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퇴원 시 1차 의료기관의 약물 조정에서 MedBook Portal과 일반 진료의 비교 (MEDRECON)

2024년 9월 13일 업데이트: Phang Yen Yen, Ministry of Health, Malaysia

병원 퇴원에서 1차 의료 환경으로의 치료 전환 시 약물 조정에서 MedBook 포털과 표준 치료를 비교하기 위한 무작위 대조 시험

퇴원 후 약물 불일치를 줄이는 데 있어 MedBook 포털의 효능을 조사하기 위해 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. MedBook 포털은 보건부 산하 의료 시설 간에 환자의 약물 프로필을 공유할 수 있는 웹페이지입니다. 이 연구를 위해 사라왁 종합병원, 시부 병원, 미리 병원, 사리케이 병원에서 퇴원하고 이들 병원 근처에 위치한 10개 공공 일차 진료소를 의뢰한 일반 병동의 성인 환자 총 368명을 모집했습니다. 적격 대상자는 1:1 비율로 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 이번 연구는 2023년 5월부터 2024년 6월까지 진행됐다.

연구 약사는 불일치를 확인하기 위해 퇴원 처방을 입원 전 약물 및 입원 환자 약물 차트와 비교하여 무작위 배정 전에 약물 조정을 수행했습니다. 의도적인지, 의도하지 않은지 결정하기 위해 의사와 불일치를 확인했습니다.

대조군 환자는 퇴원 시 퇴원 기록과 예약 날짜가 제공되는 표준 진료를 받았습니다. 말레이시아에서는 1차 의료와 2차 의료 간에 공유되는 전자 투약 기록 시스템이 없습니다. 따라서 정보는 퇴원 기록과 가정 의료 카드를 통해 수동으로 전송됩니다. 초기 진료소 방문 동안 의사는 가능한 경우 가정 의료 카드와 퇴원 기록을 기반으로 환자의 의료 기록을 검토했습니다. 약사는 새로운 처방을 이전 기록과 비교하여 약물 조정을 수행했습니다. 의도적인지, 의도하지 않은지 결정하기 위해 의사와 불일치를 확인했습니다. 대조군 의사들은 MedBook 포털에 접근할 수 없었고, 가정 의료 카드에는 MedBook 포털 공지가 첨부되지 않았습니다.

후속 진료 예약 시 식별을 위해 MedBook 포털 공지가 환자의 자택 의료 카드에 첨부되었습니다. 의사들은 MedBook 포털에 로그인하여 퇴원 약물 목록에 액세스하고 퇴원 처방과 새로운 처방을 비교하여 약물 조정을 수행했습니다. 연구 약사는 약국에서 환자의 자택 의료 카드를 검사하고, MedBook 포털 공지를 통해 모집된 환자를 식별하고, 포털의 신규 처방과 퇴원 약물 목록을 비교하여 약물 조정을 수행했습니다. 의도적인지, 의도하지 않은지 결정하기 위해 의사와 불일치를 확인했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계, 모집단 및 설정 이 전향적, 다기관 무작위 대조 시험은 병원에서 1차 진료소로의 치료 전환 시 MedBook Portal과 표준 치료 간의 첫 번째 처방에서 약물 불일치 발생률을 비교했습니다. MedBook 포털은 보건부 산하 의료 시설 간에 환자의 투약 기록을 공유할 수 있는 웹페이지입니다. 진료소 의사와 약사는 진료소에서 환자를 검토할 때 MedBook Portal에 로그인하여 퇴원약 목록을 확인할 수 있습니다. 이 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 선언문 지침을 준수하여 개입 그룹과 통제 그룹이라는 두 그룹에 1:1 할당 비율 할당 비율을 사용했습니다.

대상 인구는 사라왁 종합병원, 시부 병원, 사리케이 병원, 미리 병원 등 공공 3차 또는 2차 병원에서 퇴원하고 이들 병원 근처에 위치한 10개 공공 1차 진료소로 의뢰된 사라왁의 성인 환자였습니다. 10개 공공 1차 의료 클리닉은 Batu Kawa 건강 클리닉, Kota Sentosa 건강 클리닉, Kota Samarahan 건강 클리닉, Jalan Oya 건강 클리닉, Lanang 건강 클리닉, Sibu Jaya 건강 클리닉, Miri 건강 클리닉, Tudan 건강 클리닉, Sarikei 건강 클리닉 및 Bintangor입니다. 건강 클리닉.

데이터 수집은 2023년 5월부터 2024년 6월까지 1년에 걸쳐 진행됐다. 이 연구는 말레이시아 보건부 의료 연구 윤리 위원회(MREC)의 윤리적 승인을 받아 승인되었습니다[NMRR-22-02409-ODX (IIR)].

이번 연구에는 심혈관계, 신장계, 호흡기계, 내분비계 관련 동반질환이 있어 일반의료병동에 입원한 18세 이상의 성인 환자와 퇴원 후 선별된 1차 진료소에 의뢰되어 재택근무를 하는 환자가 등록됐다. 기반 의료 카드. 공휴일이나 주말에 퇴원한 환자는 제외하였다.

퇴원 시 약물 조정 퇴원 처방전에는 약국이 퇴원 시 환자에게 준비하고 조제하는 데 사용할 약품 목록이 포함되어 있으므로 퇴원 조정을 위한 주요 참고 자료로 사용되었습니다. 연구 약사는 무작위 배정 전에 퇴원 약물 조정을 수행했습니다. 이 과정에는 퇴원 처방에 나열된 약물을 복약 이력 평가 양식(입원 전 약물을 나타냄) 및 입원 환자 약물 차트(입원 중에 시작된 약물을 나타냄)에 기록된 약물과 비교하여 퇴원 약물을 준비하기 전에 불일치를 확인하는 것이 포함되었습니다. 불일치가 발견되면 연구 약사는 의사에게 확인하여 의도적이거나 의도하지 않은 약물 불일치인지 여부를 확인하고 퇴원 처방에 수정 사항을 기록했습니다.

무작위화 및 눈가림 모집된 환자는 퇴원 전 1:1 비율로 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 무작위화는 http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm에서 이용 가능한 온라인 프로그램을 사용하여 수행되었습니다. 무작위 배정을 관리하고 연구 약사에게 할당된 그룹에 따라 개입을 제공하도록 알리기 위해 연구 코디네이터가 임명되었습니다. 연구 코디네이터는 환자, 연구 약사 및 의사와 직접적인 접촉을 하지 않았습니다. 또한 연구 코디네이터는 할당된 코드 및 그룹 할당을 포함하여 환자 목록을 관리했습니다. 그 후, 연구 코디네이터는 환자 목록을 수석 조사관에게 보내 환자에게 보건 진료소에서의 후속 조치 날짜를 상기시켰습니다. 중재의 특성으로 인해 환자, 의사, 연구 약사 모두 그룹 할당에 대해 눈이 멀지 않았습니다.

대조군 대조군은 표준 진료를 받았으며 퇴원 시 환자에게 보건소 예약 날짜와 함께 간호사가 퇴원 기록을 제공했습니다. 말레이시아에서는 현재 1차 의료와 2차 의료 간에 공유되는 전자 투약 기록 시스템이 없습니다. 따라서 병력 및 복약 내역에 대한 정보는 퇴원서 및 가정 의료 카드를 통해 수동으로 전송되어야 합니다. 보건 진료소를 처음 방문하는 동안 의사는 환자가 제공한 경우 집에 있는 의료 카드 및 퇴원 기록에 있는 정보를 기반으로 환자의 의료 기록을 검토했습니다. 보건소의 약사들은 받은 새 처방전을 환자의 가정 의료 카드 및 퇴원 기록에 있는 환자의 이전 의료 기록과 비교하여 약물 조정을 수행했습니다. 확인된 불일치는 의사와의 확인을 통해 그것이 의도적인 것인지, 의도하지 않은 것인지를 결정함으로써 해결되었습니다.

대조적으로, 대조군의 의사들은 MedBook 포털에서 환자의 퇴원 약물 목록에 접근할 수 없었고, 환자의 자택 의료 카드에 MedBook 포털 공지가 첨부되지 않았습니다. 주 연구자는 대조군의 환자 목록을 보건 진료소의 연구 약사에게 제공했습니다. 연구 약사는 약속 날짜를 알고 병원에서 1차 진료소로 진료를 전환할 때 첫 번째 처방전을 검색했습니다. 그 후, 연구 약사는 MedBook Portal의 퇴원 처방을 첫 번째 처방과 비교하여 약물 불일치를 확인했습니다. 불일치가 발견되면 연구 약사는 의사에게 확인하여 그것이 의도적인지 아니면 의도하지 않은지 확인했습니다. 그러나 연구 약사는 MedBook Portal 공지가 없기 때문에 예약 날짜에 첫 번째 처방전을 즉시 검색하지 못할 수도 있습니다. 결과적으로, 연구 약사는 나중에 처방자와 확인된 불일치만 해결할 수 있습니다.

Intervention Group MedBook 포털 공지는 환자의 자택 의료 카드에 첨부되어 보건소의 의사와 약사가 모집된 환자를 확인할 수 있도록 했습니다. 이번 약속은 병원에서 퇴원한 후 보건 진료소에서 첫 번째 후속 조치가 될 것입니다.

중재 그룹의 환자에 대한 의사 검토 중 의사는 MedBook 포털에 로그인하여 퇴원 약물 목록에 액세스하고 가정 의료 카드의 이전 의료 기록과 퇴원 기록(제공된 경우)을 기반으로 사례를 검토했습니다. 첫 방문 당시 환자. 이후, 의사는 퇴원 처방전의 약품 목록과 새로 작성된 처방전을 비교하여 약품 조정을 실시했습니다.

보건 진료소에서 연구 약사는 약을 수집할 때 약국에 제시된 환자의 가정 의료 카드를 검사했습니다. 약사는 MedBook Portal 공지사항을 통해 모집된 환자를 확인한 후 MedBook Portal에 로그인하여 퇴원약 목록에 액세스했습니다. 이후 새로 접수된 처방전과 포털의 퇴원약 목록을 비교하여 약품 조정을 실시했다. 연구 약사는 확인된 약물 불일치가 의도적인지 또는 의도하지 않은지 여부를 결정하기 위해 의사와의 확인을 통해 중재를 수행했습니다.

운영적 정의 약물 불일치는 기존 약물 목록과 새로 처방된 약물을 비교할 때 확인된 약물 요법의 변형 또는 차이로 정의됩니다. 의도적인 약물 불일치는 환자의 임상 상태 변화로 인한 정당한 불일치입니다. 의도하지 않은 복약 불일치란 처방자 확인 후 확인된 부당한 불일치로 투약 오류, 특히 처방 오류입니다. 복약 불일치는 용량 불일치, 빈도 불일치, 다약제, 약물 누락, 약물 첨가, 부적절한 약물로 분류됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

398

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93050
        • Sarawak State Health Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

나. 일반 내과 병동에 거주하는 18세 이상의 성인 환자로서 다음과 같은 동반 질환 중 하나를 가지고 있는 환자: (1) 심혈관 관련 질환, 예: 고혈압, 급성 관상동맥 증후군, 심부전, 뇌졸중, 심방 세동; (2) 내분비 관련 질환, 예: 당뇨병, 갑상선 질환; (3) 신장 관련 질환, 예: 만성 신장 질환, 말기 신부전; (4) 호흡기 관련 질환, 예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환.

ii. 퇴원 후 선정된 일차 진료소로 의뢰된 환자.

iii. 재택 의료 카드를 소지한 환자.

제외 기준:

공휴일이나 주말에 퇴원한 환자는 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 그룹

환자는 표준 진료를 받게 되며 의사는 재택 의료 카드의 이전 의료 기록을 검토하고 첫 번째 검토 시 환자가 제공한 경우 퇴원 기록을 검토합니다. 의사는 MedBook 포털에서 환자의 퇴원 약물 목록에 접근할 수 없으며, 환자의 자택 의료 카드에는 MedBook 포털 통지가 첨부되어 있지 않습니다.

주 연구자는 보건 진료소의 연구 약사에게 대조군 환자 목록을 제공할 것입니다. 예약 날짜를 알고 있는 연구 약사는 병원에서 1차 진료소로 진료를 전환한 후 첫 번째 처방전을 검색합니다. 그런 다음 연구 약사는 MedBook 포털의 퇴원 처방을 첫 번째 처방과 비교하여 약물 불일치를 식별합니다. 모든 불일치는 의도적인 것인지, 의도하지 않은 것인지 의사와 확인하여 해결됩니다.

실험적: 개입 그룹
MedBook Portal 공지사항은 병원 퇴원 후 첫 번째 후속 조치 동안 모집된 환자를 식별하기 위해 보건 진료소의 의사 및 약사가 환자의 재택 의료 카드에 첨부됩니다. 중재군 환자에 대한 의사의 검토 과정에서 의사는 MedBook Portal에 로그인하여 퇴원약 목록을 확인하고, 가정 의료 카드의 이전 의료 기록과 퇴원 기록(제공된 경우)을 기반으로 사례를 검토합니다. 이후 의사는 퇴원 처방과 새 처방을 비교하여 약물 조정을 실시합니다. 보건 진료소의 연구 약사는 약을 수집할 때 환자의 집에 있는 의료 카드를 검사합니다. 연구 약사는 MedBook 포털에서 퇴원 처방전을 검색하고 퇴원 처방전과 새로운 처방전을 비교하여 약물 조정을 수행합니다. 모든 불일치는 의사에게 의도적인 것인지 확인하여 해결됩니다.

개입 그룹(MedBook 포털 및 MedBook 포털 공지 포함)

  1. MedBook Portal 환자 가정 의료 카드 앞에 게시된 공지
  2. 퇴원 처방전은 MedBook Portal에 업로드되며 의사와 약사가 검색할 수 있습니다.

MedBook 포털(https://aplikasi.jknsarawak.moh.gov.my/medbook)은 보건부 산하 의료 시설 간에 환자의 투약 기록을 공유할 수 있는 웹페이지입니다. 사라왁주 보건부는 이 포털을 소유하고 관리했습니다. 모든 정보는 해당 서버에 보관됩니다. 보건 진료소의 의사와 연구 약사에게는 이 포털에 대한 액세스 권한이 부여되며, 각 의료 제공자는 자신의 식별 번호와 자신이 생성한 비밀번호를 사용하여 로그인해야 합니다. 의사는 진료소에서 환자를 진료할 때 퇴원약 목록을 확인하기 위해 MedBook Portal에 로그인해야 합니다. MedBook Portal은 스마트폰이나 컴퓨터를 사용하여 접속할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 1차 진료소 첫 추적시 첫 처방에서 약품 불일치가 있는 처방 비율
기간: 선택한 일차 진료소 등록부터 첫 진료일까지의 기간은 1주에서 2개월 정도입니다.
(1차 진료소 추적 중 약품 불일치가 있는 처방 건수)/(보건소에서 조정된 총 처방전(MedBook Portal 유무에 관계없이))
선택한 일차 진료소 등록부터 첫 진료일까지의 기간은 1주에서 2개월 정도입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원처방 중 약품 불일치가 있는 처방 비율
기간: 등록부터 퇴원까지의 기간은 1시간에서 2일까지 다양합니다.
투약오류 처방 건수 / 퇴원 시 조정된 총 처방 건수
등록부터 퇴원까지의 기간은 1시간에서 2일까지 다양합니다.
약물 불일치 유형
기간: 선택한 일차 진료소에 등록부터 첫 진료일까지의 기간은 1주에서 2개월 정도입니다.
감지된 약물 불일치 수는 0, 1, 2, 3, 4, 5개의 오류로 그룹화됩니다. 카이제곱 검정은 중재군과 대조군의 약물 불일치 연관성을 분석하는 데 사용됩니다.
선택한 일차 진료소에 등록부터 첫 진료일까지의 기간은 1주에서 2개월 정도입니다.
약물 불일치와 관련된 예측변수
기간: 선택한 일차 진료소 등록부터 첫 진료일까지의 기간은 1주에서 2개월 정도입니다.
다중 로지스틱 회귀
선택한 일차 진료소 등록부터 첫 진료일까지의 기간은 1주에서 2개월 정도입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yen Yen Phang, Sarawak State Health Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과가 발표될 때 개인 정보는 공개되지 않으며 피험자는 식별되지 않습니다. 그러나 연구 프로토콜 및 사전 동의 양식, 데이터는 교신 저자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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