Ortodontisk behandlings indvirkning på unges livserfaring med faste ortodontiske apparater
22. juli 2024 opdateret af: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Ortodontisk behandlings indvirkning på dag-til-dag livserfaring for unge med faste ortodontiske apparater: en tværsnitsundersøgelse
Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at undersøge indvirkningen af forskellige faste ortodontiske apparater på den daglige livserfaring for unge patienter på ethvert stadie af deres ortodontiske behandling.
Et valideret spørgeskema blev oversat og brugt i vurderingen, 364 patienter (242 kvinder og 122 mænd) blev rekrutteret, indvirkning på deltagernes sociale og følelsesmæssige velværestatus blev vurderet samt oral sundhed, smerte og ubehag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at evaluere indvirkningen af ortodontisk behandling på den daglige livserfaring for unge, der bærer faste ortodontiske apparater.
Vi havde til formål at vurdere virkningen af forskellige faste ortodontiske apparater i en stikprøve på 364 patienter, der enten kun havde labiale faste ortodontiske apparater eller kombineret med palatale forankringsapparater, kombineret med miniskruer, kombineret med både palatale forankringsapparater og miniskruer eller med fikserede holdere.
Resultaterne var indvirkningen på patientens sociale og følelsesmæssige velværestatus og indvirkningen på patientens mundsundhed, smerte og ubehag.
et spørgeskema blev uddelt og patienten blev bedt om at udfylde det.
Spørgeskemaet er sammensat af 22 spørgsmål med en 3-trins skala.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
364
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1234
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Egyptiske unge patienter i alderen 13-18 år med faste ortodontiske apparater
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter
- Patienter, der bærer faste ortodontiske apparater på et hvilket som helst trin af behandlingen (kun labial fikseret apparat - labial fikseret apparat kombineret med ethvert palatal eller lingualt apparat - labial fast apparat kombineret med miniskruer) eller faste holdere enten kun i den øvre bue, kun nederste bue, eller i begge buer.
- Alder: 13-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med læbe- eller ganespalte.
- Analfabeter.
- Patienter, der havde en kompliceret sygehistorie.
- Patienter med svær skeletdiskrepans, der gennemgår kombineret ortodontisk og ortognatisk kirurgisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
patienter med fast labial ortodontisk apparat
|
Forskellige typer af apparater: kun labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
|
Gruppe B
patienter med fast labial apparat med palatal apparater
|
Forskellige typer af apparater: kun labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
|
Gruppe C
patienter med fast labial apparat med miniskruer
|
Forskellige typer af apparater: kun labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
|
Gruppe D
patienter med fast labial apparat med både palatal apparater og miniskruer
|
Forskellige typer af apparater: kun labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
|
Gruppe E
patienter med fast holder
|
Forskellige typer af apparater: kun labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på patientens sociale og følelsesmæssige velværestatus.
Tidsramme: under indgrebet
|
indvirkning sociale og følelsesmæssige velvære status for patienten vurderes ved hjælp af et spørgeskema
|
under indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på den mundtlige sundhed, smerte og ubehag hos respondenten
Tidsramme: under indgrebet
|
Indvirkning på den mundtlige sundhed, smerte og ubehag hos respondenten vurderes ved hjælp af et spørgeskema
|
under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11543267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .