Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiemekanismer ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

8. april 2026 opdateret af: Sanjiv Shah, Northwestern University

Myokardiemekanismer ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (MM-HFpEF) En HeartShare klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere ændringer i hjertevævsstruktur og biologisk funktion hos patienter med hjertesvigt ved at udføre en endomyokardiebiopsi (EMB eller hjertebiopsi) under en højre hjertekateterisering (RHC). Det ultimative mål er at bruge denne information til at udvikle nye behandlinger for hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Sadiya Khan, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Rasussen-Torvik, PhD, MPH
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ledende efterforsker:
          • Kavita Sharma, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David Kass, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Mass General Brigham
        • Ledende efterforsker:
          • Greg Lewis, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Akshay Desai, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Michael Givertz, MD
        • Underforsker:
          • Scott Solomon, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret Redfield, MD
        • Underforsker:
          • Borlaug Barry, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
          • Ben Nelson
          • Telefonnummer: 336-716-6789
        • Ledende efterforsker:
          • Dalane Kitzman, MD
        • Underforsker:
          • Alain Bertoni, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Tiffany Sharkoski
          • Telefonnummer: 215-615-2354
        • Ledende efterforsker:
          • Julio Chirinos, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne over 30 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HFpEF kriterier

    1. Alder ≥30 år.
    2. Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50 % målt ved ekkokardiografi, CMR eller MUGA (målt inden for et år + klinisk stabilitet)

    3. Definition af HFpEF: tegn og/eller symptomer på HF, NYHA funktionsklasse II-IV og mindst én af følgende:

      1. Forhøjet BNP (≥75 pg/ml i sinusrytme eller ≥225 pg/ml ved atrieflimren/fladder) eller NTproBNP (≥225 pg/ml i sinusrytme eller ≥675 i atrieflimren/fladder) ved baseline. Valg af BNP eller NTproBNP er baseret på tilgængelighed på hvert klinisk center.
      2. Forudgående HF-indlæggelse (den primære årsag til indlæggelsen er HF med forhøjede niveauer af natriuretiske peptider [ved hjælp af tærsklerne anført ovenfor], hvilket kræver IV-diurese for HF, eller lungeødem eller pulmonal vaskulær overbelastning ved røntgen af ​​thorax).
      3. Tidligere dokumenteret forhøjet pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) i hvile (≥15 mmHg) eller under træning (≥25 mmHg for liggende træning eller PCWP/cardiac output ratio ≥2 mmHg/L/min for opretstående træning).
      4. Forhøjet H2FPEF-score69 (≥5) eller HFA-PEFF70-score (≥5).

Mistænkte HFpEF-kriterier

  1. Alder ≥30 år.
  2. Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50 % målt ved ekkokardiografi, CMR eller MUGA (målt inden for et år + klinisk stabilitet)

  3. Tegn og/eller symptomer på HF, NYHA funktionsklasse II-IV og alle følgende:

    1. Opfylder ikke BNP eller NT-proBNP kriterier for HFpEF (ovenfor)
    2. Ingen tidligere HF-indlæggelse, der opfylder HF-kriterierne (ovenfor)
    3. Ingen tidligere hæmodynamisk kateteriseringsdokumentation af HF (som ovenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Utilstrækkelige ekko- eller fluoroskopiske billeder.

    2. Halsens anatomi ugunstig for halsvenekanylering

    3. Terapi med direkte orale antikoagulantia uden ophør i en periode (alders-, nyrefunktion- og agensspecifik), som anses for tilstrækkelig til at normalisere koagulation i henhold til lokale kliniske retningslinjer.

    4. Tidligere eller igangværende behandling med warfarin med INR ≥ 1,6 målt dagen før eller af EMB

    5. Blodpladetal < 50.000/ml

    6. Aktiv blødning eller koagulationsforstyrrelse

    7. Infektion eller feber

    8. Endokarditis

    9. Graviditet

    10. Intrakardial trombe

    11. RV-aneurisme

    12. Klinisk signifikant tricuspid-, pulmonal- eller aortaklapstenose

    13. Trikuspidal- eller pulmonal mekanisk ventilprotese

    14. Venstre grenblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HFpEF
Deltagere med HFpEF
Ikke-HFpEF
Deltagere uden HFpEF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Brigham and Women's Hospital
Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjiv Shah, MD, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Margaret Redfield, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-000688

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner