固定矯正装置による矯正治療が青少年の人生経験に与える影響
2024年7月22日 更新者：Shimaa Mohamed Gaber、Cairo University
固定歯科矯正装置を使用している青少年の日常生活経験に対する矯正治療の影響: 横断研究
この横断研究は、矯正治療のあらゆる段階にある思春期の患者の日常生活経験に対するさまざまな固定歯科矯正器具の影響を調査することを目的としました。
検証済みのアンケートが翻訳されて評価に使用され、364 人の患者 (女性 242 人、男性 122 人) が募集され、口腔の健康、痛み、不快感だけでなく、参加者の社会的および感情的な健康状態への影響も評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この横断研究は、固定歯科矯正器具を装着している青少年の日常生活体験に対する歯科矯正治療の影響を評価することを目的としました。
私たちは、唇側固定歯科矯正器具のみを装着している患者、口蓋固定器具とミニスクリューを組み合わせた器具、口蓋固定器具とミニスクリューの両方を組み合わせた固定器具を装着している患者 364 人のサンプルにおいて、さまざまな固定歯科矯正器具の影響を評価することを目的としました。家臣たち。
結果は、患者の社会的および感情的健康状態への影響と、患者の口腔の健康、痛み、不快感への影響でした。
問診票が配布され、患者に記入を求めた。
アンケートは 3 段階評価の 22 の質問で構成されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
364
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、1234
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
固定歯科矯正装置を装着した13～18歳のエジプトの青少年患者
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者
- 治療のどの段階でも固定式矯正装置を装着している患者（唇側固定装置のみ - 口蓋または舌側装置と組み合わせた唇側固定装置 - ミニネジと組み合わせた唇側固定装置）、または上顎アーチのみ、下顎アーチのみのいずれかに固定リテーナーを装着している患者。または両方のアーチにあります。
- 年齢：13～18歳
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者。
- 口唇裂または口蓋裂の患者。
- 文盲の患者。
- 複雑な病歴を持つ患者。
- 重度の骨格不一致を有し、歯科矯正と顎矯正の外科的治療を組み合わせた治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
固定口唇矯正装置を装着した患者
|
さまざまなタイプの器具: 唇側固定器具のみ、固定リテーナー、口蓋器具およびミニスクリュー
|
|
グループB
口蓋器具を備えた固定口唇器具を装着した患者
|
さまざまなタイプの器具: 唇側固定器具のみ、固定リテーナー、口蓋器具およびミニスクリュー
|
|
グループC
ミニスクリューを備えた固定陰唇器具を装着した患者
|
さまざまなタイプの器具: 唇側固定器具のみ、固定リテーナー、口蓋器具およびミニスクリュー
|
|
グループD
口蓋器具とミニスクリューの両方を備えた固定口唇器具を装着している患者
|
さまざまなタイプの器具: 唇側固定器具のみ、固定リテーナー、口蓋器具およびミニスクリュー
|
|
グループE
固定リテーナーを装着している患者
|
さまざまなタイプの器具: 唇側固定器具のみ、固定リテーナー、口蓋器具およびミニスクリュー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の社会的および感情的な健康状態への影響。
時間枠：介入中に
|
患者の社会的および感情的な幸福状態への影響は、アンケートを使用して評価されます。
|
介入中に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回答者の口腔の健康、痛み、不快感への影響
時間枠：介入中に
|
回答者の口腔の健康、痛み、不快感への影響は、アンケートを使用して評価されます。
|
介入中に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11543267
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。