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Requisitos de triptófano durante el embarazo

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determinación de las necesidades dietéticas de triptófano en mujeres embarazadas sanas mediante el método de oxidación de aminoácidos indicadores

El embarazo es un período importante de la vida en el que existe una mayor necesidad de nutrientes, incluidas proteínas y aminoácidos, de los alimentos. Las recomendaciones dietéticas actuales de proteínas y aminoácidos se establecieron utilizando métodos más antiguos realizados en hombres adultos. Luego se calcularon las proteínas y los aminoácidos para todas las etapas del embarazo sin tener en cuenta las demandas cambiantes en cada trimestre. Por lo tanto, se necesita otro método más preciso para comprender mejor cuántos aminoácidos (en nuestro estudio, triptófano) necesitan las mujeres durante el embarazo. En el estudio actual, vamos a aplicar el método de oxidación de aminoácidos indicadores para medir las necesidades dietéticas de triptófano en un embarazo saludable. Este método es una técnica no invasiva, rápida y confiable que utiliza un aminoácido marcado con un isótopo estable. El trazador de isótopos estables es un aminoácido marcado, que es incoloro, inodoro, insípido y completamente seguro; están presentes en el aire que respiramos, el agua que bebemos y los alimentos que comemos. Los aminoácidos están compuestos principalmente de 12C, un tipo de carbono; sin embargo, el trazador de isótopos contiene 13C, un tipo diferente de carbono. El marcador se puede detectar en muestras de aliento y orina con un equipo especial porque tiene un aspecto diferente al resto de los aminoácidos del cuerpo. En nuestro laboratorio hemos realizado estudios similares, utilizando la misma técnica en niños, mujeres embarazadas y no embarazadas. Esto nos permitirá medir las necesidades de triptófano en el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pre estudio:

Todos los participantes llegarán tras un ayuno nocturno de 10 a 12 horas, para permitir las mediciones antropométricas, evaluaciones bioquímicas y dietéticas. Se utilizará la glucosa en sangre en ayunas mediante punción en el dedo para detectar diabetes mellitus gestacional (DMG). La presencia de proteínas, glucosa, cetonas, leucocitos y sangre en la orina se evaluará mediante tiras de análisis de orina como posibles indicadores de DMG y preeclampsia. Para la evaluación antropométrica, se medirá el peso y la altura y se determinará la composición corporal mediante mediciones del espesor de los pliegues cutáneos y análisis de impedancia bioeléctrica. Se obtendrá un breve historial médico para detectar el uso de medicamentos, el uso de sustancias, embarazos anteriores y la salud en general. Para la evaluación dietética, los requerimientos energéticos se determinarán utilizando el gasto energético en reposo (REE) mediante calorimetría indirecta de circuito abierto continuo. Además de registros dietéticos detallados de dos días para estimar la ingesta de calorías, proteínas y triptófano de los participantes.

Día de estudio:

Se espera que los participantes lleguen después de un ayuno nocturno de 10 a 12 horas, como se mencionó anteriormente, las mediciones antropométricas, las pruebas de glucosa en sangre en ayunas y el análisis de tiras de orina se repetirán al comienzo de cada día de estudio. El día del estudio, asignaremos aleatoriamente al participante para que reciba una ingesta de prueba de triptófano (que oscila entre 1 y 14 mg.kg.d) y recibirá una comida isocalórica e isonitrogenada cada 8 horas. Según el REE determinado durante el día previo al estudio, cada comida proporcionará el requerimiento diario de energía adecuado estimado en 1,7 REE y proteína adecuada en 1,5 g.kg.d, para garantizar que la respuesta de la IAAO se deba a las diferentes ingestas de triptófano de la prueba y no de la energía y/o proteína limitada. Durante los días del estudio, a los participantes se les permitirá tener las dietas preparadas del estudio y agua únicamente.

Coleccion de muestra:

Se recolectarán tres muestras de aliento de referencia a los 45, 30 y 15 minutos antes de la infusión de isótopos. Después de la administración de isótopos (comidas 5 a 8), se recolectarán muestras de aliento a 150, 180, 195, 210, 225 y 240 min durante el estado metabólico estable. Se recolectarán muestras de orina 45 minutos antes de la infusión de isótopos (comida 5) y dos muestras a 180 y 240 minutos después de la infusión del trazador. Se recolectará una muestra de sangre para medir el triptófano y cuatro metabolitos relacionados dentro de la vía de la quinurenina y la serotonina (quinurenina plasmática, ácido xanturénico, ácido quinolínico y serotonina) y vitaminas B (B6, B12 y B9 plasmáticas) y luego se compararán entre las fases temprana y etapas posteriores de la gestación en respuesta a diferentes ingestas de triptófano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada de género cis.
  • 20-40 años de edad.
  • Embarazada de un solo hijo.
  • Entre 11-20 semanas de gestación o 31-40 semanas de gestación.
  • Libre de enfermedades crónicas/enfermedades agudas y con una gama completa de movilidad física.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no están embarazadas.
  • Mujeres que están embarazadas de más de un hijo (esto cambia las demandas de aminoácidos) o que estuvieron embarazadas en los 6 meses anteriores al embarazo actual.
  • Mujeres con antecedentes de aborto espontáneo (en los últimos 6 meses) o parto prematuro.
  • Mujeres que no gozan de buena salud o tienen un trastorno metabólico, cardiovascular, neurológico, genético o inmunológico, incluida diabetes gestacional, preeclampsia, anemia relacionada con el embarazo o ictericia relacionada con el embarazo.
  • Mujeres claustrofóbicas (le colocaremos una capucha transparente, que se puede quitar fácilmente, sobre su cabeza durante aproximadamente 20 min para medir su gasto energético).
  • Mujeres que dependen de sustancias (es decir, alcohol, tabaco, drogas ilícitas).
  • Mujeres que tienen náuseas/vómitos intensos durante el embarazo.
  • Mujeres menores de 20 años y mayores de 40 años.
  • Mujeres que han perdido peso (aproximadamente 1,5 kg o más) durante su embarazo actual.
  • Mujeres con un Índice de Masa Corporal (IMC) previo al embarazo inferior a 19 o superior a 28 〖kg/m〗^2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ingesta de triptófano
Asigne aleatoriamente al participante para que reciba una ingesta oral de prueba de triptófano (que oscila entre 1 y 14 mg.kg.d) como una comida isocalórica e isonitrogenada de 8 horas que consiste en un batido de fórmula líquida y galletas sin proteínas.
Cada comida por hora proporcionará una doceava parte de las necesidades energéticas diarias de los participantes según lo estimado por 1,7 Gasto energético en reposo y proteína adecuada (a 1,5 g.kg.d), para mantener un estado metabólico estable. El batido líquido contiene cristales de bebida en polvo sin proteínas con sabor a naranja, aceite de maíz y agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxidación del carbono 13
Periodo de tiempo: 8 horas
Se recolectarán orina y aliento para medir la tasa de oxidación de la L-[1-13C]fenilalanina.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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