Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardmekanismer ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

8. april 2026 oppdatert av: Sanjiv Shah, Northwestern University

Myokardmekanismer ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (MM-HFpEF) En HeartShare klinisk studie

Hensikten med denne studien er å identifisere endringer i hjertevevsstruktur og biologisk funksjon hos pasienter med hjertesvikt ved å utføre en endomyokardbiopsi (EMB eller hjertebiopsi) under en høyre hjertekateterisering (RHC). Det endelige målet er å bruke denne informasjonen til å utvikle nye behandlinger for hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Hovedetterforsker:
          • Sadiya Khan, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Rasussen-Torvik, PhD, MPH
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Hovedetterforsker:
          • Kavita Sharma, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • David Kass, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Mass General Brigham
        • Hovedetterforsker:
          • Greg Lewis, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Akshay Desai, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Michael Givertz, MD
        • Underetterforsker:
          • Scott Solomon, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margaret Redfield, MD
        • Underetterforsker:
          • Borlaug Barry, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University
        • Ta kontakt med:
          • Ben Nelson
          • Telefonnummer: 336-716-6789
        • Hovedetterforsker:
          • Dalane Kitzman, MD
        • Underetterforsker:
          • Alain Bertoni, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
          • Tiffany Sharkoski
          • Telefonnummer: 215-615-2354
        • Hovedetterforsker:
          • Julio Chirinos, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne over 30 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HFpEF-kriterier

    1. Alder ≥30 år.
    2. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 % målt ved ekkokardiografi, CMR eller MUGA (målt innen ett år + klinisk stabilitet)

    3. Definisjon av HFpEF: tegn og/eller symptomer på HF, NYHA funksjonsklasse II-IV, og minst ett av følgende:

      1. Forhøyet BNP (≥75 pg/ml i sinusrytme eller ≥225 pg/ml ved atrieflimmer/fladder) eller NTproBNP (≥225 pg/ml i sinusrytme eller ≥675 i atrieflimmer/fladder) ved baseline. Valg av BNP eller NTproBNP er basert på tilgjengelighet ved hvert klinisk senter.
      2. Tidligere HF-sykehusinnleggelse (hovedårsaken til sykehusinnleggelsen er HF med forhøyede nivåer av natriuretiske peptider [ved bruk av terskelverdiene oppført ovenfor], som krever IV-diurese for HF, eller lungeødem eller lungevaskulær overbelastning ved røntgen av thorax).
      3. Tidligere dokumentert forhøyet pulmonalt kapillært kiletrykk (PCWP) i hvile (≥15 mmHg) eller under trening (≥25 mmHg for liggende trening eller PCWP/kardial output ratio ≥2 mmHg/L/min for oppreist trening).
      4. Forhøyet H2FPEF score69 (≥5) eller HFA-PEFF70 score (≥5).

Mistanke om HFpEF-kriterier

  1. Alder ≥30 år.
  2. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 % målt ved ekkokardiografi, CMR eller MUGA (målt innen ett år + klinisk stabilitet)

  3. Tegn og/eller symptomer på HF, NYHA funksjonsklasse II-IV og alt av følgende:

    1. Oppfyller ikke BNP- eller NT-proBNP-kriteriene for HFpEF (over)
    2. Ingen tidligere HF-sykehusinnleggelse som oppfyller HF-kriteriene (over)
    3. Ingen tidligere hemodynamisk kateteriseringsdokumentasjon av HF (som ovenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Utilstrekkelig ekko eller fluoroskopiske bilder.

    2. Halsens anatomi ugunstig for halsvenekanylering

    3. Terapi med direkte orale antikoagulantia uten opphør i en periode (alder, nyrefunksjon og agensspesifikk) som anses tilstrekkelig for å normalisere koagulasjonen i henhold til lokale kliniske retningslinjer.

    4. Tidligere eller pågående behandling med warfarin med INR ≥ 1,6 målt dagen før eller av EMB

    5. Blodplateantall < 50 000/ml

    6. Aktiv blødning eller koagulasjonsforstyrrelse

    7. Infeksjon eller feber

    8. Endokarditt

    9. Graviditet

    10. Intrakardial trombe

    11. RV-aneurisme

    12. Klinisk signifikant trikuspidal-, pulmonal- eller aortaklaffstenose

    13. Trikuspidal eller pulmonal mekanisk klaffeprotese

    14. Venstre grenblokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HFpEF
Deltakere med HFpEF
Ikke-HFpEF
Deltakere uten HFpEF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Brigham and Women's Hospital
Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjiv Shah, MD, Northwestern University
  • Hovedetterforsker: Margaret Redfield, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-000688

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere