- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06517160
Vergelijking van MedBook-portaal en gebruikelijke zorg bij medicatieafstemming in de eerstelijnsgezondheidszorg na ontslag uit het ziekenhuis (MEDRECON)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het MedBook-portaal en de standaardzorg te vergelijken op het gebied van medicatieafstemming bij zorgovergangen van ontslag uit het ziekenhuis naar instellingen voor eerstelijnszorg
Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om de werkzaamheid van het MedBook-portaal te onderzoeken bij het verminderen van medicatieverschillen na ontslag. Het MedBook-portaal is een webpagina die het delen van medicatieprofielen van patiënten mogelijk maakt tussen zorginstellingen onder het ministerie van Volksgezondheid. Voor dit onderzoek werden in totaal 368 volwassen patiënten op algemene medische afdelingen gerekruteerd, die waren ontslagen uit het Sarawak General Hospital, het Sibu Hospital, het Miri Hospital en het Sarikei Hospital en waren verwezen naar tien openbare klinieken voor primaire gezondheidszorg in de buurt van deze ziekenhuizen. In aanmerking komende proefpersonen werden gerandomiseerd in een interventiegroep en een controlegroep in een verhouding van 1:1. Dit onderzoek werd uitgevoerd van mei 2023 tot juni 2024.
Onderzoeksapothekers voerden medicatieafstemming uit vóór randomisatie door het ontslagrecept te vergelijken met de medicatie vóór opname en de medicatieschema's voor klinische opnames om discrepanties te identificeren. Discrepanties werden samen met de arts bevestigd om te bepalen of deze opzettelijk of onopzettelijk waren.
Patiënten uit de controlegroep ontvingen standaardzorg, waarbij ontslagnota's en afspraakdata bij ontslag werden verstrekt. In Maleisië bestaat er geen gedeeld elektronisch medicatieregistratiesysteem tussen de eerstelijns- en tweedelijnsgezondheidszorg; Zo wordt informatie handmatig overgedragen via ontslagbriefjes en medische kaarten aan huis. Tijdens de eerste bezoeken aan de gezondheidskliniek beoordeelden artsen de medische dossiers van patiënten op basis van medische kaarten thuis en ontslagnota's, indien beschikbaar. Apothekers voerden medicatieafstemming uit door nieuwe recepten te vergelijken met eerdere gegevens. Discrepanties werden samen met de arts bevestigd om te bepalen of deze opzettelijk of onopzettelijk waren. Artsen uit de controlegroep hadden geen toegang tot het MedBook-portaal en er was geen MedBook-portaalbericht bijgevoegd bij medische kaarten voor thuisgebruik.
De MedBook Portal Notice werd bij de thuisgebaseerde medische kaarten van patiënten gevoegd ter identificatie bij vervolgafspraken. Artsen logden in op het MedBook-portaal om toegang te krijgen tot de medicatielijsten bij ontslag en voerden medicatieafstemming uit door ontslagrecepten te vergelijken met nieuwe recepten. Onderzoeksapothekers screenden de thuisgebaseerde medische kaarten van patiënten bij de apotheek, identificeerden gerekruteerde patiënten via de MedBook Portal Notice en voerden medicatieafstemming uit door nieuwe recepten te vergelijken met de lijsten met ontslagmedicijnen in het portaal. Discrepanties werden samen met de arts bevestigd om te bepalen of deze opzettelijk of onopzettelijk waren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet, populatie en setting Deze prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergeleek de prevalentie van medicatieverschillen bij het eerste recept bij de overgang van zorg van ziekenhuizen naar eerstelijnsgezondheidsklinieken tussen MedBook Portal en standaardzorg. Het MedBook-portaal is een webpagina die het delen van medicatiegegevens van patiënten mogelijk maakt tussen zorginstellingen die onder het ministerie van Volksgezondheid vallen. Artsen in de gezondheidsklinieken en apothekers loggen in op MedBook Portal om de ontslagmedicatielijst te controleren wanneer ze de patiënt in de kliniek beoordelen. Het onderzoek volgde de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement-richtlijn, waarbij een toewijzingsratio van 1:1 werd gebruikt voor twee groepen: de interventiegroep en de controlegroep.
De doelgroep bestond uit de volwassen patiënten in Sarawak die werden ontslagen uit de openbare tertiaire of secundaire ziekenhuizen, waaronder het Sarawak General Hospital, het Sibu Hospital, het Sarikei Hospital en het Miri Hospital, en die verwezen naar tien openbare primaire gezondheidsklinieken in de buurt van deze ziekenhuizen. De tien openbare klinieken voor primaire gezondheidszorg waren Batu Kawa Health Clinic, Kota Sentosa Health Clinic, Kota Samarahan Health Clinic, Jalan Oya Health Clinic, Lanang Health Clinic, Sibu Jaya Health Clinic, Miri Health Clinic, Tudan Health Clinic, Sarikei Health Clinic en Bintangor. Gezondheidskliniek.
De gegevensverzameling vond plaats gedurende een jaar, van mei 2023 tot juni 2024. Het onderzoek werd met ethische goedkeuring verleend door de Medical Research & Ethics Committee (METC), Ministerie van Volksgezondheid Maleisië [NMRR-22-02409-ODX (IIR)].
Aan dit onderzoek namen volwassen patiënten van 18 jaar en ouder deel die werden opgenomen op algemene medische afdelingen en die comorbiditeiten hadden die verband hielden met het cardiovasculaire, nier-, ademhalings- of endocriene systeem, evenals patiënten die na ontslag uit het ziekenhuis naar de geselecteerde eerstelijnsgezondheidsklinieken werden verwezen en thuiszorg hadden. gebaseerde medische kaarten. Patiënten die tijdens feestdagen of weekends werden ontslagen, werden uitgesloten.
Medicatieafstemming bij ontslag uit het ziekenhuis Het ontslagvoorschrift diende als het belangrijkste referentiepunt voor ontslagafstemming, omdat het de lijst bevatte met medicijnen die de apotheek zou gebruiken voor de bereiding en verstrekking aan patiënten bij ontslag. Onderzoeksapothekers voerden vóór randomisatie een afstemming van de ontslagmedicatie uit. Dit proces omvatte het vergelijken van de medicijnen die op het ontslagrecept staan vermeld met de medicijnen die zijn gedocumenteerd in het beoordelingsformulier voor de medicatiegeschiedenis (die de medicatie vóór opname weergeeft) en de medicatiekaarten voor intramurale patiënten (die de medicijnen weergeven die tijdens de opname zijn gestart) om eventuele discrepanties te identificeren voordat de ontslagmedicatie wordt bereid. Als er verschillen werden gevonden, bevestigden de onderzoeksapothekers dit met de arts om vast te stellen of het om opzettelijke of onopzettelijke medicatieverschillen ging, waarbij eventuele wijzigingen op het ontslagrecept werden gedocumenteerd.
Randomisatie en blindering De gerekruteerde patiënten werden vóór ontslag gerandomiseerd in de interventie- en controlegroepen in een verhouding van 1:1. De randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een online programma dat beschikbaar is op http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. Er werd een onderzoekscoördinator aangesteld om de randomisatie uit te voeren en de onderzoeksapotheker te informeren dat hij de interventie moest uitvoeren voor de toegewezen groep. De onderzoekscoördinator had geen direct contact met patiënten, onderzoeksapothekers en artsen. Daarnaast beheerde de onderzoekscoördinator de patiëntenlijst, inclusief de toegewezen codes en groepstoewijzing. Vervolgens stuurde de onderzoekscoördinator de patiëntenlijst naar de hoofdonderzoeker om de patiënt te herinneren aan de vervolgdata in de kliniek. Vanwege de aard van de interventie waren noch patiënten, artsen, noch onderzoeksapothekers blind voor de groepsopdrachten.
Controlegroep De controlegroep kreeg standaardzorg, waarbij patiënten bij ontslag ontslagbriefjes kregen van verpleegkundigen, samen met hun afspraakdata in de gezondheidsklinieken. In Maleisië bestaat er momenteel geen gedeeld elektronisch medicatieregistratiesysteem tussen de eerstelijns- en tweedelijnsgezondheidszorg; Daarom moet informatie over de medische geschiedenis en de medicatiegeschiedenis handmatig worden overgedragen via een ontslagbrief en een medische kaart aan huis. Tijdens hun eerste bezoek aan de gezondheidskliniek beoordeelden artsen de medische dossiers van patiënten op basis van informatie uit hun thuisgebaseerde medische kaarten en ontslagbriefjes, indien verstrekt door de patiënt. Apothekers in de gezondheidsklinieken voerden de medicatieafstemming uit door de nieuwe ontvangen recepten te vergelijken met de eerdere medische dossiers van de patiënten op hun thuisgebaseerde medische kaarten en ontslagnota's, indien beschikbaar. Eventuele geïdentificeerde discrepanties werden aangepakt door middel van een bevestiging met de arts om te bepalen of deze opzettelijk of onopzettelijk waren.
Daarentegen hadden artsen in de controlegroep geen toegang tot de lijst met ontslagmedicijnen van patiënten via het MedBook Portal, en was er geen MedBook Portal Notice bijgevoegd bij de medische thuiskaart van de patiënt. De hoofdonderzoeker verstrekte een patiëntenlijst uit de controlegroep aan de onderzoeksapotheker in de gezondheidskliniek. Door de datum van hun afspraak te kennen, zocht de onderzoeksapotheker naar het eerste recept bij de overgang van zorg van het ziekenhuis naar de eerstelijnsgezondheidskliniek. Vervolgens vergeleek de onderzoeksapotheker het ontslagrecept in MedBook Portal met het eerste recept om eventuele medicatieverschillen te identificeren. Als er discrepanties werden gevonden, bevestigden de onderzoeksapothekers dit met de arts om te bepalen of deze opzettelijk of onopzettelijk waren. Het is echter mogelijk dat de onderzoeksapotheker het eerste recept niet onmiddellijk op de afspraakdatum kan ophalen vanwege het ontbreken van een MedBook Portal Notice. Bijgevolg kon de onderzoeksapotheker eventuele vastgestelde discrepanties pas op een later tijdstip met de voorschrijver bespreken.
Interventiegroep De MedBook Portal Notice werd bij de thuisgebaseerde medische kaart van de patiënt gevoegd, zodat artsen en apothekers in gezondheidsklinieken de geworven patiënten konden identificeren. Deze afspraak zou hun eerste follow-up zijn in gezondheidsklinieken na ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdens de beoordeling door de arts van de patiënt in de interventiegroep logde de arts in op het MedBook-portaal om toegang te krijgen tot de ontslagmedicatielijst en beoordeelde de casus op basis van het eerdere medische dossier op de thuisgebaseerde medische kaart en het ontslagbewijs, indien verstrekt door de patiënt tijdens zijn eerste bezoek. Vervolgens heeft de arts de medicatieafstemming uitgevoerd door de lijst met medicijnen op het ontslagrecept te vergelijken met het nieuwe opgestelde recept.
In de gezondheidsklinieken screenden onderzoeksapothekers de thuisgebaseerde medische kaarten van patiënten die bij de apotheek werden gepresenteerd bij het ophalen van medicijnen. Na identificatie van de geworven patiënten via de MedBook Portal Notice logden apothekers in op het MedBook Portal om toegang te krijgen tot de ontslagmedicatielijst. Vervolgens voerden ze de medicatieafstemming uit door het ontvangen nieuwe recept te vergelijken met de ontslagmedicatielijst in het portaal. Interventies werden uitgevoerd door de onderzoeksapothekers via bevestiging met de arts om te bepalen of eventuele geïdentificeerde medicatieverschillen opzettelijk of onopzettelijk waren.
Operationele definities Medicatiediscrepantie wordt gedefinieerd als elke variatie of verschil in het medicatieregime dat wordt vastgesteld bij het vergelijken van een oude medicatielijst met nieuw voorgeschreven medicatie. Opzettelijke medicatiediscrepantie is een gerechtvaardigde discrepantie als gevolg van een verandering in de klinische toestand van de patiënt. Onbedoelde discrepantie in medicatie is een ongerechtvaardigde discrepantie die wordt vastgesteld na overleg met de voorschrijver en het is een medicatiefout, met name een voorschrijffout. Medicatieverschillen worden geclassificeerd als discrepante dosis, discrepante frequentie, polyfarmacie, weglating van geneesmiddelen, toevoeging van geneesmiddelen en ongepast geneesmiddel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Maleisië, 93050
- Sarawak State Health Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i. Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder op algemene medische afdelingen die een van de volgende comorbiditeiten hadden: (1) cardiovasculaire ziekten, bijvoorbeeld: hypertensie, acuut coronair syndroom, hartfalen, beroerte, atriumfibrilleren; (2) endocriene ziekten, bijvoorbeeld: diabetes, schildklieraandoeningen; (3) niergerelateerde ziekten, bijvoorbeeld: chronische nierziekte, nierfalen in het eindstadium; (4) ademhalingsgerelateerde ziekten, bijvoorbeeld: astma, chronische obstructieve longziekte.
ii. Patiënten die na ontslag uit het ziekenhuis worden doorverwezen naar de geselecteerde eerstelijnsklinieken.
iii. Patiënten met een thuisgebaseerde medische kaart.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die tijdens feestdagen of weekends worden ontslagen, worden van dit onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten krijgen standaardzorg, waarbij artsen eerdere medische dossiers bekijken op de medische thuiskaart en ontslagnota's als deze door de patiënt zijn verstrekt tijdens hun eerste beoordeling. Artsen hebben geen toegang tot de medicatielijst van de patiënt bij ontslag via het MedBook-portaal, en er is geen MedBook-portaalbericht bijgevoegd bij de medische thuiskaart van de patiënt. De hoofdonderzoeker zal een lijst met patiënten uit de controlegroep overhandigen aan de onderzoeksapotheker van de gezondheidskliniek. De onderzoeksapotheker kent de afspraakdata en gaat op zoek naar het eerste recept nadat de zorg is overgedragen van het ziekenhuis naar de eerstelijnsgezondheidskliniek. De onderzoeksapotheker vergelijkt vervolgens het ontslagrecept in het MedBook Portal met het eerste recept om medicatieverschillen te identificeren. Eventuele discrepanties zullen worden aangepakt door samen met de arts te bevestigen of deze opzettelijk of onopzettelijk zijn. |
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
MedBook Portal Notice zal worden toegevoegd aan de thuisgebaseerde medische kaart van de patiënt, zodat artsen en apothekers in gezondheidsklinieken de gerekruteerde patiënten kunnen identificeren tijdens hun eerste follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdens de beoordeling door de arts van patiënten uit de interventiegroep logt de arts in op het MedBook-portaal om de ontslagmedicatielijst te controleren en de zaak te beoordelen op basis van het eerdere medische dossier op de thuisgebaseerde medische kaart en het ontslagformulier, indien verstrekt.
De arts voert vervolgens een medicatieafstemming uit door het ontslagrecept te vergelijken met het nieuwe recept.
Onderzoeksapothekers in gezondheidsklinieken zullen de medische kaarten van patiënten thuis screenen bij het ophalen van medicijnen.
Onderzoeksapothekers halen het ontslagrecept op uit het MedBook-portaal en voeren de medicatieafstemming uit door het ontslagrecept te vergelijken met het nieuwe recept.
Eventuele discrepanties zullen worden aangepakt door samen met de arts te bevestigen of deze opzettelijk zijn.
|
Interventiegroep (met mededeling over MedBook Portal en MedBook Portal)
MedBook-portaal (https://aplikasi.jknsarawak.moh.gov.my/medbook) is een webpagina die het delen van medicatiegegevens van patiënten mogelijk maakt tussen zorginstellingen onder het ministerie van Volksgezondheid. Het Sarawak State Health Department was eigenaar en beheerder van dit portaal. Alle informatie wordt op hun server bewaard. Artsen van de gezondheidsklinieken en studieapothekers krijgen toegang tot dit portaal, waarbij elk van de zorgverleners moet inloggen met hun identificatienummer en het door hen aangemaakte wachtwoord. De arts moet inloggen op het MedBook-portaal om de ontslagmedicatielijst te controleren wanneer hij de patiënt in de gezondheidskliniek beoordeelt. MedBook Portal is toegankelijk via een smartphone of een computer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage voorschriften met medicatieverschillen in het eerste recept tijdens het eerste vervolgbezoek aan de huisartsenkliniek na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot de eerste afspraak bij de geselecteerde eerstelijnskliniek kan het tijdsbestek variëren van 1 week tot 2 maanden
|
(Aantal recepten met medicatieverschillen tijdens de follow-up van de eerste kliniek)/(Totaal aantal recepten afgestemd op de gezondheidszorgkliniek (met of zonder MedBook Portal))
|
Vanaf de inschrijving tot de eerste afspraak bij de geselecteerde eerstelijnskliniek kan het tijdsbestek variëren van 1 week tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage recepten met medicatieverschillen in het ontslagrecept
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis kan het tijdsbestek variëren van 1 uur tot 2 dagen.
|
Aantal recepten met medicatiefouten/ Totaal recept afgestemd bij ontslag
|
Vanaf inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis kan het tijdsbestek variëren van 1 uur tot 2 dagen.
|
|
Type medicatieverschillen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot de eerste afspraak bij de geselecteerde eerstelijnskliniek kan het tijdsbestek variëren van 1 week tot 2 maanden
|
Het aantal gedetecteerde medicatieverschillen wordt gegroepeerd in 0, 1, 2, 3, 4, 5 fouten.
Er zal een Chi-kwadraattest worden gebruikt om de associatie tussen medicatiediscrepanties bij de interventiegroep versus de controlegroep te analyseren.
|
Vanaf de inschrijving tot de eerste afspraak bij de geselecteerde eerstelijnskliniek kan het tijdsbestek variëren van 1 week tot 2 maanden
|
|
Voorspellers geassocieerd met medicatieverschillen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot de eerste afspraak bij de geselecteerde eerstelijnskliniek kan het tijdsbestek variëren van 1 week tot 2 maanden
|
Meerdere logistische regressie
|
Vanaf de inschrijving tot de eerste afspraak bij de geselecteerde eerstelijnskliniek kan het tijdsbestek variëren van 1 week tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen Yen Phang, Sarawak State Health Department
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NMRR-22-02409-ODX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .