妊娠中のトリプトファンの必要量
指標アミノ酸酸化法を使用した健康な妊婦の食事トリプトファン要件の決定
調査の概要
詳細な説明
事前学習:
すべての参加者は、人体計測、生化学的、および食事の評価を行うため、10 ~ 12 時間の一晩絶食後に到着します。 指の穿刺による空腹時血糖は、妊娠糖尿病 (GDM) のスクリーニングに使用されます。 尿中のタンパク質、グルコース、ケトン体、白血球、および血液の存在は、GDM および子癇前症の潜在的な指標として尿検査ストリップを使用して評価されます。 人体測定評価では、体重と身長が測定され、皮下脂肪の厚さの測定と生体電気インピーダンス分析を使用して体組成が決定されます。 投薬の使用、物質の使用、以前の妊娠、全体的な健康状態をスクリーニングするために、簡単な病歴が取得されます。 食事評価では、連続開回路間接熱量測定による安静時エネルギー消費 (REE) を使用して、エネルギー要件が決定されます。 参加者のカロリー、タンパク質、トリプトファンの摂取量を推定するための 2 日間の詳細な食事記録に加えて。
勉強日:
参加者は、10〜12時間の一晩の絶食後に到着することが期待されており、上記のように、身体測定、空腹時血糖検査、および尿ストリップ分析が各研究日の初めに繰り返されます。 研究当日、参加者をランダムにトリプトファンのテスト摂取(1~14 mg.kg.dの範囲)を受けるように割り当て、8時間の等カロリーかつ等窒素の食事を受けることになります。 試験前の日に決定されたREEに基づいて、各食事は、1.7 REEで推定される1日の適切なエネルギー必要量と1.5 g.kg.dの適切なタンパク質を提供し、IAAO反応が異なるテストトリプトファン摂取量によるものであることを確認し、限られたエネルギーやタンパク質からではありません。 研究日中、参加者は準備された研究食と水のみを摂取することができます。
サンプルコレクション:
同位体注入の 45、30、および 15 分前に 3 つのベースライン呼気サンプルが収集されます。 同位体投与後 (食事 5 ~ 8)、代謝定常状態中の 150、180、195、210、225、および 240 分に呼気サンプルが収集されます。 尿サンプルは同位体注入(食事 5)の 45 分前に収集され、トレーサー注入後 180 分と 240 分で 2 つのサンプルが収集されます。 1 つの血液サンプルを採取して、キヌレニンおよびセロトニン経路内のトリプトファンと 4 つの関連代謝産物 (血漿キヌレニン、キサンツレン酸、キノリン酸、セロトニン)、およびビタミン B (血漿 B6、B12、および B9) を測定し、初期と血漿の間で比較します。さまざまなトリプトファン摂取量に応じた妊娠後期。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- シスジェンダーの妊婦。
- 20~40歳くらい。
- 一人っ子を妊娠中。
- 妊娠11~20週、または妊娠31~40週。
- 慢性疾患・急性疾患がなく、身体の可動性が充実している。
除外基準:
- 妊娠していない女性。
- 複数の子供を妊娠している女性(これによりアミノ酸需要が変化します)、または現在の妊娠前6か月以内に妊娠していた女性。
- 自然中絶(過去6か月以内)または早産の病歴がある女性。
- 健康状態が良くない女性、または妊娠糖尿病、子癇前症、妊娠関連貧血、妊娠関連黄疸などの代謝疾患、心血管疾患、神経疾患、遺伝疾患、または免疫疾患を患っている女性。
- 閉所恐怖症の女性(エネルギー消費量を測定するために、簡単に取り外しできる透明なフードを約 20 分間頭からかぶせます)。
- 薬物依存(アルコール、タバコ、違法薬物など)の女性。
- 妊娠中に重度の吐き気/嘔吐がある女性。
- 20歳未満および40歳以上の女性。
- 現在の妊娠中に体重が減少した(約1.5kg以上)女性。
- 妊娠前の体格指数(BMI)が 19 未満または 28 〖kg/m〗^2 以上の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:トリプトファンの摂取量
参加者を、液体フォーミュラシェイクとタンパク質を含まないクッキーからなる等カロリーかつ等窒素含有の食事として 8 時間ごとにテスト用トリプトファン経口摂取 (1 ~ 14 mg.kg.d の範囲) を受けるようにランダムに割り当てます。
|
毎時間の食事は、代謝の定常状態を維持するために、1.7 安静時エネルギー消費量で推定される参加者の 1 日のエネルギー必要量の 12 分の 1 と適切なタンパク質 (1.5 g.kg.d) を提供します。
液体シェイクには、プロテインフリーの粉末オレンジ風味ドリンククリスタル、コーン油、および水が含まれています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炭素13の酸化
時間枠:8時間
|
尿と呼気を採取して、L-[1-13C]フェニルアラニンの酸化速度を測定します。
|
8時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。