Tryptophanbedarf während der Schwangerschaft
Bestimmung des ernährungsbedingten Tryptophanbedarfs bei gesunden schwangeren Frauen mithilfe der Indikator-Aminosäureoxidationsmethode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorstudium:
Alle Teilnehmer kommen nach einer 10-12-stündigen Fastenperiode an, um anthropometrische Messungen sowie biochemische und diätetische Beurteilungen zu ermöglichen. Der Nüchternblutzucker durch Einstechen in den Finger wird zum Screening auf Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) verwendet. Das Vorhandensein von Protein, Glukose, Ketonen, Leukozyten und Blut im Urin wird mithilfe von Urinanalysestreifen als potenzielle Indikatoren für GDM und Präeklampsie beurteilt. Für die anthropometrische Beurteilung werden Gewicht und Größe gemessen und die Körperzusammensetzung mithilfe von Hautfaltendickenmessungen und bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt. Es wird eine kurze Anamnese erhoben, um den Medikamenten- und Substanzkonsum, frühere Schwangerschaften und den allgemeinen Gesundheitszustand zu überprüfen. Für die Ernährungsbewertung wird der Energiebedarf anhand des Ruheenergieverbrauchs (REE) durch kontinuierliche indirekte Kalorimetrie im offenen Kreislauf bestimmt. Zusätzlich zu zweitägigen detaillierten Ernährungsaufzeichnungen zur Schätzung der Kalorien-, Protein- und Tryptophanaufnahme der Teilnehmer.
Lerntag:
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie nach einem 10-12-stündigen Fasten über Nacht eintreffen. Wie oben erwähnt, werden anthropometrische Messungen, Nüchternblutzuckertests und Urinstreifenanalysen zu Beginn jedes Studientages wiederholt. Am Studientag weisen wir dem Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zu, eine Test-Tryptophan-Einnahme (im Bereich zwischen 1 und 14 mg.kg.d) zu erhalten und erhält eine 8-stündliche isokalorische und isonitrogene Mahlzeit. Basierend auf dem am Vorstudientag ermittelten REE wird jede Mahlzeit einen täglichen ausreichenden Energiebedarf, geschätzt von 1,7 REE, und einen ausreichenden Proteinbedarf von 1,5 g.kg.d liefern, um sicherzustellen, dass die IAAO-Reaktion auf die unterschiedlichen Test-Tryptophan-Aufnahmen zurückzuführen ist nicht von der begrenzten Energie und/oder dem begrenzten Protein. Während der Studientage dürfen die Teilnehmer nur die vorbereitete Studiendiät und Wasser zu sich nehmen.
Beispielsammlung:
Drei Grundatemproben werden 45, 30 und 15 Minuten vor der Isotopeninfusion entnommen. Nach der Isotopenverabreichung (Mahlzeit 5–8) werden Atemproben nach 150, 180, 195, 210, 225 und 240 Minuten während des metabolischen Steady State entnommen. Urinproben werden 45 Minuten vor der Isotopeninfusion (Mahlzeit 5) und zwei Proben 180 und 240 Minuten nach der Tracerinfusion entnommen. Eine Blutprobe wird entnommen, um Tryptophan und vier verwandte Metaboliten innerhalb des Kynurenin- und Serotoninwegs (Plasma-Kynurenin, Xanthurensäure, Chinolinsäure und Serotonin) sowie B-Vitamine (Plasma B6, B12 und B9) zu messen und dann zwischen Früh- und Frühstadium zu vergleichen Spätere Stadien der Schwangerschaft als Reaktion auf unterschiedliche Tryptophan-Aufnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau mit Cis-Geschlecht.
- 20-40 Jahre alt.
- Schwanger mit einem einzigen Kind.
- Zwischen der 11. und 20. Schwangerschaftswoche oder der 31. und 40. Schwangerschaftswoche.
- Frei von chronischen/akuten Erkrankungen und über volle körperliche Beweglichkeit verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht schwanger sind.
- Frauen, die mit mehr als einem Kind schwanger sind (dadurch verändert sich der Aminosäurebedarf) oder in den letzten 6 Monaten vor der aktuellen Schwangerschaft schwanger waren.
- Frauen mit einer Vorgeschichte von Spontanaborten (innerhalb der letzten 6 Monate) oder Frühgeburten.
- Frauen, die nicht bei guter Gesundheit sind oder an einer Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf-, neurologischen, genetischen oder Immunstörung leiden, einschließlich Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, schwangerschaftsbedingter Anämie oder schwangerschaftsbedingter Gelbsucht.
- Klaustrophobische Frauen (wir legen Ihnen etwa 20 Minuten lang eine durchsichtige, leicht abnehmbare Kapuze über den Kopf, um Ihren Energieverbrauch zu messen).
- Frauen, die substanzabhängig sind (z. B. Alkohol, Tabak, illegale Drogen).
- Frauen, die während der Schwangerschaft unter starker Übelkeit/Erbrechen leiden.
- Frauen unter 20 Jahren und über 40 Jahren.
- Frauen, die während ihrer aktuellen Schwangerschaft Gewicht verloren haben (ca. 1,5 kg oder mehr).
- Frauen mit einem Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft unter 19 oder über 28 〖kg/m〗^2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tryptophan-Einnahme
Weisen Sie dem Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zu, eine orale Testaufnahme mit Tryptophan (im Bereich zwischen 1 und 14 mg/kg/Tag) als 8-stündige isokalorische und isonitrogene Mahlzeit zu erhalten, die aus einem flüssigen Shake und proteinfreien Keksen besteht.
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Jede stündliche Mahlzeit deckt ein Zwölftel des täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer, geschätzt durch 1,7 Ruheenergieverbrauch, und ausreichend Protein (bei 1,5 g.kg.d), um einen stabilen Stoffwechselzustand aufrechtzuerhalten.
Der flüssige Shake enthält proteinfreie pulverförmige Getränkekristalle mit Orangengeschmack, Maisöl und Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kohlenstoff-13-Oxidation
Zeitfenster: 8 Stunden
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Urin und Atem werden gesammelt, um die Oxidationsrate der L-[1-13C]Phenylalanin-Oxidation zu messen.
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8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H23-01187
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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