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Requisiti del triptofano durante la gravidanza

9 settembre 2025 aggiornato da: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinazione dei fabbisogni dietetici di triptofano nelle donne incinte sane utilizzando il metodo di ossidazione degli aminoacidi indicatori

La gravidanza è un periodo importante della vita in cui vi è un maggiore fabbisogno di nutrienti tra cui proteine ​​e aminoacidi provenienti dagli alimenti. Le attuali raccomandazioni dietetiche relative a proteine ​​e aminoacidi sono state tutte stabilite utilizzando metodi più vecchi utilizzati negli uomini adulti. Quindi sono state calcolate le proteine ​​e gli aminoacidi per tutte le fasi della gravidanza, senza tenere conto delle variazioni delle richieste in ogni trimestre. Pertanto, è necessario un altro metodo più preciso per capire meglio di quanti aminoacidi (nel nostro studio triptofano) hanno bisogno le donne durante la gravidanza. Nel presente studio, applicheremo il metodo Indicator Amino Acid Oxidation per misurare il fabbisogno alimentare di triptofano in una gravidanza sana. Questo metodo è una tecnica non invasiva, rapida e affidabile che utilizza un amminoacido marcato con isotopi stabili. Il tracciante isotopico stabile è un amminoacido marcato, incolore, inodore, insapore e completamente sicuro; sono presenti nell'aria che respiriamo, nell'acqua che beviamo e nel cibo che mangiamo. Gli amminoacidi sono costituiti principalmente da 12C, un tipo di carbonio, tuttavia il tracciante isotopico contiene 13C, un tipo diverso di carbonio. Il tracciante può essere rilevato nei campioni di respiro e di urina con attrezzature speciali perché ha un aspetto diverso rispetto al resto degli aminoacidi nel corpo. Nel nostro laboratorio abbiamo condotto studi simili, utilizzando la stessa tecnica su bambini, donne non gravide e donne incinte. Questo ci permetterà di misurare il fabbisogno di triptofano in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pre-Studio:

Tutti i partecipanti arriveranno dopo un digiuno notturno di 10-12 ore, per consentire misurazioni antropometriche, valutazioni biochimiche e dietetiche. La glicemia a digiuno mediante puntura del dito verrà utilizzata per lo screening del diabete mellito gestazionale (GDM). La presenza di proteine, glucosio, chetoni, leucociti e sangue nelle urine sarà valutata utilizzando strisce per analisi delle urine come potenziali indicatori di GDM e preeclampsia. Per la valutazione antropometrica, verranno misurati il ​​peso e l'altezza e verrà determinata la composizione corporea utilizzando misurazioni dello spessore della plica cutanea e analisi dell'impedenza bioelettrica. Verrà ottenuta una breve anamnesi medica per lo screening dell'uso di farmaci, dell'uso di sostanze, delle gravidanze precedenti e della salute generale. Per la valutazione della dieta, il fabbisogno energetico sarà determinato utilizzando la spesa energetica a riposo (REE) mediante calorimetria indiretta continua a circuito aperto. Oltre a registrazioni dietetiche dettagliate di due giorni per stimare l'assunzione di calorie, proteine ​​e triptofano dei partecipanti.

Giornata di studio:

Si prevede che i partecipanti arrivino dopo un digiuno notturno di 10-12 ore, come menzionato sopra, le misurazioni antropometriche, il test della glicemia a digiuno e l'analisi delle strisce di urina verranno ripetuti all'inizio di ogni giornata di studio. Il giorno dello studio, assegneremo in modo casuale il partecipante a ricevere un'assunzione di triptofano di prova (compreso tra 1 e 14 mg.kg.d) e riceverà un pasto isocalorico e isoazotato ogni 8 ore. Sulla base del REE determinato durante la giornata pre-studio, ciascun pasto fornirà un fabbisogno energetico giornaliero adeguato stimato in 1,7 REE e proteine ​​adeguate a 1,5 g.kg.d, per garantire che la risposta IAAO sia dovuta alle diverse assunzioni di triptofano testato e non dall'energia e/o dalle proteine ​​limitate. Durante le giornate di studio, ai partecipanti sarà consentito consumare solo le diete preparate per lo studio e acqua.

Raccolta campioni:

Verranno raccolti tre campioni di respiro basale a 45, 30 e 15 minuti prima dell'infusione dell'isotopo. Successivamente alla somministrazione dell'isotopo (pasto 5 - 8), i campioni di respiro verranno raccolti a 150, 180, 195, 210, 225 e 240 minuti durante lo stato stazionario metabolico. I campioni di urina verranno raccolti 45 minuti prima dell'infusione dell'isotopo (pasto 5) e due campioni a 180 e 240 minuti dopo l'infusione del tracciante. Verrà raccolto un campione di sangue per misurare il triptofano e quattro metaboliti correlati all'interno della via della chinurenina e della serotonina (chinurenina plasmatica, acido xanthurenico, acido quinolinico e serotonina) e le vitamine del gruppo B (B6, B12 e B9 nel plasma), quindi confrontati tra quelli precoci e quelli fasi successive della gestazione in risposta a diverse assunzioni di triptofano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna incinta di genere cis.
  • 20-40 anni.
  • Incinta di un figlio unico.
  • Tra 11-20 settimane di gestazione o 31-40 settimane di gestazione.
  • Esenti da malattie croniche/acute e dotati di una gamma completa di mobilità fisica.

Criteri di esclusione:

  • Donne che non sono incinte.
  • Donne incinte con più di un figlio (questo modifica la richiesta di aminoacidi) o che sono rimaste incinte nei 6 mesi precedenti la gravidanza in corso.
  • Donne con una storia di aborto spontaneo (entro gli ultimi 6 mesi) o di parto pretermine.
  • Donne che non sono in buona salute o che soffrono di disturbi metabolici, cardiovascolari, neurologici, genetici o immunitari, tra cui diabete gestazionale, preeclampsia, anemia correlata alla gravidanza o ittero correlato alla gravidanza.
  • Donne claustrofobiche (metteremo un cappuccio trasparente, che può essere facilmente rimosso, sopra la testa per circa 20 minuti per misurare il dispendio energetico).
  • Donne dipendenti da sostanze (ad esempio alcol, tabacco, droghe illecite).
  • Donne che soffrono di nausea/vomito grave durante la gravidanza.
  • Donne di età inferiore ai 20 anni e superiore ai 40 anni.
  • Donne che hanno perso peso (circa 1,5 kg o più) durante la gravidanza in corso.
  • Donne con un indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza inferiore a 19 o superiore a 28 〖kg/m〗^2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione di triptofano
Assegnare in modo casuale il partecipante a ricevere un'assunzione orale di triptofano di prova (compreso tra 1 e 14 mg.kg.d) come pasto isocalorico e isonitrogeno di 8 ore costituito da un frullato di formula liquida e biscotti privi di proteine.
Ogni pasto orario fornirà un dodicesimo del fabbisogno energetico giornaliero dei partecipanti come stimato da 1.7 Dispendio energetico a riposo e proteine ​​adeguate (a 1,5 g.kg.d), per mantenere uno stato stazionario metabolico. Il frullato liquido contiene cristalli di bevanda in polvere senza proteine ​​al gusto di arancia, olio di mais e acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione del carbonio 13
Lasso di tempo: 8 ore
Verranno raccolti l'urina e il respiro per misurare il tasso di ossidazione della L-[1-13C]fenilalanina.
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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