Wpływ leczenia ortodontycznego na doświadczenia życiowe nastolatków korzystających ze stałych aparatów ortodontycznych
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Wpływ leczenia ortodontycznego na codzienne doświadczenia życiowe nastolatków korzystających ze stałych aparatów ortodontycznych: badanie przekrojowe
Celem tego przekrojowego badania było zbadanie wpływu różnych stałych aparatów ortodontycznych na codzienne doświadczenia życiowe nastolatków na każdym etapie ich leczenia ortodontycznego.
Przetłumaczono i wykorzystano zwalidowany kwestionariusz, zrekrutowano 364 pacjentów (242 kobiety i 122 mężczyzn), oceniono wpływ na dobrostan społeczny i emocjonalny uczestników, a także zdrowie jamy ustnej, ból i dyskomfort.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego przekrojowego badania była ocena wpływu leczenia ortodontycznego na codzienne doświadczenia życiowe nastolatków noszących stałe aparaty ortodontyczne.
Naszym celem była ocena wpływu różnych stałych aparatów ortodontycznych na próbie 364 pacjentów posiadających wyłącznie stałe aparaty ortodontyczne wargowe lub w połączeniu z aparatami zakotwienia podniebiennego w połączeniu z miniśrubami, w połączeniu z aparatami zakotwienia podniebiennego i miniśrubami lub posiadającymi stałe uchwyty.
Wyniki obejmowały wpływ na dobrostan społeczny i emocjonalny pacjenta oraz wpływ na zdrowie jamy ustnej pacjenta, ból i dyskomfort.
rozdano ankietę i poproszono pacjenta o jej wypełnienie.
Kwestionariusz składa się z 22 pytań z 3-punktową skalą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
364
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 1234
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Egipska młodzież w wieku 13-18 lat nosząca stałe aparaty ortodontyczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
- Pacjenci noszący aparaty ortodontyczne stałe na każdym etapie leczenia (tylko aparat stały wargowy - aparat stały wargowy w połączeniu z dowolnym aparatem podniebiennym lub językowym - aparat stały wargowy łączony miniśrubami) lub aparaty stałe tylko w łuku górnym, tylko w łuku dolnym, lub w obu łukach.
- Wiek: 13-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
- Pacjenci z rozszczepem wargi lub podniebienia.
- Niepiśmienni pacjenci.
- Pacjenci ze skomplikowaną historią medyczną.
- Pacjenci z poważnymi rozbieżnościami w zakresie układu kostnego poddawani skojarzonemu leczeniu ortodontycznemu i ortognatycznemu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
pacjentów ze stałym aparatem ortodontycznym wargowym
|
różne rodzaje aparatów: tylko aparaty stałe wargowe, aparaty stałe, aparaty podniebienne i miniśruby
|
|
Grupa B
pacjenci ze stałym aparatem wargowym z aparatami podniebiennymi
|
różne rodzaje aparatów: tylko aparaty stałe wargowe, aparaty stałe, aparaty podniebienne i miniśruby
|
|
Grupa C
pacjenci ze stałym aparatem wargowym z miniśrubami
|
różne rodzaje aparatów: tylko aparaty stałe wargowe, aparaty stałe, aparaty podniebienne i miniśruby
|
|
Grupa D
pacjenci ze stałym aparatem wargowym, zarówno aparatem podniebiennym, jak i miniśrubami
|
różne rodzaje aparatów: tylko aparaty stałe wargowe, aparaty stałe, aparaty podniebienne i miniśruby
|
|
Grupa E
pacjentów ze stałym elementem ustalającym
|
różne rodzaje aparatów: tylko aparaty stałe wargowe, aparaty stałe, aparaty podniebienne i miniśruby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na dobrostan społeczny i emocjonalny pacjenta.
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
wpływ na dobrostan społeczny i emocjonalny pacjenta ocenia się za pomocą kwestionariusza
|
podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na zdrowie jamy ustnej, ból i dyskomfort respondenta
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Wpływ na stan zdrowia jamy ustnej, ból i dyskomfort respondenta ocenia się za pomocą kwestionariusza
|
podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11543267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .