- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06519123
Ambient Digital Scribes die klinische aantekeningen vullen
Beoordeling van de impact van digitale schriftgeleerden die klinische notities over de tevredenheid van patiënten en artsen invullen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectieve communicatie vormt de basis van hoogwaardige zorg. Communicatie omvat verbale en non-verbale kanalen, waarbij non-verbale communicatie een grote rol speelt bij het erkennen van en reageren op zorgen van patiënten. Effectieve communicatie is negatief beïnvloed door de introductie van het elektronische patiëntendossier en de vereiste documentatie. Artsen zitten vaak achter de computer en schrijven aantekeningen tijdens de ontmoeting, wat ertoe kan leiden dat emotionele signalen van patiënten ontbreken. Het missen van deze belangrijke informatie kan ervoor zorgen dat patiënten zich afgewezen en niet gehoord voelen, en kan leiden tot minder begrip en therapietrouw. Bovendien kan de hoeveelheid die artsen moeten documenteren vaak niet alleen tijdens de ontmoeting plaatsvinden, wat ertoe leidt dat artsen buiten kantooruren moeten werken om hun aantekeningen af te maken. Het cumulatieve effect van de verandering in communicatie en vereiste documentatie is een sterke voorspeller van burn-out onder artsen.
De introductie van AI in de gezondheidszorg kan een positieve invloed hebben op zowel de efficiëntie als de communicatie, wat kan resulteren in een hogere tevredenheid van artsen en patiënten. Met de komst van Ambient Digital Scribes en AI die mogelijk aantekeningen kunnen maken, kunnen artsen de mogelijkheid krijgen om patiënten zowel verbaal als non-verbaal volledig te begeleiden. Patiënten zullen zich waarschijnlijk meer gehoord en gewaardeerd voelen en kunnen vragen stellen, wat leidt tot meer begrip en therapietrouw. Artsen kunnen het gevoel hebben dat de documentatielast wordt verlicht, kunnen efficiënter zijn en zich meer tevreden voelen door de zorg te bieden die zij wensen.
Om de impact van Ambient Digital Scribes te testen, stellen de onderzoekers een deelstudie voor bij het goedgekeurde project (Pro00115827), waarbij de onderzoekers artsen in de gebruikelijke zorg op audio-opnamen zullen opnemen voordat ze worden toegewezen aan de twee verschillende schrijfprogramma's. De onderzoekers zullen de uitkomsten voor de patiënt beoordelen, namelijk waargenomen empathie en patiënttevredenheid, en burn-out bij de arts. De onderzoekers zullen ook op audio opgenomen ontmoetingen coderen om het volgende te beoordelen: 1) reflecterende uitspraken (die blijk geven van actief luisteren), 2) empathische reacties op empathische kansen, 3) het stellen van vragen aan de patiënt, en 4) de duur van de ontmoeting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiëntinclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- geen Engels kunnen spreken en lezen
Inclusiecriteria voor artsen:
- het leveren van zorg in een kliniek waar Ambient Digital Scribes werkzaam zijn
Uitsluitingscriteria voor artsen:
- geen zorg leveren in een kliniek waar Ambient Digital Scribes werkzaam zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiepopulatie - Artsen en patiënten
Artsen zullen elk op twee afzonderlijke dagen vier ontmoetingen met patiënten audio-opnamen maken (240 ontmoetingen).
|
AI-technologie die wordt gebruikt om klinische aantekeningen in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt waargenomen empathie van de arts
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
De waargenomen empathie van de patiënt zal worden beoordeeld via een enquête die na de doktersafspraak wordt afgenomen.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
De patiënttevredenheid zal worden beoordeeld via een enquête die na de doktersafspraak wordt beheerd.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van artsen gemeten aan de hand van het niveau van burn-out
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Beoordeeld door door artsen gerapporteerde niveaus van burn-out via een enquête.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Communicatie van artsen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Communicatie zal worden gecodeerd voor reflectieve uitspraken (waarbij actief wordt geluisterd), empathische reacties op empathische mogelijkheden, het stellen van vragen aan de patiënt en de duur van de ontmoeting.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00116295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .