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박출률이 보존된 심부전의 심근 기전

2026년 4월 8일 업데이트: Sanjiv Shah, Northwestern University

박출률 보존(MM-HFpEF)을 이용한 심부전의 심근 기전 HeartShare 임상 연구

본 연구의 목적은 우심장 카테터 삽입(RHC) 중에 심내막심근생검(EMB 또는 심장 생검)을 수행하여 심부전 환자의 심장 조직 구조 및 생물학적 기능의 변화를 확인하는 것입니다. 궁극적인 목표는 이 정보를 사용하여 심부전에 대한 새로운 치료법을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 수석 연구원:
          • Sadiya Khan, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura Rasussen-Torvik, PhD, MPH
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University
        • 수석 연구원:
          • Kavita Sharma, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • David Kass, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Mass General Brigham
        • 수석 연구원:
          • Greg Lewis, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Akshay Desai, MD, MPH
        • 부수사관:
          • Michael Givertz, MD
        • 부수사관:
          • Scott Solomon, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Margaret Redfield, MD
        • 부수사관:
          • Borlaug Barry, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University
        • 연락하다:
          • Ben Nelson
          • 전화번호: 336-716-6789
        • 수석 연구원:
          • Dalane Kitzman, MD
        • 부수사관:
          • Alain Bertoni, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania
        • 연락하다:
          • Tiffany Sharkoski
          • 전화번호: 215-615-2354
        • 수석 연구원:
          • Julio Chirinos, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30세 이상의 성인.

설명

포함 기준:

  • HFpEF 기준

    1. 연령 ≥30세.
    2. 심장초음파, CMR 또는 MUGA로 측정한 좌심실 박출률 ≥50%(1년 이내에 측정 + 임상적 안정성)

    3. HFpEF의 정의: HF의 징후 및/또는 증상, NYHA 기능 등급 II-IV 및 다음 중 하나 이상:

      1. 기준시점에서 BNP 상승(동리듬 ≥75pg/ml 또는 심방세동/조동 ≥225pg/ml) 또는 NTproBNP(동리듬 ≥225pg/ml 또는 심방세동/조동 ≥675). BNP 또는 NTproBNP 선택은 각 임상 센터의 가용성에 따라 결정됩니다.
      2. 이전 HF 입원(입원의 주요 원인은 나트륨 이뇨 펩티드 수치가 상승한 HF(위에 나열된 임계값 사용), HF에 대한 IV 이뇨제 또는 흉부 방사선 사진에서 폐부종 또는 폐혈관 울혈이 필요한 경우입니다.)
      3. 이전에 휴식 중(≥15mmHg) 또는 운동 중(누운 자세 운동의 경우 ≥25mmHg 또는 직립 운동의 경우 PCWP/심박출량 비율 ≥2mmHg/L/min) 상승된 폐모세혈관쐐기압(PCWP)이 기록되었습니다.
      4. H2FPEF 점수69(≥5) 또는 HFA-PEFF70 점수(≥5) 상승.

의심되는 HFpEF 기준

  1. 연령 ≥30세.
  2. 심장초음파, CMR 또는 MUGA로 측정한 좌심실 박출률 ≥50%(1년 이내에 측정 + 임상적 안정성)

  3. HF, NYHA 기능 등급 II-IV 및 다음 모두의 징후 및/또는 증상:

    1. HFpEF에 대한 BNP 또는 NT-proBNP 기준을 충족하지 않음(위)
    2. 이전에 HF 기준을 충족하는 HF 입원이 없음(위)
    3. HF에 대한 이전 혈역학적 카테터 삽입 문서가 없습니다(위와 같음).

제외 기준:

  • 1. 에코 또는 투시 영상이 부적절합니다.

    2. 경정맥 삽입술에 불리한 목 해부학

    3. 현지 임상 지침에 따라 응고를 정상화하는 데 적절하다고 판단되는 기간(연령, 신장 기능 및 특정 제제) 동안 중단 없이 직접 경구 항응고제를 사용하는 치료.

    4. 이전 또는 진행 중인 와파린 치료 중 INR이 EMB 전날 또는 EMB 측정일 기준으로 1.6 이상인 경우

    5. 혈소판수 < 50,000/ml

    6. 활동성 출혈 또는 응고 장애

    7. 감염이나 발열

    8. 심내막염

    9. 임신

    10. 심장내 혈전

    11. RV 동맥류

    12. 임상적으로 유의한 삼첨판, 폐 또는 대동맥 판막 협착증

    13. 삼첨판 또는 폐 기계 판막 보형물

    14. 왼쪽 번들 분기 블록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HFpEF
HFpEF 참가자
비-HFpEF
HFpEF가 없는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
박출률 보존(HFpEF) 심부전 참가자 수
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Brigham and Women's Hospital
Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Sanjiv Shah, MD, Northwestern University
  • 수석 연구원: Margaret Redfield, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-000688

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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