Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tryptofankrav under graviditet

9. september 2025 oppdatert av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse av kosttilskudd tryptofanbehov hos friske gravide kvinner ved å bruke indikatoren aminosyreoksidasjonsmetoden

Graviditet er en viktig periode i livet hvor det er økt behov for næringsstoffer inkludert protein og aminosyrer fra mat. De gjeldende kostholdsanbefalingene for proteiner og aminosyrer ble alle satt ved hjelp av eldre metoder utført hos voksne menn. Deretter ble protein og aminosyrer for alle stadier av svangerskapet beregnet uten å ta hensyn til endrede behov i hvert trimester. Derfor trengs en annen mer presis metode for å bedre forstå hvor mye aminosyrer (i vår studie tryptofan) kvinner trenger under graviditet. I den nåværende studien skal vi bruke metoden Indicator Amino Acid Oxidation for å måle tryptofanbehovet i et sunt svangerskap. Denne metoden er en ikke-invasiv, rask og pålitelig teknikk som bruker en stabil isotop-merket aminosyre. Den stabile isotopsporeren er en merket aminosyre, som er fargeløs, luktfri, smakløs og er helt trygg; de er tilstede i luften vi puster inn, vann vi drikker og maten vi spiser. Aminosyrer er hovedsakelig laget av 12C, en slags karbon, men isotopsporeren inneholder 13C, en annen type karbon. Sporstoffet kan påvises i puste- og urinprøver med spesialutstyr fordi det ser annerledes ut enn resten av aminosyrene i kroppen. I laboratoriet vårt har vi gjort lignende studier, med samme teknikk på barn, ikke-gravide og gravide. Dette vil tillate oss å måle tryptofanbehov i svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forstudie:

Alle deltakere vil ankomme etter en 10-12 timers faste over natten, for å tillate antropometriske målinger, biokjemiske og kostholdsvurderinger. Fastende blodsukker ved fingerstikk vil bli brukt til å screene for svangerskapsdiabetes mellitus (GDM). Tilstedeværelsen av protein, glukose, ketoner, leukocytter og blod i urinen vil bli vurdert ved å bruke Urinalysestrimler som potensielle indikatorer på GDM og svangerskapsforgiftning. For den antropometriske vurderingen vil vekt og høyde bli målt og kroppssammensetning vil bli bestemt ved bruk av hudfoldtykkelsesmålinger og bioelektrisk impedansanalyse. En kort sykehistorie vil bli innhentet for å screene for medisinbruk, rusmiddelbruk, tidligere graviditeter og generell helse. For kostholdsvurderingen vil energibehovet bli bestemt ved å bruke Resting Energy Expenditure (REE) ved kontinuerlig indirekte kalorimetri med åpen krets. I tillegg til to-dagers detaljerte kostholdsregistreringer for å estimere deltakernes kalori-, protein- og tryptofaninntak.

Studiedag:

Deltakerne forventes å ankomme etter en 10-12 timers faste over natten, som nevnt ovenfor, antropometriske målinger, fastende blodsukkertesting og urinstrimmelanalyse vil bli gjentatt ved begynnelsen av hver studiedag. På studiedagen vil vi tilfeldig tildele deltakeren et testinntak av tryptofan (som varierer mellom 1 og 14 mg.kg.d) og vil motta et 8-timers isokalorisk og isonitrogent måltid. Basert på REE bestemt i løpet av forstudiedagen, vil hvert måltid gi daglig tilstrekkelig energibehov som estimert med 1,7 REE og tilstrekkelig protein ved 1,5 g.kg.d, for å sikre at IAAO-responsen skyldes forskjellige testtryptofaninntak og ikke fra den begrensede energien og/eller proteinet. I løpet av studiedagene vil deltakerne kun få lov til å ha forberedt studiedietter og vann.

Prøvesamling:

Tre baseline pusteprøver vil bli samlet inn 45, 30 og 15 minutter før isotopinfusjon. Etter isotopadministrering (måltid 5 - 8), vil pusteprøver samles inn etter 150, 180, 195, 210, 225 og 240 minutter under metabolsk steady state. Urinprøver vil bli tatt 45 minutter før isotopinfusjon (måltid 5) og to prøver ved 180 minutter og 240 minutter etter infusjon av sporstoff. En blodprøve vil bli tatt for å måle tryptofan og fire relaterte metabolitter innenfor kynurenin- og serotoninbanen (plasma kynurenin, xanthurenic acid, quinolinic acid og serotonin), og B-vitaminer (plasma B6, B12 og B9) og deretter sammenlignet mellom tidlig og senere stadier av svangerskapet som respons på forskjellige tryptofaninntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cis-kjønnet gravid kvinne.
  • 20-40 år.
  • Gravid med et enkelt barn.
  • Mellom 11-20 uker med svangerskap eller 31-40 uker med svangerskap.
  • Fri for kroniske sykdommer/akutte sykdommer og har et komplett spekter av fysisk mobilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke er gravide.
  • Kvinner som er gravide med mer enn ett barn (dette endrer aminosyrebehov) eller som var gravide i de 6 månedene før pågående graviditet.
  • Kvinner med en historie med spontanabort (i løpet av de siste 6 månedene) eller for tidlig fødsel.
  • Kvinner som ikke har god helse eller har en metabolsk, kardiovaskulær, nevrologisk, genetisk eller immun lidelse, inkludert svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, graviditetsrelatert anemi eller graviditetsrelatert gulsott.
  • Klaustrofobiske kvinner (vi plasserer en gjennomsiktig hette, som enkelt kan fjernes, over hodet i ca. 20 minutter for å måle energiforbruket ditt).
  • Kvinner som er rusavhengige (dvs. alkohol, tobakk, illegale rusmidler).
  • Kvinner som har alvorlig kvalme/oppkast gjennom hele svangerskapet.
  • Kvinner under 20 år og over 40 år.
  • Kvinner som har gått ned i vekt (omtrent 1,5 kg eller mer) i løpet av sin nåværende graviditet.
  • Kvinner med en kroppsmasseindeks (BMI) før graviditet under 19 eller over 28 〖kg/m〗^2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tryptofan inntak
Tildel deltakeren tilfeldig å motta et oralt testet tryptofan (som varierer mellom 1 og 14 mg.kg.d) som et 8-timers isokalorisk og isonitrogent måltid som består av en flytende formelshake og proteinfrie kjeks.
Hvert timemåltid vil gi en tolvtedel av deltakernes daglige energibehov som estimert med 1,7 hvileenergiforbruk og tilstrekkelig protein (ved 1,5 g.kg.d), for å opprettholde en metabolsk steady state. Den flytende shaken inneholder proteinfrie drikkekrystaller med appelsin-smak, maisolje og vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karbon 13 Oksidasjon
Tidsramme: 8 timer
Urin og pust vil bli samlet for å måle oksidasjonshastigheten til L-[1-13C]fenylalaninoksidasjon.
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere