые рецепты с предыдущими медицинскими записями пациентов в их домашних медицинских картах и ​​выписных листах, если таковые имеются. Любые выявленные несоответствия устранялись путем подтверждения у врача, чтобы определить, были ли они преднамеренными или непреднамеренными.

Напротив, врачи в контрольной группе не смогли получить доступ к списку лекарств для выписки пациентов с портала MedBook, и к домашним медицинским картам пациентов не было прикреплено никакого уведомления портала MedBook. Главный исследователь предоставил список пациентов контрольной группы фармацевту-исследователю в клинике. Зная дату приема, фармацевт-исследователь искал первый рецепт при переводе лечения из больницы в клинику первичной медико-санитарной помощи. Впоследствии фармацевт-исследователь сравнил рецепт на выписку на портале MedBook с первым рецептом, чтобы выявить любые расхождения в лечении. Если были обнаружены расхождения, фармацевты-исследователи связывались с врачом, чтобы определить, были ли они преднамеренными или непреднамеренными. Однако фармацевт-исследователь может не иметь возможности получить первый рецепт сразу в день приема из-за отсутствия уведомления на портале MedBook. Следовательно, фармацевт-исследователь мог устранить любые выявленные несоответствия с врачом, назначившим лекарство, только позднее.

Группа вмешательства Уведомление портала MedBook было прикреплено к медицинской карте пациента на дому, чтобы врачи и фармацевты в медицинских клиниках могли идентифицировать набранных пациентов. Это посещение станет их первым наблюдением в клинике после выписки из больницы.

Во время осмотра врачом пациента в группе вмешательства врач вошел на портал MedBook, чтобы получить доступ к списку лекарств при выписке, и просмотрел случай на основе предыдущей медицинской записи в медицинской карте на дому и выписной книжке, если это предусмотрено пациент во время первого визита. В дальнейшем врач провел сверку лекарств, сравнив список лекарств в выписном рецепте с составленным новым рецептом.

В медицинских клиниках фармацевты-исследователи проверяли медицинские карты пациентов на дому, представленные в аптеке при получении лекарств. После идентификации набранных пациентов с помощью уведомления на портале MedBook фармацевты вошли на портал MedBook, чтобы получить доступ к списку лекарств при выписке. Затем они провели сверку лекарств, сравнив новый полученный рецепт со списком лекарств при выписке на портале. Вмешательства проводились фармацевтами-исследователями после согласования с врачом, чтобы определить, были ли какие-либо выявленные несоответствия в лекарствах преднамеренными или непреднамеренными.

Операционные определения Несоответствие лекарств определяется как любое изменение или различие в схеме приема лекарств, выявленное при сравнении старого списка лекарств с вновь назначенными лекарствами. Намеренное несоответствие медикаментов – обоснованное несоответствие, обусловленное изменением клинического состояния пациента. Непреднамеренное несоответствие лекарств – это неоправданное несоответствие, выявленное после проверки у врача, назначившего лекарство, и это ошибка лечения, в частности ошибка назначения. Расхождения в лекарствах включают в себя несоответствующую дозу, несоответствующую частоту, полипрагмазию, пропуск приема препарата, добавление препарата и неподходящий препарат.