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アンビエントデジタル筆記者による臨床ノートの記入

2025年2月13日 更新者:Duke University

臨床メモを作成する環境デジタル筆記者の患者と臨床医の満足度への影響の評価

この研究の目的は、臨床上の遭遇を自動的に記録し、AI テクノロジーを使用して臨床メモを作成する Ambient Digital Scribe の影響を評価することです。 研究者らは、臨床医が診療中にメモを書く必要がなく、代わりに患者と向き合って話すことができれば、1) 患者が診察に対する満足度が高いと報告する、2) 臨床医が燃え尽き症候群が少ないと報告する、3) などのいくつかの効果が生じる可能性があると予想している。臨床医と患者のコミュニケーションには、質の高いコミュニケーションを示す、より多くの証拠に基づいたツールが含まれています。

調査の概要

詳細な説明

効果的なコミュニケーションは、質の高いケアの基礎を形成します。 コミュニケーションには口頭と非言語のチャネルがあり、非言語コミュニケーションは患者の懸念を認識し、それに対応する上で大きな役割を果たします。 電子医療記録と必要な文書の導入により、効果的なコミュニケーションが悪影響を受けています。 臨床医はしばしばコンピューターに向かい、診察中にメモを書きますが、これにより患者からの感情的な手がかりが失われる可能性があります。 この重要な情報が欠けていると、患者は無視され、話を聞いてもらえないと感じ、理解力やアドヒアランスの低下につながる可能性があります。 さらに、臨床医が文書化する必要がある量は、その診療だけで発生するわけではないことが多く、そのため臨床医はメモを仕上げるために何時間もかけて仕事をすることになります。 コミュニケーションと必要な文書の変化の累積的な影響は、臨床医の燃え尽き症候群の強力な予測因子となっています。

医療への AI の導入は、効率とコミュニケーションの両方にプラスの影響を与え、その結果、臨床医と患者の満足度が向上する可能性があります。 アンビエント デジタル スクライブと AI の出現により、潜在的にメモが作成されるため、臨床医は口頭および非口頭の両方で患者に完全に対応する機会を得ることができます。 患者は、話を聞いてもらえ、大切にされていると感じ、質問できるようになり、理解力と遵守率が高まります。 臨床医は、文書作成の負担が軽減され、効率が向上し、希望するケアを提供することで満足感が高まると感じるかもしれません。

アンビエント デジタル スクライブの影響をテストするために、研究者は承認されたプロジェクト (Pro00115827) にサブ研究を提案します。このサブ研究では、臨床医が 2 つの異なるスクライブ プログラムに割り当てられる前に、通常の治療を受けている臨床医の音声を録音します。 研究者は、患者の転帰、つまり認識された共感と患者の満足度、および臨床医の燃え尽き症候群を評価します。 研究者らはまた、遭遇した音声をコード化し、1) 内省的な発言(積極的に傾聴していることを示す)、2) 共感的な機会に対する共感的な反応、3) 患者の質問、4) 遭遇した時間の長さを評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

261

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

患者の包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を話し、読むことができる

患者除外基準:

  • 英語を話すことも読むこともできない

臨床医の参加基準:

  • Ambient Digital Scribe が雇用されているクリニックでのケアの提供

臨床医の除外基準:

  • アンビエントデジタルスクライブが雇用されている診療所ではケアを提供していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究対象者 - 臨床医と患者
臨床医は、それぞれ 2 日に分けて 4 人の患者との出会いを音声録音します (240 回の出会い)。
AI テクノロジーを使用して臨床メモを作成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が認識する臨床医の共感
時間枠:学習完了まで平均2か月
患者が感じた共感は、医師の診察後に実施されるアンケートによって評価されます。
学習完了まで平均2か月
患者の満足度
時間枠:学習完了まで平均2か月
患者の満足度は、医師の診察後に実施されるアンケートによって評価されます。
学習完了まで平均2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
燃え尽き症候群のレベルによって測定される臨床医の満足度
時間枠:学習完了まで平均2か月
臨床医が報告したアンケートによる燃え尽き症候群のレベルによって評価されます。
学習完了まで平均2か月
臨床医とのコミュニケーション
時間枠:学習完了まで平均2か月
コミュニケーションは、内省的な発言(積極的に傾聴していることを示す)、共感の機会に対する共感的な反応、患者の質問、および対面の長さによってコード化されます。
学習完了まで平均2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月19日

一次修了 (実際)

2025年1月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00116295

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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