Влияние ортодонтического лечения на жизненный опыт подростков с несъемными ортодонтическими аппаратами
22 июля 2024 г. обновлено: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Влияние ортодонтического лечения на повседневную жизнь подростков с несъемными ортодонтическими аппаратами: перекрестное исследование
Это поперечное исследование было направлено на изучение влияния различных несъемных ортодонтических аппаратов на повседневную жизнь пациентов-подростков на любом этапе их ортодонтического лечения.
Валидированный опросник был переведен и использован для оценки, было набрано 364 пациента (242 женщины и 122 мужчины), оценивалось влияние на статус социального и эмоционального благополучия участников, а также здоровье полости рта, боль и дискомфорт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это поперечное исследование было направлено на оценку влияния ортодонтического лечения на повседневную жизнь подростков, носящих несъемные ортодонтические аппараты.
Мы стремились оценить влияние различных несъемных ортодонтических аппаратов на выборке из 364 пациентов, либо имеющих только лабиальные фиксированные ортодонтические аппараты, либо в сочетании с аппаратами небной фиксации, в сочетании с мини-винтами, в сочетании с аппаратами небной фиксации и мини-винтами или имеющими фиксированные ортодонтические аппараты. слуги.
Результатами были влияние на состояние социального и эмоционального благополучия пациента, а также влияние на здоровье полости рта, боль и дискомфорт пациента.
Пациенту была роздана анкета и предложено ее заполнить.
Анкета состоит из 22 вопросов по 3-балльной шкале.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
364
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1234
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Египетские пациенты-подростки в возрасте 13-18 лет с несъемными ортодонтическими аппаратами
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола
- Пациенты, носящие несъемные ортодонтические аппараты на любом этапе лечения (только лабиальный несъемный аппарат - лабиальный несъемный аппарат в сочетании с любым небным или лингвальным аппаратом - лабиальный несъемный аппарат в сочетании с мини-винтами) или фиксированные ретейнеры либо только на верхней зубной дуге, только на нижней дуге, или в обеих арках.
- Возраст: 13-18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
- Пациенты с расщелиной губы или неба.
- Неграмотные пациенты.
- Пациенты со сложным анамнезом.
- Пациенты с тяжелыми отклонениями скелета, подвергающиеся комбинированному ортодонтическому и ортогнатическому хирургическому лечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
пациенты с несъемным лабиальным ортодонтическим аппаратом
|
различные типы аппаратов: только лабиальные фиксированные аппараты, фиксированные ретейнеры, небные аппараты и минивинты
|
|
Группа Б
пациенты с фиксированной лабиальной аппаратурой с небной аппаратурой
|
различные типы аппаратов: только лабиальные фиксированные аппараты, фиксированные ретейнеры, небные аппараты и минивинты
|
|
Группа С
пациенты с фиксированной лабиальной аппаратурой с минивинтами
|
различные типы аппаратов: только лабиальные фиксированные аппараты, фиксированные ретейнеры, небные аппараты и минивинты
|
|
Группа Д
пациенты с фиксированной лабиальной аппаратурой как с небными аппаратами, так и с мини-винтами
|
различные типы аппаратов: только лабиальные фиксированные аппараты, фиксированные ретейнеры, небные аппараты и минивинты
|
|
Группа Е
пациенты с фиксированным ретейнером
|
различные типы аппаратов: только лабиальные фиксированные аппараты, фиксированные ретейнеры, небные аппараты и минивинты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на социальное и эмоциональное состояние пациента.
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Влияние на социальное и эмоциональное самочувствие пациента оценивается с помощью анкеты
|
во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на здоровье полости рта, боль и дискомфорт респондента
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Влияние на здоровье полости рта, боль и дискомфорт респондента оценивается с помощью анкеты.
|
во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11543267
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .