Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af MedBook-portalen og sædvanlig pleje i medicinafstemning ved primær sundhedspleje ved hospitalsudskrivning (MEDRECON)

13. september 2024 opdateret af: Phang Yen Yen, Ministry of Health, Malaysia

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne MedBook-portalen og standardbehandling i medicinafstemning ved overgange af pleje fra hospitalsudskrivning til primære sundhedsindstillinger

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at undersøge effektiviteten af ​​MedBook-portalen til at reducere medicinafvigelser efter udskrivelse. MedBook-portalen er en webside, der gør det muligt at dele patientmedicinprofiler mellem sundhedsfaciliteter under Sundhedsministeriet. I alt 368 voksne patienter på almindelige medicinske afdelinger, som blev udskrevet fra Sarawak General Hospital, Sibu Hospital, Miri Hospital og Sarikei Hospital og henvist til ti offentlige primære sundhedsklinikker i nærheden af ​​disse hospitaler, blev rekrutteret til denne undersøgelse. Kvalificerede forsøgspersoner blev randomiseret i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe i forholdet 1:1. Denne undersøgelse blev udført fra maj 2023 til juni 2024.

Studiefarmaceuter gennemførte medicinafstemning før randomisering ved at sammenligne udskrivningsrecepten med medicin før indlæggelse og indlæggelsesmedicin for at identificere uoverensstemmelser. Uoverensstemmelser blev bekræftet med lægen for at afgøre, om de var bevidste eller utilsigtede.

Kontrolgruppepatienter modtog standardbehandling med udskrivelsesnotater og aftaledatoer ved udskrivelsen. I Malaysia er der ikke noget fælles elektronisk medicinjournalsystem mellem primær og sekundær sundhedspleje; således overføres oplysninger manuelt via udskrivningsnotater og hjemmebaserede lægekort. Under de første besøg på sundhedsklinikken gennemgik lægerne patienternes journaler baseret på hjemmebaserede lægekort og udskrivelsesnotater, hvis de var tilgængelige. Farmaceuter foretog medicinafstemning ved at sammenligne nye recepter med tidligere optegnelser. Uoverensstemmelser blev bekræftet med lægen for at afgøre, om de var bevidste eller utilsigtede. Kontrolgruppelæger kunne ikke få adgang til MedBook-portalen, og der var ikke knyttet nogen MedBook-portalmeddelelse til hjemmebaserede medicinske kort.

MedBook-portalmeddelelsen var knyttet til patienternes hjemmebaserede lægekort til identifikation ved opfølgningsaftaler. Læger loggede ind på MedBook-portalen for at få adgang til lister over udskrivningsmedicin og gennemførte medicinafstemning ved at sammenligne udskrivningsrecepter med nye recepter. Studiefarmaceuter screenede patienters hjemmebaserede lægekort på apoteket, identificerede rekrutterede patienter via MedBook Portal Notice og gennemførte medicinafstemning ved at sammenligne nye recepter med udskrivelsesmedicinlister i portalen. Uoverensstemmelser blev bekræftet med lægen for at afgøre, om de var bevidste eller utilsigtede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign, befolkning og omgivelser Dette prospektive, multicenter randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignede prævalensen af ​​medicinafvigelser i den første ordination ved overgang af pleje fra hospitaler til primære sundhedsklinikker mellem MedBook Portal og standardbehandling. MedBook-portalen er en webside, der gør det muligt at dele patientmedicinjournaler mellem sundhedsfaciliteter under Sundhedsministeriet. Læger i sundhedsklinikkerne og farmaceuter logger ind på MedBook Portal for at tjekke udskrivelsesmedicinlisten ved gennemgang af patienten på klinikken. Undersøgelsen fulgte retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement, og anvendte et 1:1 allokeringsforhold fordelingsforhold til to grupper: interventionsgruppen og kontrolgruppen.

Målgruppen var de voksne patienter i Sarawak, som blev udskrevet fra de offentlige tertiære eller sekundære hospitaler, herunder Sarawak General Hospital, Sibu Hospital, Sarikei Hospital og Miri Hospital, og som henviste til ti offentlige primære sundhedsklinikker i nærheden af ​​disse hospitaler. De ti offentlige primære sundhedsklinikker var Batu Kawa Health Clinic, Kota Sentosa Health Clinic, Kota Samarahan Health Clinic, Jalan Oya Health Clinic, Lanang Health Clinic, Sibu Jaya Health Clinic, Miri Health Clinic, Tudan Health Clinic, Sarikei Health Clinic og Bintangor Sundhedsklinik.

Dataindsamlingen fandt sted over et år fra maj 2023 til juni 2024. Forskningen blev givet med etisk godkendelse af Medical Research & Ethics Committee (MREC), Sundhedsministeriet Malaysia [NMRR-22-02409-ODX (IIR)].

Denne undersøgelse inkluderede voksne patienter i alderen 18 år og ældre, som var indlagt på almindelige medicinske afdelinger, som havde komorbiditet relateret til kardiovaskulært, nyre-, respiratorisk eller endokrine system, samt patienter, der blev henvist til de udvalgte primære sundhedsklinikker efter hospitalsudskrivning og havde hjemme- baseret medicinske kort. Patienter, der blev udskrevet på helligdage eller weekender, blev udelukket.

Medicinafstemning ved hospitalsudskrivning Udskrivningsrecepten fungerede som den primære reference for udskrivningsafstemning, da den indeholdt listen over medicin, som apoteket ville bruge til klargøring og udlevering til patienter ved udskrivelse. Studiefarmaceuter gennemførte udskrivningsmedicinafstemning før randomisering. Denne proces indebar at sammenligne de medikamenter, der er anført i udskrivningsrecepten, med dem, der er dokumenteret i vurderingsskemaet for medicinhistorien (repræsenterer medicin før indlæggelsen) og de indlagte medicinskemaer (der repræsenterer medicin, der er påbegyndt under indlæggelsen) for at identificere eventuelle uoverensstemmelser før forberedelse af udskrivelsesmedicinen. Hvis der blev fundet uligheder, bekræftede undersøgelsesfarmaceuter med lægen for at afgøre, om de var bevidste eller utilsigtede medicinafvigelser, med eventuelle ændringer dokumenteret på udskrivningsrecepten.

Randomisering og blinding De rekrutterede patienter blev randomiseret til interventions- og kontrolgrupperne i forholdet 1:1 før udskrivelsen. Randomisering blev udført ved hjælp af et online program tilgængeligt på http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. En forskningskoordinator blev udpeget til at administrere randomiseringen og informere studiefarmaceuten om at levere interventionen i henhold til den tildelte gruppe. Forskningskoordinatoren havde ingen direkte kontakt med patienter, studiefarmaceuter og læger. Derudover administrerede forskningskoordinatoren patientlisten, inklusive deres tildelte koder og gruppetildeling. Efterfølgende sendte forskningskoordinatoren patientlisten til hovedinvestigator for at minde patienten om opfølgningsdatoerne på sundhedsklinikken. På grund af interventionens karakter var hverken patienter, læger eller studiefarmaceuter blinde for gruppeopgaverne.

Kontrolgruppe Kontrolgruppen modtog standardbehandling, hvor patienterne ved udskrivelsen fik udleveret udskrivelsesnotater af sygeplejersker sammen med deres aftaledatoer på sundhedsklinikkerne. I Malaysia er der i øjeblikket ikke noget fælles elektronisk medicinjournalsystem mellem primær og sekundær sundhedspleje; derfor skal information om sygehistorie og medicinhistorie overføres manuelt via udskrivelsesnotat og hjemmebaseret lægekort. Under deres første besøg på sundhedsklinikken gennemgik lægerne patienternes journaler baseret på oplysninger fra deres hjemmebaserede sygekort og udskrivelsesnotater, hvis de var givet af patienten. Farmaceuter på sundhedsklinikkerne foretog medicinafstemning ved at sammenligne de nye ordinationer mod patienternes tidligere journaler i deres hjemmebaserede sygekort og udskrivningsnotater, hvis de var tilgængelige. Eventuelle identificerede uoverensstemmelser blev behandlet gennem bekræftelse med lægen for at afgøre, om de var bevidste eller utilsigtede.

I modsætning hertil var læger i kontrolgruppen ikke i stand til at få adgang til en patienters udskrivningsmedicinliste fra MedBook-portalen, og der var ikke knyttet nogen MedBook-portalmeddelelse til patienternes hjemmebaserede lægekort. Hovedinvestigatoren leverede en patientliste i kontrolgruppen til studiefarmaceuten på sundhedsklinikken. Ved at kende deres aftaledato søgte studiefarmaceuten efter den første recept, da han skiftede pleje fra hospitalet til den primære sundhedsklinik. Efterfølgende sammenlignede studiefarmaceuten udskrivningsrecepten i MedBook Portal med den første ordination for at identificere eventuelle medicinafvigelser. Hvis der blev fundet uoverensstemmelser, bekræftede undersøgelsesfarmaceuter med lægen for at afgøre, om de var bevidste eller utilsigtede. Imidlertid vil studiefarmaceuten muligvis ikke være i stand til at hente den første recept med det samme på aftaledatoen på grund af fraværet af en MedBook-portalmeddelelse. Som følge heraf kunne undersøgelsesfarmaceuten først tage stilling til eventuelle identificerede uoverensstemmelser med den ordinerende læge på et senere tidspunkt.

Interventionsgruppe MedBook-portalmeddelelsen var knyttet til patientens hjemmebaserede lægekort for at gøre det muligt for læger og farmaceuter på sundhedsklinikker at identificere de rekrutterede patienter. Denne aftale ville være deres første opfølgning på sundhedsklinikker efter udskrivelse fra hospitalet.

Under lægens gennemgang af patienten i interventionsgruppen loggede lægen på MedBook Portalen for at få adgang til udskrivningsmedicinlisten og gennemgik sagen ud fra den tidligere journal i det hjemmebaserede sygekort og udskrivelsesnotatet, hvis det er givet pr. patienten under deres første besøg. Efterfølgende foretog lægen medicinafstemning ved at sammenligne medicinlisten i udskrivningsrecepten med den nye udfærdigede recept.

På sundhedsklinikkerne screenede studiefarmaceuter patienternes hjemmebaserede lægekort fremvist på apoteket ved indsamling af medicin. Efter at have identificeret de rekrutterede patienter via MedBook-portalmeddelelsen, loggede farmaceuter på MedBook-portalen for at få adgang til listen over udskrivningsmedicin. De foretog derefter medicinafstemning ved at sammenligne den nye ordination modtagne udskrivningsmedicinlister i portalen. Interventioner blev udført af undersøgelsens farmaceuter gennem bekræftelse med lægen for at afgøre, om eventuelle identificerede medicinafvigelser var bevidste eller utilsigtede.

Operationelle definitioner Medicinafvigelse er defineret som enhver variation eller forskel i medicinbehandling, der identificeres ved sammenligning af en gammel medicinliste med nyordineret medicin. Forsætlig medicinafvigelse er en berettiget uoverensstemmelse, der skyldes en ændring i patientens kliniske tilstand. Utilsigtet medicinafvigelse er en uberettiget uoverensstemmelse identificeret efter kontrol med ordinerende læge, og det er en medicineringsfejl, specifikt ordinationsfejl. Medicinafvigelser er klassificeret afvigende dosis, afvigende hyppighed, polyfarmaci, udeladelse af lægemiddel, lægemiddeltilsætning og upassende lægemiddel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

398

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93050
        • Sarawak State Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Voksne patienter i alderen 18 år og derover på almindelige medicinske afdelinger, som havde nogen af ​​følgende komorbiditeter: (1) kardiovaskulære sygdomme, f.eks.: hypertension, akut koronarsyndrom, hjertesvigt, slagtilfælde, atrieflimren; (2) endokrine relaterede sygdomme, f.eks.: diabetes, skjoldbruskkirtellidelser; (3) nyrerelaterede sygdomme, f.eks.: kronisk nyresygdom, nyresvigt i slutstadiet; (4) luftvejsrelaterede sygdomme, f.eks.: astma, kronisk obstruktiv lungesygdom.

ii. Patienter, der henvises til de udvalgte primære sundhedsklinikker efter sygehusudskrivning.

iii. Patienter med hjemmebaseret lægekort.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der udskrives i løbet af helligdage eller weekender, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Patienter vil modtage standardbehandling, hvor læger gennemgår tidligere journaler i det hjemmebaserede sygekort og udskrivelsesnotater, hvis de gives af patienten under deres første gennemgang. Læger kan ikke få adgang til patientens udskrivningsmedicinliste fra MedBook-portalen, og der er ikke knyttet nogen MedBook-portalmeddelelse til patientens hjemmebaserede lægekort.

Principal investigator vil give en liste over kontrolgruppepatienter til studiefarmaceuten på sundhedsklinikken. Ved at kende deres aftaledatoer vil studiefarmaceuten søge efter den første recept efter at have overført pleje fra hospitalet til den primære sundhedsklinik. Studiefarmaceuten vil derefter sammenligne udskrivningsrecepten i MedBook Portalen med den første ordination for at identificere medicinafvigelser. Eventuelle uoverensstemmelser vil blive rettet ved at bekræfte med lægen, om de er bevidste eller utilsigtede.

Eksperimentel: Interventionsgruppe
MedBook Portal-meddelelse vil blive vedhæftet patientens hjemmebaserede lægekort til læger og farmaceuter på sundhedsklinikker for at identificere rekrutterede patienter under deres første opfølgning efter hospitalsudskrivning. Under lægens gennemgang af interventionsgruppepatienter vil lægen logge ind på MedBook Portalen for at tjekke udskrivelsesmedicinlisten og gennemgå sagen ud fra den tidligere journal i det hjemmebaserede sygekort og evt. udskrivelsesnotat. Lægen vil derefter foretage medicinafstemning ved at sammenligne udskrivningsrecepten med den nye ordination. Studiefarmaceuter på sundhedsklinikker vil screene patienters hjemmebaserede lægekort, når de indsamler medicin. Studiefarmaceuter vil hente udskrivningsrecepten fra MedBook-portalen og foretage medicinafstemning ved at sammenligne udskrivningsrecepten med den nye recept. Eventuelle uoverensstemmelser vil blive rettet ved at bekræfte med lægen, om de er bevidste.

Intervention Group (Med MedBook Portal og MedBook Portal Notice)

  1. MedBook Portal-meddelelse foran patientens hjemmebaserede lægekort
  2. Udskrivningsrecepter uploades til MedBook Portal og kan hentes af læger og farmaceuter.

MedBook-portalen (https://aplikasi.jknsarawak.moh.gov.my/medbook) er en webside, der muliggør deling af patientmedicinjournaler blandt sundhedsfaciliteter under sundhedsministeriet. Sarawak State Health Department ejede og administrerede denne portal. Alle oplysninger opbevares under deres server. Læger i sundhedsklinikkerne og studiefarmaceuter vil få adgang til denne portal, hvorved hver af sundhedsudbyderne skal logge ind med deres identifikationsnummer og den adgangskode, de har oprettet. Lægen skal logge ind på MedBook Portal for at kontrollere udskrivningsmedicinlisten ved gennemgang af patienten på sundhedsklinikken. MedBook Portal kan tilgås både ved hjælp af en smartphone eller en computer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ordinationer med medicinafvigelser i den første ordination ved første opfølgningsbesøg på primær sundhedsklinik efter sygehusudskrivning
Tidsramme: Fra tilmelding til den første aftaledato på den valgte primære sundhedsklinik kan tidsrammen variere fra 1 uge til 2 måneder
(Antal recepter med medicinafvigelser under 1. sundhedsklinikopfølgning)/(Samlet ordination afstemt på sundhedsklinik (med eller uden MedBook Portal))
Fra tilmelding til den første aftaledato på den valgte primære sundhedsklinik kan tidsrammen variere fra 1 uge til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ordinationer med medicinafvigelser i udskrivningsrecepten
Tidsramme: Fra indskrivning til hospitalsudskrivning kan tidsrammen variere fra 1 time til 2 dage.
Antal ordinationer med medicinfejl/ Samlet ordination afstemt ved udskrivelse
Fra indskrivning til hospitalsudskrivning kan tidsrammen variere fra 1 time til 2 dage.
Type af medicinafvigelser
Tidsramme: Fra tilmelding til den første aftaledato på den valgte primære sundhedsklinik kan tidsrammen variere fra 1 uge til 2 måneder
Antallet af opdagede medicinafvigelser vil blive grupperet i 0, 1, 2, 3, 4, 5 fejl. Chi-square test vil blive brugt til at analysere sammenhængen mellem medicinafvigelser hos interventionsgruppe versus kontrolgruppe.
Fra tilmelding til den første aftaledato på den valgte primære sundhedsklinik kan tidsrammen variere fra 1 uge til 2 måneder
Prædiktorer forbundet med medicinafvigelser
Tidsramme: Fra tilmelding til den første aftaledato på den valgte primære sundhedsklinik kan tidsrammen variere fra 1 uge til 2 måneder
Multipel logistisk regression
Fra tilmelding til den første aftaledato på den valgte primære sundhedsklinik kan tidsrammen variere fra 1 uge til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen Yen Phang, Sarawak State Health Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige oplysninger vil blive afsløret, og forsøgspersoner vil ikke blive identificeret, når resultaterne af undersøgelsen offentliggøres. Men, undersøgelsesprotokol og formular til informeret samtykke er data tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner