Confronto tra il portale MedBook e le cure abituali nella riconciliazione dei farmaci presso l'assistenza sanitaria di base al momento della dimissione dall'ospedale (MEDRECON)

Disegno, popolazione e contesto dello studio Questo studio prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato ha confrontato la prevalenza delle discrepanze terapeutiche nella prima prescrizione al momento del passaggio delle cure dagli ospedali alle cliniche sanitarie primarie tra il portale MedBook e le cure standard. Il portale MedBook è una pagina web che consente la condivisione delle cartelle cliniche dei pazienti tra le strutture sanitarie del Ministero della Salute. I medici delle cliniche sanitarie e i farmacisti accedono al portale MedBook per controllare l'elenco dei farmaci dimessi durante la revisione del paziente presso la clinica. Lo studio ha aderito alle linee guida Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement, impiegando un rapporto di allocazione del rapporto di allocazione 1:1 a due gruppi: il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

La popolazione target era costituita dai pazienti adulti del Sarawak che erano stati dimessi dagli ospedali pubblici terziari o secondari, tra cui il Sarawak General Hospital, il Sibu Hospital, il Sarikei Hospital e il Miri Hospital, e indirizzati a dieci cliniche pubbliche di sanità primaria situate nelle vicinanze di questi ospedali. Le dieci cliniche sanitarie primarie pubbliche erano Batu Kawa Health Clinic, Kota Sentosa Health Clinic, Kota Samarahan Health Clinic, Jalan Oya Health Clinic, Lanang Health Clinic, Sibu Jaya Health Clinic, Miri Health Clinic, Tudan Health Clinic, Sarikei Health Clinic e Bintangor. Clinica della salute.

La raccolta dei dati ha avuto luogo nell’arco di un anno, da maggio 2023 a giugno 2024. La ricerca ha ottenuto l'approvazione etica dal Medical Research & Ethics Committee (MREC), Ministero della Salute della Malesia [NMRR-22-02409-ODX (IIR)].

In questo studio sono stati arruolati pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in reparti di medicina generale che presentavano comorbilità correlate al sistema cardiovascolare, renale, respiratorio o endocrino, nonché pazienti indirizzati alle cliniche sanitarie primarie selezionate dopo la dimissione ospedaliera e posseduti a domicilio. carte mediche basate. Sono stati esclusi i pazienti dimessi durante i giorni festivi o nei fine settimana.

Riconciliazione dei farmaci alla dimissione dall'ospedale La prescrizione di dimissione fungeva da riferimento primario per la riconciliazione della dimissione, poiché conteneva l'elenco dei farmaci che la farmacia avrebbe utilizzato per la preparazione e la distribuzione ai pazienti al momento della dimissione. I farmacisti dello studio hanno condotto la riconciliazione dei farmaci alla dimissione prima della randomizzazione. Questo processo prevedeva il confronto dei farmaci elencati nella prescrizione di dimissione con quelli documentati nel modulo di valutazione dell'anamnesi farmacologica (che rappresenta i farmaci pre-ricovero) e le tabelle dei farmaci ospedalieri (che rappresentano i farmaci iniziati durante il ricovero) per identificare eventuali discrepanze prima di preparare i farmaci per la dimissione. Se venivano riscontrate discrepanze, i farmacisti dello studio hanno consultato il medico per determinare se si trattava di discrepanze terapeutiche intenzionali o non intenzionali, con eventuali modifiche documentate sulla prescrizione di dimissione.

Randomizzazione e cieco I pazienti reclutati sono stati randomizzati nei gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 1:1 prima della dimissione. La randomizzazione è stata condotta utilizzando un programma online disponibile all'indirizzo http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. È stato nominato un coordinatore della ricerca per amministrare la randomizzazione e informare il farmacista dello studio di somministrare l'intervento in base al gruppo assegnato. Il coordinatore della ricerca non ha avuto contatti diretti con i pazienti, i farmacisti dello studio e i medici. Inoltre, il coordinatore della ricerca ha gestito l'elenco dei pazienti, compresi i codici assegnati e l'assegnazione dei gruppi. Successivamente, il coordinatore della ricerca ha inviato l'elenco dei pazienti al ricercatore principale per ricordare al paziente le date di follow-up presso la clinica sanitaria. A causa della natura dell’intervento, né i pazienti, né i medici, né i farmacisti dello studio erano all’oscuro delle assegnazioni dei gruppi.

Gruppo di controllo Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard, in cui al momento della dimissione, i pazienti ricevevano note di dimissione da parte degli infermieri insieme alle date degli appuntamenti presso le cliniche sanitarie. In Malesia, attualmente non esiste un sistema di registrazione elettronica dei farmaci condiviso tra l’assistenza sanitaria primaria e secondaria; pertanto, le informazioni sulla storia medica e sull'anamnesi farmacologica devono essere trasferite manualmente tramite la nota di dimissione e la tessera sanitaria domiciliare. Durante la visita iniziale presso la clinica sanitaria, i medici hanno esaminato le cartelle cliniche dei pazienti sulla base delle informazioni contenute nelle loro schede mediche domiciliari e nelle note di dimissione, se fornite dal paziente. I farmacisti delle cliniche sanitarie hanno condotto la riconciliazione dei farmaci confrontando le nuove prescrizioni ricevute con le precedenti cartelle cliniche dei pazienti nelle loro schede mediche domiciliari e nelle note di dimissione, se disponibili. Eventuali discrepanze identificate sono state affrontate attraverso la conferma con il medico per determinare se fossero intenzionali o non intenzionali.

Al contrario, i medici del gruppo di controllo non erano in grado di accedere all'elenco dei farmaci di dimissione dei pazienti dal portale MedBook e nessun avviso del portale MedBook era allegato alla tessera medica domiciliare dei pazienti. Il ricercatore principale ha fornito un elenco dei pazienti del gruppo di controllo al farmacista dello studio presso la clinica sanitaria. Conoscendo la data dell'appuntamento, il farmacista dello studio ha cercato la prima prescrizione al momento del trasferimento delle cure dall'ospedale alla clinica sanitaria di base. Successivamente, il farmacista dello studio ha confrontato la prescrizione di dimissione nel portale MedBook con la prima prescrizione per identificare eventuali discrepanze terapeutiche. Se sono state riscontrate discrepanze, i farmacisti dello studio hanno confermato con il medico per determinare se erano intenzionali o non intenzionali. Tuttavia, il farmacista dello studio potrebbe non essere in grado di recuperare la prima prescrizione immediatamente alla data dell'appuntamento a causa dell'assenza di un avviso sul portale MedBook. Di conseguenza, il farmacista dello studio ha potuto risolvere eventuali discrepanze identificate con il prescrittore solo in un secondo momento.

Gruppo di intervento L'avviso del portale MedBook è stato allegato alla tessera sanitaria domiciliare del paziente per consentire ai medici e ai farmacisti delle cliniche sanitarie di identificare i pazienti reclutati. Questo appuntamento sarebbe il loro primo follow-up presso le cliniche sanitarie dopo la dimissione dall'ospedale.

Durante la visita medica del paziente nel gruppo di intervento, il medico si è collegato al Portale MedBook per accedere all'elenco dei farmaci di dimissione e ha rivisto il caso sulla base della precedente cartella clinica nella tessera sanitaria domiciliare e della nota di dimissione, se fornita da il paziente durante la prima visita. Successivamente il medico ha effettuato la riconciliazione farmacologica confrontando l'elenco dei farmaci presenti nella prescrizione di dimissione con la nuova prescrizione predisposta.

Presso gli ambulatori sanitari, i farmacisti dello studio hanno esaminato le schede mediche domiciliari dei pazienti presentate in farmacia al momento del ritiro dei farmaci. Dopo aver identificato i pazienti reclutati tramite l'avviso del portale MedBook, i farmacisti hanno effettuato l'accesso al portale MedBook per accedere all'elenco dei farmaci di dimissione. Hanno quindi condotto una riconciliazione dei farmaci confrontando la nuova prescrizione ricevuta con l'elenco dei farmaci di dimissione nel portale. Gli interventi sono stati effettuati dai farmacisti dello studio attraverso la conferma con il medico per determinare se eventuali discrepanze terapeutiche identificate fossero intenzionali o non intenzionali.

Definizioni operative La discrepanza terapeutica è definita come qualsiasi variazione o differenza nel regime terapeutico identificata confrontando un vecchio elenco di farmaci con i nuovi farmaci prescritti. La discrepanza intenzionale del farmaco è una discrepanza giustificata dovuta a un cambiamento nelle condizioni cliniche del paziente. La discrepanza involontaria del farmaco è una discrepanza ingiustificata identificata dopo il controllo con il prescrittore ed è un errore del farmaco, in particolare un errore di prescrizione. Le discrepanze del farmaco sono classificate come dose discrepante, frequenza discrepante, politerapia, omissione di farmaci, aggiunta di farmaci e farmaco inappropriato.