Impatto del trattamento ortodontico sull'esperienza di vita degli adolescenti con apparecchi ortodontici fissi
22 luglio 2024 aggiornato da: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Impatto del trattamento ortodontico sull'esperienza di vita quotidiana degli adolescenti con apparecchi ortodontici fissi: uno studio trasversale
Questo studio trasversale mirava ad indagare l’impatto di diversi apparecchi ortodontici fissi sull’esperienza di vita quotidiana dei pazienti adolescenti in qualsiasi fase del loro trattamento ortodontico.
È stato tradotto e utilizzato nella valutazione un questionario validato, sono stati reclutati 364 pazienti (242 donne e 122 uomini), è stato valutato l'impatto sullo stato di benessere sociale ed emotivo dei partecipanti, nonché la salute orale, il dolore e il disagio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale mirava a valutare l’impatto del trattamento ortodontico sull’esperienza di vita quotidiana degli adolescenti che indossano apparecchi ortodontici fissi.
Abbiamo mirato a valutare l'impatto di diversi apparecchi ortodontici fissi in un campione di 364 pazienti che avevano solo apparecchi ortodontici fissi labiali o combinati con apparecchi di ancoraggio palatale, combinati con mini-viti, combinati sia con apparecchi di ancoraggio palatale che mini-viti o con apparecchi ortodontici fissi fermi.
I risultati erano l'impatto sullo stato di benessere sociale ed emotivo del paziente e l'impatto sulla salute orale, sul dolore e sul disagio del paziente.
è stato distribuito un questionario e al paziente è stato chiesto di compilarlo.
Il questionario è composto da 22 domande con scala a 3 punti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
364
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1234
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adolescenti egiziani di età compresa tra 13 e 18 anni con apparecchi ortodontici fissi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine
- Pazienti che indossano apparecchi ortodontici fissi in qualsiasi fase del trattamento (solo apparecchio fisso labiale - apparecchio fisso labiale combinato con qualsiasi apparecchio palatale o linguale - apparecchio fisso labiale combinato con miniviti) o apparecchi di contenzione fissi solo nell'arcata superiore, solo nell'arcata inferiore, o in entrambi gli archi.
- Età: 13-18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio.
- Pazienti con labbro leporino o palatoschisi.
- Pazienti analfabeti.
- Pazienti che avevano una storia medica complicata.
- Pazienti con grave discrepanza scheletrica sottoposti a trattamento chirurgico combinato ortodontico e ortognatico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
pazienti con apparecchio ortodontico labiale fisso
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diversi tipi di apparecchi: solo apparecchi fissi labiali, apparecchi fissi, apparecchi palatali e miniviti
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Gruppo B
pazienti con apparecchio labiale fisso con apparecchi palatali
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diversi tipi di apparecchi: solo apparecchi fissi labiali, apparecchi fissi, apparecchi palatali e miniviti
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Gruppo C
pazienti con apparecchio labiale fisso con miniviti
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diversi tipi di apparecchi: solo apparecchi fissi labiali, apparecchi fissi, apparecchi palatali e miniviti
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Gruppo D
pazienti con apparecchio labiale fisso sia con apparecchi palatali che con miniviti
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diversi tipi di apparecchi: solo apparecchi fissi labiali, apparecchi fissi, apparecchi palatali e miniviti
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Gruppo E
pazienti con contenzione fissa
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diversi tipi di apparecchi: solo apparecchi fissi labiali, apparecchi fissi, apparecchi palatali e miniviti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto sullo stato di benessere sociale ed emotivo del paziente.
Lasso di tempo: durante l'intervento
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l'impatto sullo stato di benessere sociale ed emotivo del paziente viene valutato utilizzando un questionario
|
durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto sulla salute orale, sul dolore e sul disagio dell'intervistato
Lasso di tempo: durante l'intervento
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L'impatto sulla salute orale, sul dolore e sul disagio dell'intervistato viene valutato utilizzando un questionario
|
durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11543267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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