- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06519123
Ambient Digital Scribes, der fylder kliniske noter
Vurdering af virkningen af omgivende digitale skribenter, der udfylder kliniske noter på patient- og klinikertilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv kommunikation danner grundlaget for pleje af høj kvalitet. Kommunikation omfatter verbale og nonverbale kanaler, hvor nonverbal kommunikation spiller en stor rolle i at anerkende og reagere på patientens bekymringer. Effektiv kommunikation er blevet negativt påvirket af indførelsen af den elektroniske journal og påkrævet dokumentation. Klinikere går ofte til computeren og skriver noter under mødet, hvilket kan føre til manglende følelsesmæssige signaler fra patienter. Manglende disse nøgleoplysninger kan få patienter til at føle sig afvist, ikke hørt og kan føre til lavere forståelse og overholdelse. Ydermere kan den mængde, klinikere skal dokumentere, ofte ikke kun forekomme i mødet, hvilket fører til, at klinikere arbejder efter arbejdstid for at afslutte deres notater. Den kumulative effekt af ændringen i kommunikation og påkrævet dokumentation har været en stærk forudsigelse for udbrændthed blandt klinikere.
Introduktionen af kunstig intelligens i sundhedsvæsenet kan have en positiv indvirkning på både effektivitet og kommunikation, hvilket resulterer i højere kliniker- og patienttilfredshed. Med fremkomsten af Ambient Digital Scribes og AI, der potentielt udfylder noter, kan klinikere have mulighed for at behandle patienter fuldt ud både verbalt og nonverbalt. Patienter vil sandsynligvis føle sig mere hørt, værdsat og kan stille spørgsmål, hvilket fører til højere forståelse og overholdelse. Klinikere vil måske føle, at byrden med dokumentation løftes, kan være mere effektive og føle sig mere tilfredse ved at yde den pleje, de ønsker.
For at teste virkningen af Ambient Digital Scribes, foreslår efterforskerne et delstudie til det godkendte projekt (Pro00115827), hvor efterforskerne vil lydoptage klinikere i sædvanlig pleje, før de tildeles de to forskellige skriveprogrammer. Efterforskerne vil vurdere patientresultater, nemlig oplevet empati og patienttilfredshed, og klinikerens udbrændthed. Efterforskerne vil også kode lydoptagede møder for at vurdere: 1) reflekterende udsagn (som viser aktiv lytning), 2) empatiske svar på empatiske muligheder, 3) patientspørgsmål og 4) mødets længde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- kan tale og læse engelsk
Patientudelukkelseskriterier:
- ude af stand til at tale og læse engelsk
Klinikerinklusionskriterier:
- at levere pleje i en klinik, hvor Ambient Digital Scribes er ansat
Udelukkelseskriterier for klinikere:
- ikke at levere pleje i en klinik, hvor Ambient Digital Scribes er ansat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsespopulation - klinikere og patienter
Klinikere vil lydoptage 4 patientmøder på to separate dage hver (240 møder).
|
AI-teknologi, der bruges til at udfylde kliniske noter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientopfattet kliniker empati
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Patientopfattede empati vil blive vurderet via undersøgelse efter lægebesøg.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet via undersøgelse efter lægebesøg.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikertilfredshed målt ved niveau af udbrændthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Vurderet af kliniker-rapporterede niveauer af udbrændthed via undersøgelse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
|
Kliniker kommunikation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Kommunikation vil blive kodet til reflekterende udsagn (som viser aktiv lytning), empatiske reaktioner på empatiske muligheder, patientspørgsmål og varigheden af mødet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00116295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .