Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do Portal MedBook e Cuidados Usuais na Conciliação de Medicamentos na Atenção Primária à Saúde na Alta Hospitalar (MEDRECON)

13 de setembro de 2024 atualizado por: Phang Yen Yen, Ministry of Health, Malaysia

Um ensaio clínico randomizado para comparar o portal MedBook e o cuidado padrão na reconciliação de medicamentos nas transições de cuidados desde a alta hospitalar até ambientes de cuidados de saúde primários

Um ensaio clínico randomizado foi conduzido para examinar a eficácia do portal MedBook na redução de discrepâncias de medicação após a alta. O portal MedBook é uma página web que permite a partilha de perfis de medicação de pacientes entre unidades de saúde do Ministério da Saúde. Um total de 368 pacientes adultos em enfermarias médicas gerais, que receberam alta do Hospital Geral Sarawak, Hospital Sibu, Hospital Miri e Hospital Sarikei, e encaminhados para dez clínicas públicas de saúde primária localizadas perto desses hospitais, foram recrutados para este estudo. Os indivíduos elegíveis foram randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle na proporção de 1:1. Este estudo foi realizado de maio de 2023 a junho de 2024.

Os farmacêuticos do estudo realizaram a reconciliação de medicamentos antes da randomização, comparando a prescrição de alta com os medicamentos pré-admissão e os prontuários de medicação do paciente internado para identificar discrepâncias. As discrepâncias foram confirmadas com o médico para determinar se foram intencionais ou não.

Os pacientes do grupo controle receberam cuidados padrão, com notas de alta e datas de consulta fornecidas no momento da alta. Na Malásia, não existe um sistema partilhado de registo eletrónico de medicamentos entre os cuidados de saúde primários e secundários; assim, as informações são transferidas manualmente por meio de notas de alta e cartões médicos domiciliares. Durante as visitas iniciais às clínicas de saúde, os médicos revisaram os registros médicos dos pacientes com base em cartões médicos domiciliares e notas de alta, se disponíveis. Os farmacêuticos realizaram a reconciliação de medicamentos comparando novas prescrições com registros anteriores. As discrepâncias foram confirmadas com o médico para determinar se foram intencionais ou não. Os médicos do grupo de controle não conseguiram acessar o Portal MedBook e nenhum Aviso do Portal MedBook foi anexado aos cartões médicos domiciliares.

O Aviso do Portal MedBook foi anexado aos cartões médicos domiciliares dos pacientes para identificação nas consultas de acompanhamento. Os médicos acessaram o Portal MedBook para acessar listas de medicamentos de alta e realizaram a reconciliação de medicamentos comparando as prescrições de alta com as novas prescrições. Os farmacêuticos do estudo examinaram os cartões médicos domiciliares dos pacientes na farmácia, identificaram os pacientes recrutados por meio do Aviso do Portal MedBook e conduziram a reconciliação de medicamentos comparando novas prescrições com listas de medicamentos de alta no portal. As discrepâncias foram confirmadas com o médico para determinar se foram intencionais ou não.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo, população e ambiente Este estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado comparou a prevalência de discrepâncias de medicação na primeira prescrição após a transição do atendimento de hospitais para clínicas de saúde primárias entre o Portal MedBook e o atendimento padrão. O portal MedBook é uma página web que permite o compartilhamento de registros de medicamentos de pacientes entre unidades de saúde do Ministério da Saúde. Os médicos dos postos de saúde e os farmacêuticos fazem login no Portal MedBook para verificar a lista de medicamentos de alta ao avaliar o paciente na clínica. O estudo aderiu à diretriz da Declaração Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), empregando uma proporção de alocação de 1:1 para dois grupos: o grupo de intervenção e o grupo de controle.

A população-alvo foram os pacientes adultos em Sarawak que receberam alta dos hospitais públicos terciários ou secundários, incluindo o Hospital Geral de Sarawak, o Hospital Sibu, o Hospital Sarikei e o Hospital Miri, e foram encaminhados para dez clínicas públicas de saúde primária localizadas nas proximidades desses hospitais. As dez clínicas públicas de saúde primária eram Clínica de Saúde Batu Kawa, Clínica de Saúde Kota Sentosa, Clínica de Saúde Kota Samarahan, Clínica de Saúde Jalan Oya, Clínica de Saúde Lanang, Clínica de Saúde Sibu Jaya, Clínica de Saúde Miri, Clínica de Saúde Tudan, Clínica de Saúde Sarikei e Bintangor. Clínica de saúde.

A coleta de dados ocorreu durante um ano, de maio de 2023 a junho de 2024. A pesquisa recebeu aprovação ética do Comitê de Ética e Pesquisa Médica (MREC), Ministério da Saúde da Malásia [NMRR-22-02409-ODX (IIR)].

Este estudo incluiu pacientes adultos com 18 anos ou mais, internados em enfermarias de medicina geral, que apresentavam comorbidades relacionadas ao sistema cardiovascular, renal, respiratório ou endócrino, bem como pacientes encaminhados às unidades básicas de saúde selecionadas após a alta hospitalar e que possuíam atendimento domiciliar. cartões médicos baseados. Foram excluídos pacientes que receberam alta em feriados ou finais de semana.

Conciliação de Medicamentos na Alta Hospitalar A prescrição de alta serviu como referência primária para conciliação de alta, pois continha a lista de medicamentos que a farmácia utilizaria para preparo e dispensação aos pacientes no momento da alta. Os farmacêuticos do estudo realizaram a reconciliação da medicação na alta antes da randomização. Esse processo envolveu a comparação dos medicamentos listados na prescrição de alta com aqueles documentados no formulário de avaliação do histórico de medicação (representando os medicamentos pré-admissão) e nos prontuários de medicação do paciente internado (representando os medicamentos iniciados durante a admissão) para identificar quaisquer discrepâncias antes de preparar os medicamentos de alta. Se alguma disparidade fosse encontrada, os farmacêuticos do estudo confirmavam com o médico para determinar se eram discrepâncias de medicação intencionais ou não intencionais, com quaisquer alterações documentadas na prescrição de alta.

Randomização e cegamento Os pacientes recrutados foram randomizados nos grupos intervenção e controle em uma proporção de 1:1 antes da alta. A randomização foi realizada usando um programa on-line disponível em http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. Um coordenador de pesquisa foi nomeado para administrar a randomização e informar o farmacêutico do estudo para realizar a intervenção de acordo com o grupo designado. O coordenador da pesquisa não teve contato direto com pacientes, farmacêuticos do estudo e médicos. Além disso, o coordenador da pesquisa gerenciou a lista de pacientes, incluindo os códigos atribuídos e a alocação dos grupos. Posteriormente, o coordenador da pesquisa enviou a lista de pacientes ao pesquisador principal para lembrar o paciente das datas de acompanhamento no posto de saúde. Devido à natureza da intervenção, nem os pacientes, nem os médicos, nem os farmacêuticos do estudo ficaram cegos para as atribuições do grupo.

Grupo Controle O grupo controle recebeu atendimento padrão, onde, no momento da alta, os pacientes recebiam notas de alta pelas enfermeiras, juntamente com as datas de consulta nas clínicas de saúde. Na Malásia, não existe atualmente um sistema partilhado de registo eletrónico de medicamentos entre os cuidados de saúde primários e secundários; portanto, as informações sobre o histórico médico e o histórico de medicação devem ser transferidas manualmente por meio de nota de alta e cartão médico domiciliar. Durante a sua visita inicial à clínica de saúde, os médicos analisaram os registos médicos dos pacientes com base nas informações dos seus cartões médicos domiciliários e nas notas de alta, se fornecidas pelo paciente. Os farmacêuticos das clínicas de saúde realizaram a reconciliação de medicamentos comparando as novas prescrições recebidas com os registos médicos anteriores dos pacientes nos seus cartões médicos domiciliares e notas de alta, se disponíveis. Quaisquer discrepâncias identificadas foram tratadas através de confirmação com o médico para determinar se eram intencionais ou não.

Em contraste, os médicos do grupo de controle não conseguiram acessar a lista de medicamentos de alta dos pacientes no Portal MedBook, e nenhum Aviso do Portal MedBook foi anexado ao cartão médico domiciliar dos pacientes. O investigador principal forneceu uma lista de pacientes do grupo controle ao farmacêutico do estudo no posto de saúde. Ao saber a data da consulta, o farmacêutico do estudo buscou a primeira prescrição no momento da transição do atendimento do hospital para a unidade básica de saúde. Posteriormente, o farmacêutico do estudo comparou a prescrição de alta no Portal MedBook com a primeira prescrição para identificar alguma discrepância de medicação. Se fossem encontradas discrepâncias, os farmacêuticos do estudo confirmavam com o médico para determinar se eram intencionais ou não. No entanto, o farmacêutico do estudo pode não conseguir recuperar a primeira prescrição imediatamente na data da consulta devido à ausência de um Aviso do Portal MedBook. Consequentemente, o farmacêutico do estudo só poderia abordar quaisquer discrepâncias identificadas com o prescritor posteriormente.

Grupo de Intervenção O Aviso do Portal MedBook foi anexado ao cartão médico domiciliar do paciente para permitir que os médicos e farmacêuticos das clínicas de saúde identificassem os pacientes recrutados. Essa consulta seria o primeiro acompanhamento nos postos de saúde após a alta hospitalar.

Durante a avaliação médica do paciente do grupo de intervenção, o médico efetuou login no Portal MedBook para acessar a lista de medicamentos de alta e revisou o caso com base no prontuário médico anterior no cartão médico domiciliar e na nota de alta, se fornecida pelo paciente durante sua primeira consulta. Posteriormente, o médico realizou a reconciliação medicamentosa comparando a lista de medicamentos da prescrição de alta com a nova prescrição preparada.

Nas clínicas de saúde, os farmacêuticos do estudo examinaram os cartões médicos domiciliares dos pacientes apresentados na farmácia durante a coleta dos medicamentos. Ao identificar os pacientes recrutados por meio do Aviso do Portal MedBook, os farmacêuticos fizeram login no Portal MedBook para acessar a lista de medicamentos de alta. Em seguida, realizaram a reconciliação de medicamentos comparando a nova prescrição recebida com a lista de medicamentos de alta no portal. As intervenções foram realizadas pelos farmacêuticos do estudo por meio de confirmação com o médico para determinar se alguma discrepância medicamentosa identificada foi intencional ou não.

Definições Operacionais Discrepância de medicação é definida como qualquer variação ou diferença no regime de medicação identificada ao comparar uma lista de medicamentos antiga com medicamentos prescritos recentemente. A discrepância intencional de medicação é uma discrepância justificada devido a uma mudança na condição clínica do paciente. A discrepância não intencional de medicação é uma discrepância injustificada identificada após verificação com o prescritor e é um erro de medicação, especificamente erro de prescrição. As discrepâncias de medicação são classificadas como dose discrepante, frequência discrepante, polifarmácia, omissão de medicamento, adição de medicamento e medicamento inadequado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

398

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malásia, 93050
        • Sarawak State Health Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

eu. Pacientes adultos com 18 anos ou mais em enfermarias de medicina geral que apresentavam alguma das seguintes comorbidades: (1) doenças cardiovasculares, por exemplo: hipertensão, síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, fibrilação atrial; (2) doenças relacionadas com o sistema endócrino, por exemplo: diabetes, distúrbios da tiróide; (3) doenças relacionadas com os rins, por exemplo: doença renal crónica, insuficiência renal em fase terminal; (4) doenças relacionadas com o sistema respiratório, por exemplo: asma, doença pulmonar obstrutiva crónica.

ii. Pacientes que são encaminhados para as unidades básicas de saúde selecionadas após a alta hospitalar.

iii. Pacientes com cartão médico domiciliar.

Critério de exclusão:

Pacientes com alta durante feriados ou finais de semana serão excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle

Os pacientes receberão atendimento padrão, onde os médicos analisam os registros médicos anteriores no cartão médico domiciliar e as notas de alta, se fornecidas pelo paciente durante a primeira avaliação. Os médicos não podem acessar a lista de medicamentos de alta do paciente no Portal MedBook, e nenhum Aviso do Portal MedBook é anexado ao cartão médico domiciliar do paciente.

O investigador principal fornecerá uma lista de pacientes do grupo de controle ao farmacêutico do estudo na clínica de saúde. Conhecendo as datas das consultas, o farmacêutico do estudo buscará a primeira prescrição após a transição do atendimento do hospital para a clínica primária de saúde. O farmacêutico do estudo irá então comparar a prescrição de alta no Portal MedBook com a primeira prescrição para identificar discrepâncias de medicação. Quaisquer discrepâncias serão resolvidas confirmando com o médico se são intencionais ou não intencionais.

Experimental: Grupo de Intervenção
O Aviso do Portal MedBook será anexado ao cartão médico domiciliar do paciente para que médicos e farmacêuticos em clínicas de saúde identifiquem os pacientes recrutados durante seu primeiro acompanhamento após a alta hospitalar. Durante a avaliação médica dos pacientes do grupo de intervenção, o médico fará login no Portal MedBook para verificar a lista de medicamentos de alta e revisar o caso com base no prontuário médico anterior no cartão médico domiciliar e na nota de alta, se fornecida. O médico realizará então a reconciliação da medicação comparando a prescrição de alta com a nova prescrição. Os farmacêuticos do estudo nas clínicas de saúde examinarão os cartões médicos domiciliares dos pacientes ao coletar os medicamentos. Os farmacêuticos do estudo recuperarão a prescrição de alta do Portal MedBook e conduzirão a reconciliação de medicamentos comparando a prescrição de alta com a nova prescrição. Quaisquer discrepâncias serão resolvidas confirmando com o médico se são intencionais.

Grupo de intervenção (com aviso do portal MedBook e do portal MedBook)

  1. Aviso do Portal MedBook na frente do cartão médico domiciliar do paciente
  2. As prescrições de alta são carregadas no Portal MedBook e podem ser recuperadas por médicos e farmacêuticos.

O portal MedBook (https://aplikasi.jknsarawak.moh.gov.my/medbook) é uma página da web que permite o compartilhamento de registros de medicamentos de pacientes entre unidades de saúde do Ministério da Saúde. O Departamento de Saúde do Estado de Sarawak possuía e administrava este portal. Todas as informações são mantidas em seu servidor. Os Médicos das Clínicas de Saúde e os Farmacêuticos do Estudo terão acesso a este portal, onde cada um dos prestadores de cuidados de saúde deverá iniciar sessão utilizando o seu Número de Identificação e a palavra-passe por si criada. O médico deverá fazer login no Portal MedBook para verificar a lista de medicamentos de alta ao avaliar o paciente no posto de saúde. O Portal MedBook pode ser acessado por meio de um smartphone ou de um computador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de prescrições com discrepâncias de medicamentos na primeira prescrição durante a primeira consulta de acompanhamento na unidade básica de saúde após a alta hospitalar
Prazo: Desde a inscrição até a data da primeira consulta na unidade básica de saúde selecionada, o prazo pode variar de 1 semana a 2 meses
(Número de prescrições com discrepâncias de medicamentos durante o 1º acompanhamento no posto de saúde)/(Total de prescrições conciliadas no posto de saúde (com ou sem Portal MedBook))
Desde a inscrição até a data da primeira consulta na unidade básica de saúde selecionada, o prazo pode variar de 1 semana a 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de prescrições com discrepâncias de medicamentos na prescrição de alta
Prazo: Da inscrição até a alta hospitalar, o prazo pode variar de 1 hora a 2 dias.
Número de prescrições com erros de medicação/Total de prescrições conciliadas na alta
Da inscrição até a alta hospitalar, o prazo pode variar de 1 hora a 2 dias.
Tipo de discrepâncias de medicação
Prazo: Desde a inscrição até a data da primeira consulta na unidade básica de saúde selecionada, o prazo pode variar de 1 semana a 2 meses
O número de discrepâncias de medicação detectadas será agrupado em 0, 1, 2, 3, 4, 5 erros. O teste qui-quadrado será utilizado para analisar a associação de discrepâncias de medicação no grupo intervenção versus grupo controle.
Desde a inscrição até a data da primeira consulta na unidade básica de saúde selecionada, o prazo pode variar de 1 semana a 2 meses
Preditores associados a discrepâncias de medicação
Prazo: Desde a inscrição até a data da primeira consulta na unidade básica de saúde selecionada, o prazo pode variar de 1 semana a 2 meses
Regressão logística múltipla
Desde a inscrição até a data da primeira consulta na unidade básica de saúde selecionada, o prazo pode variar de 1 semana a 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yen Yen Phang, Sarawak State Health Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhuma informação pessoal será divulgada e os sujeitos não serão identificados quando os resultados do estudo forem publicados. No entanto, no Protocolo de Estudo e no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever