駆出率が保存された心不全における心筋機構
2026年4月8日 更新者：Sanjiv Shah、Northwestern University
駆出率が保存された心不全における心筋機構 (MM-HFpEF) HeartShare 臨床研究
この研究の目的は、右心カテーテル検査 (RHC) 中に心内筋生検 (EMB または心臓生検) を実行することにより、心不全患者における心臓の組織構造と生物学的機能の変化を特定することです。
最終的な目標は、この情報を使用して心不全の新しい治療法を開発することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Alagna
- 電話番号：312-695-6765
- メール：heartsharestudy@northwestern.edu
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
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主任研究者：
- Sadiya Khan, MD
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コンタクト：
- Laura Alagna
- 電話番号：312-695-6765
- メール：laura.alagna@northwestern.edu
-
主任研究者：
- Laura Rasussen-Torvik, PhD, MPH
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University
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主任研究者：
- Kavita Sharma, MD
-
コンタクト：
- Matt Kauffman
- メール：mkkauffman@jhmi.edu
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副調査官：
- David Kass, MD
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Mass General Brigham
-
主任研究者：
- Greg Lewis, MD
-
コンタクト：
- Diane Cocca-Spofford
- 電話番号：617-726-8228
- メール：dcoccaspofford@mgh.harvard.edu
-
副調査官：
- Akshay Desai, MD, MPH
-
副調査官：
- Michael Givertz, MD
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副調査官：
- Scott Solomon, MD
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Brendon Urena
- 電話番号：507-538-8305
- メール：Urena.brendon@mayo.edu
-
主任研究者：
- Margaret Redfield, MD
-
副調査官：
- Borlaug Barry, MD
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University
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コンタクト：
- Ben Nelson
- 電話番号：336-716-6789
-
主任研究者：
- Dalane Kitzman, MD
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副調査官：
- Alain Bertoni, MD, MPH
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
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コンタクト：
- Tiffany Sharkoski
- 電話番号：215-615-2354
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主任研究者：
- Julio Chirinos, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30歳以上の成人。
説明
包含基準:
HFpEF基準
- 年齢 30 歳以上。
- 心エコー検査、CMRまたはMUGAによって測定された左心室駆出率≧50%（1年以内に測定+臨床的安定性）
HFpEF の定義: HF、NYHA 機能クラス II ～ IV、および以下の少なくとも 1 つの兆候および/または症状:
- -ベースラインでのBNP上昇（洞調律で75 pg/ml以上、または心房細動/粗動で225 pg/ml以上）またはNTproBNP（洞調律で225 pg/ml以上、または心房細動/粗動で675 pg/ml以上）。 BNP または NTproBNP の選択は、各臨床センターの空き状況に基づいて行われます。
- 心不全による入院歴がある（入院の主な理由は、[上記の閾値を使用した]ナトリウム利尿ペプチドレベルの上昇を伴う心不全であり、心不全に対して静注利尿が必要であるか、胸部X線検査での肺水腫または肺血管のうっ血が必要である）。
- 以前に報告された安静時（15 mmHg以上）または運動中（仰臥位運動の場合は25 mmHg以上、立位運動の場合はPCWP/心拍出量比 2 mmHg/L/分以上）の肺毛細管楔入圧（PCWP）の上昇。
- H2FPEF スコア69 (≧5) または HFA-PEFF70 スコア (≧5) の上昇。
HFpEF 基準の疑い
- 年齢 30 歳以上。
- 心エコー検査、CMRまたはMUGAによって測定された左心室駆出率≧50%（1年以内に測定+臨床的安定性）
HF、NYHA機能クラスII～IV、および以下のすべての兆候および/または症状：
- HFpEF の BNP または NT-proBNP 基準を満たしていません (上記)
- 心不全の基準（上記）を満たす心不全入院歴がない
- 以前にHFの血行動態カテーテル治療に関する文書が存在しない（上記同様）
除外基準:
1. 不適切なエコーまたは透視画像。
2. 頚静脈カニューレ挿入には不利な首の解剖学的構造
3. 地域の臨床ガイドラインに従って凝固を正常化するのに適切と考えられる期間（年齢、腎機能、および薬剤特異的）、中断することなく直接経口抗凝固薬を使用する治療。
4. EMBの前日に測定されたINR ≥ 1.6のワルファリンによる以前の治療または継続中の治療
5. 血小板数 < 50,000/ml
6. 活動性の出血または凝固障害
7. 感染症または発熱
8. 心内膜炎
9. 妊娠
10. 心臓内血栓
11. RV 動脈瘤
12. 臨床的に重大な三尖弁、肺弁または大動脈弁狭窄症
13. 三尖弁または肺の機械弁プロテーゼ
14. 左脚ブロック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HFpEF
HFpEFの参加者
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非HFpEF
HFpEF を持たない参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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駆出率保存型心不全（HFpEF）の参加者数
時間枠：最長5年
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sanjiv Shah, MD、Northwestern University
- 主任研究者：Margaret Redfield, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月8日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。