Tryptofaanivaatimukset raskauden aikana
Terveiden raskaana olevien naisten ruokavalion tryptofaanitarpeiden määrittäminen indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitutkimus:
Kaikki osallistujat saapuvat 10-12 tunnin yöpaaston jälkeen antropometristen mittausten, biokemiallisten ja ruokavalion arvioiden mahdollistamiseksi. Gestational Diabetes Mellitus (GDM) -seulonnassa käytetään paastoverensokeria sormenpistolla. Proteiinin, glukoosin, ketonien, leukosyyttien ja veren esiintyminen virtsassa arvioidaan käyttämällä virtsaanalyysiliuskoja mahdollisina GDM:n ja preeklampsian indikaattoreina. Antropometrista arviointia varten mitataan paino ja pituus sekä määritetään kehon koostumus ihopoimun paksuusmittauksilla ja biosähköisellä impedanssianalyysillä. Lyhyt sairaushistoria hankitaan lääkkeiden käytön, päihteiden käytön, aiempien raskauksien ja yleisen terveyden seulomiseksi. Ruokavalioarvioinnissa energiantarpeet määritetään lepoenergian (REE) avulla jatkuvalla, avoimella epäsuoralla kalorimetrialla. Kahden päivän yksityiskohtaisten ruokavaliotietojen lisäksi osallistujien kalorien, proteiinien ja tryptofaanin saannin arvioimiseksi.
Opiskelupäivä:
Osallistujien odotetaan saapuvan 10-12 tunnin yöpaaston jälkeen, kuten edellä mainittiin, antropometriset mittaukset, paastoverensokerin mittaus ja virtsaliuska-analyysi toistetaan jokaisen tutkimuspäivän alussa. Tutkimuspäivänä määräämme osallistujan satunnaisesti saamaan tryptofaanin testisaannin (vaihteluvälillä 1-14 mg.kg.d) ja saa 8 tunnin välein isokalorisen ja isonitrogeenisen aterian. Esitutkimuspäivän aikana määritettyyn REE-arvoon perustuen jokainen ateria tarjoaa päivittäisen riittävän energiatarpeen arviolta 1,7 REE:llä ja riittävän proteiinin annoksella 1,5 g.kg.d, jotta varmistetaan, että IAAO-vaste johtuu erilaisista testitryptofaanin saannista ja ei rajallisesta energiasta ja/tai proteiinista. Opintopäivien aikana osallistujat saavat nauttia vain valmisteltuja opintoruokavalioita ja vettä.
Näytekokoelma:
Kolme lähtötilanteen hengitysnäytettä kerätään 45, 30 ja 15 minuuttia ennen isotooppiinfuusiota. Sen jälkeen isotooppiannon (ateria 5 - 8) jälkeen hengitysnäytteet otetaan 150, 180, 195, 210, 225 ja 240 minuutin kohdalla metabolisen vakaan tilan aikana. Virtsanäytteet otetaan 45 minuuttia ennen isotooppi-infuusiota (ateria 5) ja kaksi näytettä 180 ja 240 minuuttia merkkiaineen infuusion jälkeen. Kerätään yksi verinäyte tryptofaanin ja neljän samankaltaisen aineenvaihduntatuotteen mittaamiseksi kinureniini- ja serotoniinireitissä (plasman kinureniini, ksantureenihappo, kinoliinihappo ja serotoniini) ja B-vitamiinien (plasma B6, B12 ja B9) mittaamiseksi. raskauden myöhemmissä vaiheissa vastauksena erilaisiin tryptofaanin saantiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cis-sukupuolinen raskaana oleva nainen.
- 20-40 vuoden iässä.
- Raskaana yhden lapsen kanssa.
- 11-20 raskausviikkoa tai 31-40 raskausviikkoa.
- Vapaa kroonisista sairauksista/akuuteista sairauksista ja sinulla on täysi valikoima fyysistä liikkuvuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole raskaana.
- Naiset, jotka ovat raskaana useammalla kuin yhdellä lapsella (tämä muuttaa aminohappotarpeita) tai olivat raskaana 6 kuukautta ennen nykyistä raskautta.
- Naiset, joilla on ollut spontaani abortti (viimeisten 6 kuukauden aikana) tai ennenaikainen synnytys.
- Naiset, jotka eivät ole hyvässä kunnossa tai heillä on aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, neurologinen, geneettinen tai immuunihäiriö, mukaan lukien raskausdiabetes, preeklampsia, raskauteen liittyvä anemia tai raskauteen liittyvä keltaisuus.
- Klaustrofobiset naiset (laitamme pään päälle kirkkaan, helposti irrotettavan hupun noin 20 min mittaamaan energiankulutustasi).
- Naiset, jotka ovat riippuvaisia aineista (esim. alkoholi, tupakka, laittomat huumeet).
- Naiset, joilla on vaikea pahoinvointi/oksentelu koko raskauden ajan.
- Naiset alle 20-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat.
- Naiset, jotka ovat laihtuneet (noin 1,5 kg tai enemmän) nykyisen raskauden aikana.
- Naiset, joiden painoindeksi (BMI) ennen raskautta on alle 19 tai yli 28 〖kg/m〗^2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tryptofaanin saanti
Anna osallistujalle satunnaisesti testattava tryptofaanin oraalinen saanti (1-14 mg/kg/d) 8 tunnin välein isokalorisena ja isonityppipitoisena ateriana, joka koostuu nestemäisestä kaavapirtelöstä ja proteiinittomista keksistä.
|
Jokainen tunnin ateria tarjoaa yhden kahdestoistaosan osallistujien päivittäisestä energiantarpeesta, joka on arvioitu 1,7 lepoenergian kulutuksen perusteella, ja riittävän proteiinin (1,5 g.kg päivässä), aineenvaihdunnan vakaan tilan ylläpitämiseksi.
Nestepirtelö sisältää proteiinitonta jauhemaista appelsiinin makuista juomakiteitä, maissiöljyä ja vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilen 13 hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Virtsa ja hengitys kerätään L-[1-13C]fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-01187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .