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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06518733
Auswirkungen kieferorthopädischer Behandlungen auf die Lebenserfahrung von Jugendlichen mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen
22. Juli 2024 aktualisiert von: Shimaa Mohamed Gaber, Cairo University
Auswirkungen kieferorthopädischer Behandlungen auf die Alltagserfahrung von Jugendlichen mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen: Eine Querschnittsstudie
Ziel dieser Querschnittsstudie war es, den Einfluss verschiedener festsitzender kieferorthopädischer Apparaturen auf die Alltagserfahrung jugendlicher Patienten in jedem Stadium ihrer kieferorthopädischen Behandlung zu untersuchen.
Ein validierter Fragebogen wurde übersetzt und für die Beurteilung verwendet, 364 Patienten (242 Frauen und 122 Männer) wurden rekrutiert, die Auswirkungen auf das soziale und emotionale Wohlbefinden der Teilnehmer sowie Mundgesundheit, Schmerzen und Beschwerden wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Querschnittsstudie war es, den Einfluss einer kieferorthopädischen Behandlung auf die Alltagserfahrung von Jugendlichen zu bewerten, die festsitzende kieferorthopädische Apparaturen tragen.
Unser Ziel war es, die Auswirkung verschiedener festsitzender kieferorthopädischer Apparaturen in einer Stichprobe von 364 Patienten zu bewerten, die entweder nur labial festsitzende kieferorthopädische Apparaturen oder eine Kombination mit palatinalen Verankerungsapparaturen, kombiniert mit Minischrauben, kombiniert mit palatinalen Verankerungsapparaturen und Minischrauben oder festsitzenden Apparaturen hatten Retainer.
Die Ergebnisse waren die Auswirkungen auf das soziale und emotionale Wohlbefinden des Patienten sowie die Auswirkungen auf die Mundgesundheit, Schmerzen und Beschwerden des Patienten.
Ein Fragebogen wurde verteilt und der Patient wurde gebeten, ihn auszufüllen.
Der Fragebogen besteht aus 22 Fragen mit einer 3-Punkte-Skala.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
364
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 1234
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ägyptische jugendliche Patienten im Alter von 13 bis 18 Jahren mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten
- Patienten, die in jedem Stadium der Behandlung festsitzende kieferorthopädische Apparaturen tragen (nur labiale festsitzende Apparatur – labiale festsitzende Apparatur kombiniert mit einer beliebigen palatinalen oder lingualen Apparatur – labiale festsitzende Apparatur kombiniert mit Minischrauben) oder festsitzende Retainer entweder nur im Oberkiefer, nur im Unterkiefer, oder in beiden Bögen.
- Alter: 13–18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Lippen- oder Gaumenspalten.
- Analphabetenpatienten.
- Patienten mit einer komplizierten Krankengeschichte.
- Patienten mit schwerer Skelettdiskrepanz, die sich einer kombinierten kieferorthopädischen und orthognathischen chirurgischen Behandlung unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
Patienten mit festsitzender labialer kieferorthopädischer Apparatur
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verschiedene Arten von Apparaturen: nur labiale festsitzende Apparaturen, festsitzende Retainer, palatinale Apparaturen und Minischrauben
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Gruppe B
Patienten mit festsitzender labialer Apparatur mit palatinaler Apparatur
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verschiedene Arten von Apparaturen: nur labiale festsitzende Apparaturen, festsitzende Retainer, palatinale Apparaturen und Minischrauben
|
|
Gruppe C
Patienten mit festsitzender labialer Apparatur mit Minischrauben
|
verschiedene Arten von Apparaturen: nur labiale festsitzende Apparaturen, festsitzende Retainer, palatinale Apparaturen und Minischrauben
|
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Gruppe D
Patienten mit festsitzender labialer Apparatur sowohl mit palatinalen Apparaturen als auch mit Minischrauben
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verschiedene Arten von Apparaturen: nur labiale festsitzende Apparaturen, festsitzende Retainer, palatinale Apparaturen und Minischrauben
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Gruppe E
Patienten mit festsitzendem Retainer
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verschiedene Arten von Apparaturen: nur labiale festsitzende Apparaturen, festsitzende Retainer, palatinale Apparaturen und Minischrauben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen auf das soziale und emotionale Wohlbefinden des Patienten.
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Die Auswirkungen auf das soziale und emotionale Wohlbefinden des Patienten werden anhand eines Fragebogens beurteilt
|
während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen auf die Mundgesundheit, Schmerzen und Beschwerden des Befragten
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Die Auswirkungen auf die Mundgesundheit, Schmerzen und Beschwerden des Befragten werden mithilfe eines Fragebogens bewertet
|
während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11543267
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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