Kjeveortopedisk behandlings innvirkning på livserfaring for ungdom med faste kjeveortodontiske apparater
22. juli 2024 oppdatert av: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Kjeveortopedisk behandlings innvirkning på hverdagslivserfaring for ungdom med faste kjeveortopedisk apparater: en tverrsnittsstudie
Denne tverrsnittsstudien hadde som mål å undersøke virkningen av forskjellige faste kjeveortopedisk apparater på den daglige livserfaringen til ungdomspasienter på ethvert stadium av deres kjeveortopedisk behandling.
Et validert spørreskjema ble oversatt og brukt i vurderingen, 364 pasienter (242 kvinner og 122 menn) ble rekruttert, innvirkning på den sosiale og emosjonelle velværestatusen til deltakerne ble vurdert samt oral helse, smerte og ubehag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien hadde som mål å evaluere innvirkningen av kjeveortopedisk behandling på den daglige livserfaringen til ungdommer som bruker faste kjeveortopedisk apparater.
Vi hadde som mål å vurdere virkningen av forskjellige faste kjeveortopedisk apparater i et utvalg på 364 pasienter som enten bare hadde labiale faste kjeveortopedisk apparater eller kombinert med palatale forankringsapparater, kombinert med miniskruer, kombinert med både palatale forankringsapparater og miniskruer eller har faste. holdere.
Resultatene var innvirkningen på pasientens sosiale og emosjonelle velværestatus og innvirkningen på pasientens orale helse, smerte og ubehag.
et spørreskjema ble delt ut og pasienten ble bedt om å fylle det ut.
Spørreskjemaet er satt sammen av 22 spørsmål med en 3-punkts skala.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
364
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 1234
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptiske ungdomspasienter i alderen 13-18 år med faste kjeveortopedisk apparater
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter
- Pasienter som bruker faste kjeveortopedisk apparater på ethvert stadie av behandlingen (kun labialt fast apparat - labialt fast apparat kombinert med et hvilket som helst palatal eller lingualt apparat - labialt fast apparat kombinert med miniskruer) eller faste holdere enten kun i øvre bue, kun nedre bue, eller i begge buene.
- Alder: 13-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien.
- Pasienter med leppe- eller ganespalte.
- Analfabeter.
- Pasienter som hadde en komplisert sykehistorie.
- Pasienter med alvorlig skjelettavvik som gjennomgår kombinert kjeveortopedisk og ortognatisk kirurgisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
pasienter med fast labial kjeveortopedisk apparat
|
forskjellige typer apparater: bare labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
|
Gruppe B
pasienter med fast labial apparat med palatal apparat
|
forskjellige typer apparater: bare labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
|
Gruppe C
pasienter med fast labial apparat med miniskruer
|
forskjellige typer apparater: bare labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
|
Gruppe D
pasienter med fast labial apparat med både palatal apparater og miniskruer
|
forskjellige typer apparater: bare labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
|
Gruppe E
pasienter med fast holder
|
forskjellige typer apparater: bare labiale faste apparater, faste holdere, palatale apparater og miniskruer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning på den sosiale og emosjonelle velværestatusen til pasienten.
Tidsramme: under intervensjonen
|
påvirkning sosial og følelsesmessig velvære status for pasienten vurderes ved hjelp av et spørreskjema
|
under intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning på munnhelsen, smerten og ubehaget til respondenten
Tidsramme: under intervensjonen
|
Påvirkning på munnhelsen, smerten og ubehaget til respondenten vurderes ved hjelp av et spørreskjema
|
under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11543267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .