Vliv ortodontické léčby na životní zkušenosti dospívajících s fixními ortodontickými aparáty
22. července 2024 aktualizováno: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Vliv ortodontické léčby na každodenní životní zkušenosti dospívajících s fixními ortodontickými aparáty: Průřezová studie
Tato průřezová studie měla za cíl prozkoumat dopad různých fixních ortodontických aparátů na každodenní životní zkušenosti dospívajících pacientů v jakékoli fázi jejich ortodontické léčby.
Při hodnocení byl přeložen a použit validovaný dotazník, bylo přijato 364 pacientů (242 žen a 122 mužů), byl hodnocen dopad na sociální a emocionální pohodu účastníků a také orální zdraví, bolest a nepohodlí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová studie měla za cíl zhodnotit dopad ortodontické léčby na každodenní životní zkušenost adolescentů s fixními ortodontickými aparáty.
Zaměřili jsme se na posouzení vlivu různých fixních ortodontických aparátů na vzorku 364 pacientů buď s pouze labiálními fixními ortodontickými aparáty, nebo v kombinaci s patrovými kotevními aparáty, kombinovanými s minišrouby, kombinovanými s patrovými kotvícími aparáty a minišrouby nebo s fixními přidržovače.
Výsledky byly dopad na pacientovu sociální a emocionální pohodu a dopad na pacientovo orální zdraví, bolest a nepohodlí.
byl rozdán dotazník a pacient byl požádán o jeho vyplnění.
Dotazník se skládá z 22 otázek s 3bodovou škálou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
364
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 1234
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptští adolescenti ve věku 13-18 let s fixními ortodontickými aparáty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky a pacientky
- Pacienti nosící fixní ortodontický aparát v jakékoli fázi léčby (pouze labiální fixní aparát - labiální fixní aparát kombinovaný s jakýmkoli palatinovým nebo lingválním aparátem - labiální fixní aparát kombinovaný s minišrouby) nebo fixní držáky buď pouze v horním oblouku, pouze v dolním oblouku, nebo v obou obloucích.
- Věk: 13-18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie.
- Pacienti s rozštěpem rtu nebo patra.
- Negramotní pacienti.
- Pacienti, kteří měli komplikovanou anamnézu.
- Pacienti s těžkou kosterní diskrepancí podstupující kombinovanou ortodontickou a ortognátní chirurgickou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
pacienti s fixním labiálním ortodontickým aparátem
|
různé typy aparátů: pouze labiální fixní aparáty, fixní držáky, patrové aparáty a minišroubky
|
|
Skupina B
pacienti s fixním labiálním aparátem s patrovým aparátem
|
různé typy aparátů: pouze labiální fixní aparáty, fixní držáky, patrové aparáty a minišroubky
|
|
Skupina C
pacienti s fixním labiálním aparátem s minišrouby
|
různé typy aparátů: pouze labiální fixní aparáty, fixní držáky, patrové aparáty a minišroubky
|
|
Skupina D
pacienti s fixním labiálním aparátem s patrovými aparáty i minišrouby
|
různé typy aparátů: pouze labiální fixní aparáty, fixní držáky, patrové aparáty a minišroubky
|
|
Skupina E
pacienti s fixním držákem
|
různé typy aparátů: pouze labiální fixní aparáty, fixní držáky, patrové aparáty a minišroubky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na sociální a emocionální pohodu pacienta.
Časové okno: při zásahu
|
dopad na sociální a emocionální pohodu pacienta se hodnotí pomocí dotazníku
|
při zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad na orální zdraví, bolest a nepohodlí respondenta
Časové okno: při zásahu
|
Dopad na orální zdraví, bolest a nepohodlí respondenta se hodnotí pomocí dotazníku
|
při zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11543267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .