- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06518733
Impacto del tratamiento de ortodoncia en la experiencia de vida de adolescentes con aparatos de ortodoncia fijos
22 de julio de 2024 actualizado por: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Impacto del tratamiento de ortodoncia en la experiencia de la vida cotidiana de adolescentes con aparatos de ortodoncia fijos: un estudio transversal
Este estudio transversal tuvo como objetivo investigar el impacto de diferentes aparatos de ortodoncia fijos en la experiencia de la vida cotidiana de pacientes adolescentes en cualquier etapa de su tratamiento de ortodoncia.
Se tradujo y utilizó un cuestionario validado en la evaluación, se reclutaron 364 pacientes (242 mujeres y 122 hombres), se evaluó el impacto en el estado de bienestar social y emocional de los participantes, así como la salud bucal, el dolor y el malestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal tuvo como objetivo evaluar el impacto del tratamiento de ortodoncia en la experiencia de la vida diaria de adolescentes que usan aparatos de ortodoncia fijos.
Nuestro objetivo fue evaluar el impacto de diferentes aparatos de ortodoncia fijos en una muestra de 364 pacientes que tenían aparatos de ortodoncia fijos labiales solos o combinados con aparatos de anclaje palatino, combinados con minitornillos, combinados con aparatos de anclaje palatino y minitornillos o con aparatos de ortodoncia fijos. retenedores.
Los resultados fueron el impacto en el estado de bienestar social y emocional del paciente y el impacto en la salud bucal, el dolor y el malestar del paciente.
Se distribuyó un cuestionario y se pidió al paciente que lo cumplimentara.
El cuestionario está compuesto por 22 preguntas con una escala de 3 puntos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
364
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1234
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adolescentes egipcios de 13 a 18 años con aparatos de ortodoncia fijos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos.
- Pacientes que usan aparatos de ortodoncia fijos en cualquier etapa del tratamiento (solo aparatos labiales fijos - aparatos labiales fijos combinados con cualquier aparato palatino o lingual - aparatos labiales fijos combinados con minitornillos) o retenedores fijos ya sea solo en el arco superior, solo en el arco inferior, o en ambos arcos.
- Edad: 13-18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Pacientes con labio hendido o paladar hendido.
- Pacientes analfabetos.
- Pacientes que tenían antecedentes médicos complicados.
- Pacientes con discrepancia esquelética grave sometidos a tratamiento quirúrgico combinado de ortodoncia y ortognático.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Pacientes con aparatología de ortodoncia labial fija.
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diferentes tipos de aparatos: aparatos fijos labiales únicamente, retenedores fijos, aparatos palatinos y minitornillos
|
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Grupo B
pacientes con aparatología labial fija con aparatos palatinos
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diferentes tipos de aparatos: aparatos fijos labiales únicamente, retenedores fijos, aparatos palatinos y minitornillos
|
|
Grupo C
pacientes con aparato labial fijo con minitornillos
|
diferentes tipos de aparatos: aparatos fijos labiales únicamente, retenedores fijos, aparatos palatinos y minitornillos
|
|
Grupo D
pacientes con aparato labial fijo con aparatos palatinos y minitornillos
|
diferentes tipos de aparatos: aparatos fijos labiales únicamente, retenedores fijos, aparatos palatinos y minitornillos
|
|
Grupo E
pacientes con retenedor fijo
|
diferentes tipos de aparatos: aparatos fijos labiales únicamente, retenedores fijos, aparatos palatinos y minitornillos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto en el estado de bienestar social y emocional del paciente.
Periodo de tiempo: durante la intervención
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El impacto en el estado de bienestar social y emocional del paciente se evalúa mediante un cuestionario.
|
durante la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto en la salud bucal, dolor y malestar del encuestado.
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
El impacto en la salud bucal, el dolor y el malestar del encuestado se evalúa mediante un cuestionario.
|
durante la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11543267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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