Requisitos de triptofano durante a gravidez
Determinação das necessidades dietéticas de triptofano em mulheres grávidas saudáveis usando o método indicador de oxidação de aminoácidos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo prévio:
Todos os participantes chegarão após jejum noturno de 10-12 horas, para permitir as medidas antropométricas, avaliações bioquímicas e dietéticas. A glicemia de jejum por picada no dedo será usada para triagem de Diabetes Mellitus Gestacional (DMG). A presença de proteínas, glicose, cetonas, leucócitos e sangue na urina será avaliada usando tiras de urinálise como potenciais indicadores de DMG e pré-eclâmpsia. Para a avaliação antropométrica serão medidos peso e altura e a composição corporal será determinada por meio de medidas de espessura de dobras cutâneas e Análise de Impedância Bioelétrica. Um breve histórico médico será obtido para avaliar o uso de medicamentos, uso de substâncias, gestações anteriores e saúde geral. Para a avaliação dietética, as necessidades energéticas serão determinadas usando o Gasto Energético de Repouso (GER) por calorimetria indireta contínua em circuito aberto. Além de registros dietéticos detalhados de dois dias para estimar a ingestão de calorias, proteínas e triptofano dos participantes.
Dia de estudo:
Espera-se que os participantes cheguem após um jejum noturno de 10-12 horas, como mencionado acima, medições antropométricas, testes de glicemia em jejum e análise de tiras de urina serão repetidos no início de cada dia de estudo. No dia do estudo, designaremos aleatoriamente o participante para receber um teste de ingestão de triptofano (variando entre 1 a 14 mg.kg.d) e receberá uma refeição isocalórica e isonitrogênica de 8 horas. Com base no GER determinado durante o dia pré-estudo, cada refeição fornecerá a necessidade diária de energia adequada estimada em 1,7 GER e proteína adequada em 1,5 g.kg.d, para garantir que a resposta do IAAO seja devida às diferentes ingestões de triptofano de teste e não da energia e/ou proteína limitada. Durante os dias de estudo, os participantes poderão receber apenas as dietas do estudo preparadas e água.
Coleta de amostras:
Três amostras respiratórias de linha de base serão coletadas 45, 30 e 15 minutos antes da infusão de isótopos. Posteriormente, a administração de isótopos (refeição 5 - 8), amostras de ar expirado serão coletadas em 150, 180, 195, 210, 225 e 240 min durante o estado de equilíbrio metabólico. Amostras de urina serão coletadas 45 minutos antes da infusão do isótopo (refeição 5) e duas amostras aos 180 e 240 minutos após a infusão do traçador. Uma amostra de sangue será coletada para medir o triptofano e quatro metabólitos relacionados dentro da via da quinurenina e da serotonina (quinurenina plasmática, ácido xanturênico, ácido quinolínico e serotonina) e vitaminas B (plasma B6, B12 e B9) e então comparadas entre o início e o início. fases posteriores da gestação em resposta a diferentes ingestões de triptofano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida de gênero cis.
- 20-40 anos de idade.
- Grávida de um único filho.
- Entre 11-20 semanas de gestação ou 31-40 semanas de gestação.
- Livre de doenças crônicas/doenças agudas e com ampla mobilidade física.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não estão grávidas.
- Mulheres que estão grávidas de mais de um filho (isto altera as necessidades de aminoácidos) ou que estiveram grávidas nos 6 meses anteriores à gravidez atual.
- Mulheres com história de aborto espontâneo (nos últimos 6 meses) ou parto prematuro.
- Mulheres que não gozam de boa saúde ou que apresentam distúrbios metabólicos, cardiovasculares, neurológicos, genéticos ou imunológicos, incluindo diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, anemia relacionada à gravidez ou icterícia relacionada à gravidez.
- Mulheres claustrofóbicas (colocaremos um capuz transparente, de fácil remoção, sobre a cabeça por aproximadamente 20 min para medir seu gasto energético).
- Mulheres dependentes de substâncias (ou seja, álcool, tabaco, drogas ilícitas).
- Mulheres que apresentam náuseas/vômitos intensos durante a gravidez.
- Mulheres com idade inferior a 20 anos e superior a 40 anos.
- Mulheres que perderam peso (aproximadamente 1,5 kg ou mais) durante a gravidez atual.
- Mulheres com Índice de Massa Corporal (IMC) pré-gravidez menor de 19 anos ou maior de 28 〖kg/m〗^2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ingestão de triptofano
Designe aleatoriamente o participante para receber um teste de ingestão oral de triptofano (variando entre 1 a 14 mg.kg.d) como uma refeição isocalórica e isonitrogênica de 8 horas que consiste em um shake de fórmula líquida e biscoitos sem proteínas.
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Cada refeição de hora em hora fornecerá um duodécimo das necessidades diárias de energia dos participantes, conforme estimado por 1,7 gasto de energia em repouso e proteína adequada (1,5 g.kg.d), para manter um estado metabólico estável.
O shake líquido contém cristais de bebida em pó sem proteínas com sabor de laranja, óleo de milho e água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxidação de Carbono 13
Prazo: 8 horas
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A urina e o hálito serão coletados para medir a taxa de oxidação da oxidação da L-[1-13C]fenilalanina.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H23-01187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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