- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06518733
Impact du traitement orthodontique sur l'expérience de vie des adolescents équipés d'appareils orthodontiques fixes
22 juillet 2024 mis à jour par: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Impact du traitement orthodontique sur l'expérience de vie quotidienne des adolescents équipés d'appareils orthodontiques fixes : une étude transversale
Cette étude transversale visait à étudier l'impact de différents appareils orthodontiques fixes sur l'expérience de vie quotidienne des patients adolescents à n'importe quelle étape de leur traitement orthodontique.
Un questionnaire validé a été traduit et utilisé dans l'évaluation, 364 patients (242 femmes et 122 hommes) ont été recrutés, l'impact sur l'état de bien-être social et émotionnel des participants a été évalué ainsi que sur la santé bucco-dentaire, la douleur et l'inconfort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale visait à évaluer l’impact du traitement orthodontique sur l’expérience de vie quotidienne des adolescents portant des appareils orthodontiques fixes.
Notre objectif était d'évaluer l'impact de différents appareils orthodontiques fixes sur un échantillon de 364 patients soit porteurs d'appareils orthodontiques fixes labiaux uniquement, soit associés à des appareils d'ancrage palatin, associés à des mini-vis, associés à la fois à des appareils d'ancrage palatin et à des mini-vis ou ayant des appareils d'ancrage palatin fixes. retenues.
Les résultats étaient l'impact sur l'état de bien-être social et émotionnel du patient ainsi que l'impact sur sa santé bucco-dentaire, sa douleur et son inconfort.
Un questionnaire a été distribué et le patient a été invité à le remplir.
Le questionnaire est composé de 22 questions avec une échelle de 3 points.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
364
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte, 1234
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adolescents égyptiens âgés de 13 à 18 ans équipés d'appareils orthodontiques fixes
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes
- Les patients portant des appareils orthodontiques fixes à tout stade du traitement (appareil fixe labial uniquement - appareil fixe labial associé à tout appareil palatin ou lingual - appareil fixe labial associé à des mini-vis) ou des contentions fixes soit dans l'arcade supérieure uniquement, soit dans l'arcade inférieure uniquement, ou dans les deux arcs.
- Âge : 13-18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant refusé de participer à l’étude.
- Patients présentant une fente labiale ou palatine.
- Des patients analphabètes.
- Patients ayant des antécédents médicaux compliqués.
- Patients présentant une divergence squelettique sévère subissant un traitement chirurgical orthodontique et orthognathique combiné.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
patients avec appareil orthodontique labial fixe
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différents types d'appareils : appareils fixes labiaux uniquement, appareils de contention fixes, appareils palatins et minivis
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Groupe B
patients avec appareil labial fixe avec appareils palatins
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différents types d'appareils : appareils fixes labiaux uniquement, appareils de contention fixes, appareils palatins et minivis
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Groupe C
patients avec appareil labial fixe avec minivis
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différents types d'appareils : appareils fixes labiaux uniquement, appareils de contention fixes, appareils palatins et minivis
|
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Groupe D
patients avec appareil labial fixe avec appareils palatins et minivis
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différents types d'appareils : appareils fixes labiaux uniquement, appareils de contention fixes, appareils palatins et minivis
|
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Groupe E
patients avec appareil de contention fixe
|
différents types d'appareils : appareils fixes labiaux uniquement, appareils de contention fixes, appareils palatins et minivis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact sur l'état de bien-être social et émotionnel du patient.
Délai: lors de l'intervention
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l'impact sur le bien-être social et émotionnel du patient est évalué à l'aide d'un questionnaire
|
lors de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact sur la santé bucco-dentaire, la douleur et l'inconfort du répondant
Délai: lors de l'intervention
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L'impact sur la santé bucco-dentaire, la douleur et l'inconfort du répondant est évalué à l'aide d'un questionnaire
|
lors de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11543267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .