- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06518733
Oikomishoidon vaikutus kiinteitä oikomislaitteita käyttävien nuorten elämänkokemukseen
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Oikomishoidon vaikutus kiinteitä oikomislaitteita käyttävien nuorten päivittäiseen elämänkokemukseen: poikkileikkaustutkimus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena oli selvittää erilaisten kiinteiden oikomislaitteiden vaikutusta nuorten potilaiden päivittäiseen elämänkokemukseen missä tahansa oikomishoidon vaiheessa.
Validoitu kyselylomake käännettiin ja sitä käytettiin arvioinnissa, 364 potilasta (242 naista ja 122 miestä) rekrytoitiin, vaikutusta osallistujien sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin sekä suun terveyttä, kipua ja epämukavuutta arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena oli arvioida oikomishoidon vaikutusta kiinteitä oikomislaitteita käyttävien nuorten päivittäiseen elämänkokemukseen.
Pyrimme arvioimaan erilaisten kiinteiden oikomislaitteiden vaikutusta otokseen, jossa oli 364 potilasta, joilla oli joko vain huuleen kiinteitä oikomislaitteita tai yhdistettynä suulaen kiinnitysvälineisiin, yhdistettynä miniruuviin, yhdistettynä sekä suulaen kiinnitysvälineisiin että miniruuveihin tai joilla oli kiinteä pidikkeet.
Tulokset olivat vaikutus potilaan sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin ja vaikutus potilaan suun terveyteen, kipua ja epämukavuutta.
kyselylomake jaettiin ja potilasta pyydettiin täyttämään se.
Kyselylomake koostuu 22 kysymyksestä 3 pisteen asteikolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
364
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1234
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Egyptiläiset 13–18-vuotiaat teinipotilaat kiinteillä oikomisvälineillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat
- Potilaat, jotka käyttävät kiinteitä oikomisvälineitä missä tahansa hoidon vaiheessa (ainoastaan kiinteä huuleen kiinnityslaite - kiinteä huuleen kiinnityslaite yhdistettynä mihin tahansa kitalaiseen tai lingvaaliseen apuvälineeseen - kiinnitetty huuleen kiinnityslaite yhdistettynä miniruuveihin) tai kiinteitä pidikkeitä joko vain yläkaaressa tai vain alakaaressa, tai molemmissa kaareissa.
- Ikä: 13-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on huuli- tai kitalakihalkio.
- Lukutaidottomat potilaat.
- Potilaat, joilla oli monimutkainen sairaushistoria.
- Potilaat, joilla on vakavia luuston poikkeavuuksia ja jotka saavat yhdistettyä oikomis- ja ortognaattista leikkaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
potilaille, joilla on kiinteä huuleen oikomislaite
|
erityyppiset laitteet: vain kiinteät labiaaliset laitteet, kiinteät pidikkeet, palataalilaitteet ja miniruuvit
|
|
Ryhmä B
potilaat, joilla on kiinteitä huuleen apuväline ja palataalinen apuväline
|
erityyppiset laitteet: vain kiinteät labiaaliset laitteet, kiinteät pidikkeet, palataalilaitteet ja miniruuvit
|
|
Ryhmä C
potilaat, joilla on kiinteä huuliruuveilla varustettu laite
|
erityyppiset laitteet: vain kiinteät labiaaliset laitteet, kiinteät pidikkeet, palataalilaitteet ja miniruuvit
|
|
Ryhmä D
potilaat, joilla on kiinteä huuleen apuväline sekä palataalisilla laitteilla että miniruuveilla
|
erityyppiset laitteet: vain kiinteät labiaaliset laitteet, kiinteät pidikkeet, palataalilaitteet ja miniruuvit
|
|
Ryhmä E
potilaat kiinteällä pidikkeellä
|
erityyppiset laitteet: vain kiinteät labiaaliset laitteet, kiinteät pidikkeet, palataalilaitteet ja miniruuvit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus potilaan sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Potilaan sosiaalisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin tilan vaikutusta arvioidaan kyselylomakkeella
|
intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus vastaajan suun terveyteen, kipuun ja epämukavuuteen
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Vaikutuksia vastaajan suun terveyteen, kipuun ja epämukavuuteen arvioidaan kyselylomakkeella
|
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11543267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .