Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryptofankrav under graviditet

9. september 2025 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse af kostbehov for tryptofan hos raske gravide kvinder ved hjælp af indikatoren aminosyreoxidationsmetoden

Graviditet er en vigtig periode i livet, hvor der er et øget behov for næringsstoffer, herunder protein og aminosyrer fra fødevarer. De nuværende kostanbefalinger for proteiner og aminosyrer blev alle fastsat ved hjælp af ældre metoder udført hos voksne mænd. Derefter blev protein og aminosyrer for alle stadier af graviditeten beregnet uden hensyntagen til skiftende behov i hvert trimester. Derfor er en anden mere præcis metode nødvendig for bedre at forstå, hvor meget aminosyrer (i vores undersøgelse tryptofan) kvinder har brug for under graviditeten. I den aktuelle undersøgelse vil vi anvende metoden Indicator Amino Acid Oxidation til at måle tryptofanbehovet i kosten i en sund graviditet. Denne metode er en ikke-invasiv, hurtig og pålidelig teknik, der bruger en stabil isotop-mærket aminosyre. Det stabile isotopsporstof er en mærket aminosyre, som er farveløs, lugtfri, smagløs og helt sikker; de er til stede i luften vi indånder, vand vi drikker og mad vi spiser. Aminosyrer er for det meste lavet af 12C, en slags kulstof, men isotopsporeren indeholder 13C, en anden slags kulstof. Sporstoffet kan påvises i ånde- og urinprøver med særligt udstyr, fordi det ser anderledes ud end resten af ​​aminosyrerne i kroppen. I vores laboratorium har vi lavet lignende undersøgelser ved at bruge samme teknik hos børn, ikke-gravide og gravide kvinder. Dette vil give os mulighed for at måle tryptofanbehov under graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forstudie:

Alle deltagere vil ankomme efter en 10-12 timers faste natten over for at tillade antropometriske målinger, biokemiske og diætetiske vurderinger. Fastende blodsukker ved fingerstik vil blive brugt til at screene for svangerskabsdiabetes mellitus (GDM). Tilstedeværelsen af ​​protein, glucose, ketoner, leukocytter og blod i urinen vil blive vurderet ved hjælp af Urinalyse Strips som potentielle indikatorer for GDM og præeklampsi. Til den antropometriske vurdering vil vægt og højde blive målt, og kropssammensætning vil blive bestemt ved hjælp af hudfoldstykkelsesmålinger og bioelektrisk impedansanalyse. Der vil blive indhentet en kort sygehistorie for at screene for medicinbrug, stofbrug, tidligere graviditeter og det generelle helbred. Til diætvurderingen vil energibehovet blive bestemt ved hjælp af Resting Energy Expenditure (REE) ved kontinuerlig indirekte kalorimetri med åbent kredsløb. Ud over to-dages detaljerede kostregistreringer for at estimere deltagernes kalorie-, protein- og tryptofanindtag.

Studiedag:

Deltagerne forventes at ankomme efter en 10-12 timers faste natten over, som nævnt ovenfor, antropometriske målinger, testning af fastende blodsukker og analyse af urinstrimler vil blive gentaget i begyndelsen af ​​hver undersøgelsesdag. På undersøgelsesdagen vil vi tilfældigt tildele deltageren til at modtage et test tryptofanindtag (mellem 1 til 14 mg.kg.d) og vil modtage et 8-timers isokalorisk og isonitrogent måltid. Baseret på REE bestemt i løbet af forundersøgelsesdagen, vil hvert måltid give dagligt tilstrækkeligt energibehov som estimeret med 1,7 REE og tilstrækkeligt protein på 1,5 g.kg.d, for at sikre, at IAAO-responset skyldes de forskellige testtryptophanindtag og ikke fra den begrænsede energi og/eller protein. I løbet af studiedagene vil deltagerne kun få lov til at få den forberedte undersøgelsesdiæt og vand.

Prøvesamling:

Tre basislinjeudåndingsprøver vil blive indsamlet 45, 30 og 15 minutter før isotopinfusion. Efter isotopadministration (måltid 5 - 8) vil udåndingsprøver blive indsamlet efter 150, 180, 195, 210, 225 og 240 minutter under den metaboliske steady state. Urinprøver vil blive opsamlet 45 minutter før isotopinfusion (måltid 5) og to prøver ved 180 minutter og 240 minutter efter sporstofinfusionen. En blodprøve vil blive indsamlet for at måle tryptofan og fire beslægtede metabolitter inden for kynurenin- og serotoninvejen (plasma kynurenin, xanthurensyre, quinolinsyre og serotonin) og B-vitaminer (plasma B6, B12 og B9) og derefter sammenlignet mellem tidlig og senere stadier af graviditeten som reaktion på forskellige tryptofanindtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cis-kønnet gravid kvinde.
  • 20-40 år.
  • Gravid med et enkelt barn.
  • Mellem 11-20 svangerskabsuger eller 31-40 svangerskabsuger.
  • Fri for kroniske sygdomme/akutte sygdomme og har et komplet udvalg af fysisk mobilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke er gravide.
  • Kvinder, der er gravide med mere end et barn (dette ændrer aminosyrebehovet) eller var gravide i de 6 måneder før den aktuelle graviditet.
  • Kvinder med en historie med spontan abort (inden for de sidste 6 måneder) eller for tidlig fødsel.
  • Kvinder, der ikke har godt helbred eller har en metabolisk, kardiovaskulær, neurologisk, genetisk eller immun lidelse, herunder svangerskabsdiabetes, præeklampsi, graviditetsrelateret anæmi eller graviditetsrelateret gulsot.
  • Klaustrofobiske kvinder (vi placerer en klar hætte, som nemt kan fjernes, over dit hoved i ca. 20 minutter for at måle dit energiforbrug).
  • Kvinder, der er stofafhængige (dvs. alkohol, tobak, illegale stoffer).
  • Kvinder, der har svær kvalme/opkastning gennem hele graviditeten.
  • Kvinder under 20 år og over 40 år.
  • Kvinder, der har tabt sig (ca. 1,5 kg eller mere) under deres nuværende graviditet.
  • Kvinder med et kropsmasseindeks (BMI) før graviditeten under 19 eller over 28 〖kg/m〗^2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tryptofan indtag
Tildel deltageren tilfældigt at modtage et oralt prøveindtag af tryptofan (mellem 1 og 14 mg.kg.d) som et 8-timers isokalorisk og isonitrogent måltid, der består af en flydende formelshake og proteinfri cookies.
Hvert timemåltid vil give en tolvtedel af deltagernes daglige energibehov som estimeret ved 1,7 Hvileenergiforbrug og tilstrækkeligt protein (ved 1,5 g.kg.d) for at opretholde en metabolisk steady state. Den flydende shake indeholder proteinfri drikkekrystaller med appelsinsmag i pulverform, majsolie og vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulstof 13 Oxidation
Tidsramme: 8 timer
Urin og ånde vil blive opsamlet for at måle oxidationshastigheden af ​​L-[1-13C]phenylalanin-oxidation.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner