Impact van orthodontische behandelingen op de levenservaring van adolescenten met vaste orthodontische apparaten
22 juli 2024 bijgewerkt door: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Impact van orthodontische behandelingen op de dagelijkse levenservaring van adolescenten met vaste orthodontische apparaten: een cross-sectioneel onderzoek
Deze cross-sectionele studie had tot doel de impact van verschillende vaste orthodontische apparaten op de dagelijkse levenservaring van adolescente patiënten in elk stadium van hun orthodontische behandeling te onderzoeken.
Een gevalideerde vragenlijst werd vertaald en gebruikt bij de beoordeling, er werden 364 patiënten (242 vrouwen en 122 mannen) gerekruteerd, de impact op de sociale en emotionele welzijnsstatus van de deelnemers werd beoordeeld, evenals de mondgezondheid, pijn en ongemak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie was bedoeld om de impact van orthodontische behandelingen op de dagelijkse levenservaring van adolescenten die vaste orthodontische apparaten dragen te evalueren.
Ons doel was om de impact van verschillende vaste orthodontische apparaten te beoordelen in een steekproef van 364 patiënten die alleen vaste labiale orthodontische apparaten hadden, of gecombineerd met apparaten voor palatale verankering, gecombineerd met minischroeven, gecombineerd met zowel palatale verankeringsapparaten als minischroeven, of met vaste houders.
De uitkomsten waren de impact op de sociale en emotionele welzijnsstatus van de patiënt en de impact op de mondgezondheid, pijn en ongemak van de patiënt.
Er werd een vragenlijst uitgedeeld en de patiënt werd gevraagd deze in te vullen.
De vragenlijst bestaat uit 22 vragen met een 3-puntsschaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
364
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 1234
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Egyptische adolescente patiënten in de leeftijd van 13-18 jaar met vaste orthodontische apparatuur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten
- Patiënten die in elk stadium van de behandeling vaste orthodontische apparaten dragen (alleen een vast labiaal apparaat - een vast labiaal apparaat gecombineerd met een palatinaal of linguaal apparaat - een vast labiaal apparaat gecombineerd met minischroeven) of vaste houders, hetzij alleen in de bovenste boog, alleen in de onderste boog, of in beide bogen.
- Leeftijd: 13-18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met een gespleten lip of gehemelte.
- Analfabete patiënten.
- Patiënten met een gecompliceerde medische voorgeschiedenis.
- Patiënten met ernstige skeletafwijkingen die een gecombineerde orthodontische en orthognatische chirurgische behandeling ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
patiënten met een vast labiaal orthodontisch apparaat
|
verschillende soorten apparaten: alleen vaste labiale apparaten, vaste houders, palatale apparaten en minischroeven
|
|
Groep B
patiënten met een vast labiaal apparaat met palatale apparaten
|
verschillende soorten apparaten: alleen vaste labiale apparaten, vaste houders, palatale apparaten en minischroeven
|
|
Groep C
patiënten met een vast labiaal apparaat met minischroeven
|
verschillende soorten apparaten: alleen vaste labiale apparaten, vaste houders, palatale apparaten en minischroeven
|
|
Groep D
patiënten met een vast labiaal apparaat met zowel palatinale apparaten als minischroeven
|
verschillende soorten apparaten: alleen vaste labiale apparaten, vaste houders, palatale apparaten en minischroeven
|
|
Groep E
patiënten met een vaste houder
|
verschillende soorten apparaten: alleen vaste labiale apparaten, vaste houders, palatale apparaten en minischroeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op het sociale en emotionele welzijn van de patiënt.
Tijdsspanne: tijdens de interventie
|
impact op het sociale en emotionele welzijn van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst
|
tijdens de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op de mondgezondheid, pijn en ongemak van de respondent
Tijdsspanne: tijdens de interventie
|
De impact op de mondgezondheid, pijn en ongemak van de respondent wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
|
tijdens de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11543267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .