- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06518733
Impacto do tratamento ortodôntico na experiência de vida de adolescentes com aparelhos ortodônticos fixos
22 de julho de 2024 atualizado por: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Impacto do tratamento ortodôntico na experiência de vida cotidiana de adolescentes com aparelhos ortodônticos fixos: um estudo transversal
Este estudo transversal teve como objetivo investigar o impacto de diferentes aparelhos ortodônticos fixos na experiência cotidiana de pacientes adolescentes em qualquer fase do tratamento ortodôntico.
Um questionário validado foi traduzido e utilizado na avaliação, 364 pacientes (242 mulheres e 122 homens) foram recrutados, o impacto no estado de bem-estar social e emocional dos participantes foi avaliado, bem como a saúde bucal, dor e desconforto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal teve como objetivo avaliar o impacto do tratamento ortodôntico na experiência de vida diária de adolescentes usuários de aparelhos ortodônticos fixos.
Nosso objetivo foi avaliar o impacto de diferentes aparelhos ortodônticos fixos em uma amostra de 364 pacientes com aparelhos ortodônticos fixos labiais apenas ou combinados com aparelhos de ancoragem palatina, combinados com miniparafusos, combinados com aparelhos de ancoragem palatina e miniparafusos ou com aparelhos fixos retentores.
Os resultados foram o impacto no estado de bem-estar social e emocional do paciente e o impacto na saúde bucal, dor e desconforto do paciente.
um questionário foi distribuído e o paciente foi solicitado a preenchê-lo.
O questionário é composto por 22 questões com escala de 3 pontos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
364
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito, 1234
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adolescentes egípcios com idades entre 13 e 18 anos com aparelhos ortodônticos fixos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos
- Pacientes que utilizam aparelhos ortodônticos fixos em qualquer fase do tratamento (aparelho fixo labial apenas - aparelho fixo labial combinado com qualquer aparelho palatino ou lingual - aparelho fixo labial combinado com miniparafusos) ou retentores fixos apenas na arcada superior, apenas na arcada inferior, ou em ambos os arcos.
- Idade: 13-18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
- Pacientes com fissura labial ou palatina.
- Pacientes analfabetos.
- Pacientes com histórico médico complicado.
- Pacientes com discrepância esquelética grave submetidos a tratamento ortodôntico e cirúrgico ortognático combinado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
pacientes com aparelho ortodôntico labial fixo
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diferentes tipos de aparelhos: aparelhos fixos labiais apenas, retentores fixos, aparelhos palatinos e miniparafusos
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Grupo B
pacientes com aparelho labial fixo com aparelhos palatinos
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diferentes tipos de aparelhos: aparelhos fixos labiais apenas, retentores fixos, aparelhos palatinos e miniparafusos
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Grupo C
pacientes com aparelho labial fixo com miniparafusos
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diferentes tipos de aparelhos: aparelhos fixos labiais apenas, retentores fixos, aparelhos palatinos e miniparafusos
|
|
Grupo D
pacientes com aparelho labial fixo com aparelhos palatinos e miniparafusos
|
diferentes tipos de aparelhos: aparelhos fixos labiais apenas, retentores fixos, aparelhos palatinos e miniparafusos
|
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Grupo E
pacientes com contenção fixa
|
diferentes tipos de aparelhos: aparelhos fixos labiais apenas, retentores fixos, aparelhos palatinos e miniparafusos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto no estado de bem-estar social e emocional do paciente.
Prazo: durante a intervenção
|
impacto no bem-estar social e emocional do paciente é avaliado por meio de um questionário
|
durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto na saúde bucal, dor e desconforto do entrevistado
Prazo: durante a intervenção
|
O impacto na saúde bucal, dor e desconforto do entrevistado é avaliado por meio de um questionário
|
durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11543267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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