Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale mechanismen bij hartfalen met behouden ejectiefractie

8 april 2026 bijgewerkt door: Sanjiv Shah, Northwestern University

Myocardmechanismen bij hartfalen met behouden ejectiefractie (MM-HFpEF) Een klinische studie van HeartShare

Het doel van deze studie is het identificeren van veranderingen in de structuur van het hartweefsel en de biologische functie bij patiënten met hartfalen door het uitvoeren van een endomyocardiale biopsie (EMB of hartbiopsie) tijdens een rechter hartkatheterisatie (RHC). Het uiteindelijke doel is om deze informatie te gebruiken om nieuwe behandelingen voor hartfalen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Laura Alagna
Telefoonnummer: 312-695-6765
E-mail: heartsharestudy@northwestern.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Werving
    - Northwestern University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sadiya Khan, MD
    - Contact:
      
      Laura Alagna
      
      Telefoonnummer: 312-695-6765
      
      E-mail: laura.alagna@northwestern.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laura Rasussen-Torvik, PhD, MPH
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Werving
    - Johns Hopkins University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kavita Sharma, MD
    - Contact:
      
      Matt Kauffman
      
      E-mail: mkkauffman@jhmi.edu
    - Onderonderzoeker:
      
      David Kass, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Werving
    - Mass General Brigham
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Greg Lewis, MD
    - Contact:
      
      Diane Cocca-Spofford
      
      Telefoonnummer: 617-726-8228
      
      E-mail: dcoccaspofford@mgh.harvard.edu
    - Onderonderzoeker:
      
      Akshay Desai, MD, MPH
    - Onderonderzoeker:
      
      Michael Givertz, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Scott Solomon, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Werving
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Brendon Urena
      
      Telefoonnummer: 507-538-8305
      
      E-mail: Urena.brendon@mayo.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Margaret Redfield, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Borlaug Barry, MD
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Werving
    - Wake Forest University
    - Contact:
      
      Ben Nelson
      
      Telefoonnummer: 336-716-6789
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dalane Kitzman, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Alain Bertoni, MD, MPH
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - University of Pennsylvania
    - Contact:
      
      Tiffany Sharkoski
      
      Telefoonnummer: 215-615-2354
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Julio Chirinos, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen ouder dan 30 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

HFpEF-criteria
1. Leeftijd ≥30 jaar.
2. Linkerventrikel-ejectiefractie ≥50% gemeten door echocardiografie, CMR of MUGA (gemeten binnen één jaar + klinische stabiliteit)
3. Definitie van HFpEF: tekenen en/of symptomen van HF, NYHA functionele klasse II-IV, en ten minste één van de volgende:
  1. Verhoogde BNP (≥75 pg/ml bij sinusritme of ≥225 pg/ml bij atriumfibrilleren/flutter) of NTproBNP (≥225 pg/ml bij sinusritme of ≥675 bij atriumfibrilleren/flutter) bij baseline. De keuze voor BNP of NTproBNP is gebaseerd op de beschikbaarheid in elk klinisch centrum.
  2. Eerdere HF-ziekenhuisopname (primaire reden voor de ziekenhuisopname is HF met verhoogde natriuretische peptideniveaus [met behulp van de hierboven genoemde drempels], waarbij IV-diurese vereist is voor HF, of longoedeem of longvasculaire congestie op thoraxradiografie).
  3. Eerder gedocumenteerde verhoogde pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) in rust (≥15 mmHg) of tijdens inspanning (≥25 mmHg voor rugoefeningen of PCWP/cardiale output-ratio ≥2 mmHg/l/min voor rechtopstaande oefeningen).
  4. Verhoogde H2FPEF-score69 (≥5) of HFA-PEFF70-score (≥5).

Vermoedelijke HFpEF-criteria

Leeftijd ≥30 jaar.
Linkerventrikel-ejectiefractie ≥50% gemeten door echocardiografie, CMR of MUGA (gemeten binnen één jaar + klinische stabiliteit)
Tekenen en/of symptomen van HF, NYHA functionele klasse II-IV en al het volgende:
1. Voldoet niet aan de BNP- of NT-proBNP-criteria voor HFpEF (hierboven)
2. Geen eerdere HF-ziekenhuisopname die voldoet aan de HF-criteria (hierboven)
3. Geen eerdere hemodynamische katheterisatiedocumentatie van HF (zoals hierboven)

Uitsluitingscriteria:

1. Ontoereikende echo- of fluoroscopische beelden.
2. Anatomie van de nek ongunstig voor jugulaire veneuze canulatie
3. Therapie met directe orale anticoagulantia zonder stopzetting gedurende een periode (leeftijd, nierfunctie en specifiek voor het middel) die adequaat wordt geacht om de stolling te normaliseren volgens lokale klinische richtlijnen.
4. Eerdere of lopende behandeling met warfarine met INR ≥ 1,6 gemeten de dag vóór of vóór EMB
5. Aantal bloedplaatjes < 50.000/ml
6. Actieve bloeding of stollingsstoornis
7. Infectie of koorts
8. Endocarditis
9. Zwangerschap
10. Intracardiale trombus
11. RV-aneurysma
12. Klinisch significante tricuspidalis-, long- of aortaklepstenose
13. Tricuspidalis- of pulmonale mechanische klepprothese
14. Linkerbundeltakblok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HFpEF Deelnemers met HFpEF
Niet-HFpEF Deelnemers zonder HFpEF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Massachusetts General Hospital

Mayo Clinic

University of Pennsylvania

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Brigham and Women's Hospital

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sanjiv Shah, MD, Northwestern University
Hoofdonderzoeker: Margaret Redfield, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria