- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06519123
Ambientní digitální písaři vyplňující klinické poznámky
Posouzení dopadu okolních digitálních písařů zaplňujících klinické poznámky na spokojenost pacienta a lékaře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Efektivní komunikace tvoří základ vysoce kvalitní péče. Komunikace zahrnuje verbální a neverbální kanály, přičemž neverbální komunikace hraje velkou roli při uznávání a reagování na obavy pacienta. Efektivní komunikaci negativně ovlivnilo zavedení elektronické zdravotní knížky a požadované dokumentace. Lékaři se často věnují počítači a během setkání si píší poznámky, což může vést k chybějícím emocionálním podnětům od pacientů. Chybějící tato klíčová informace může způsobit, že se pacienti budou cítit propuštěni, nebudou vyslyšeni a může to vést k nižšímu porozumění a dodržování. Kromě toho množství, které lékaři potřebují zdokumentovat, často nemůže nastat pouze při setkání, což vede k tomu, že lékaři pracují po pracovní době na dokončení svých poznámek. Kumulativní efekt změny komunikace a požadované dokumentace byl silným prediktorem syndromu vyhoření mezi lékaři.
Zavedení umělé inteligence do zdravotnictví by mohlo mít pozitivní dopad na efektivitu i komunikaci, což by vedlo k vyšší spokojenosti lékařů a pacientů. S příchodem Ambient Digital Scribes a AI potenciálně zaplňujících poznámky mohou mít lékaři příležitost plně se věnovat pacientům verbálně i neverbálně. Pacienti se pravděpodobně budou cítit více slyšeni, oceňováni a mohou klást otázky, což povede k lepšímu porozumění a dodržování. Kliničtí lékaři mohou mít pocit, že se břemeno dokumentace zbavilo, mohli by být efektivnější a cítit se spokojenější s poskytováním péče, kterou si přejí.
Pro testování dopadu Ambient Digital Scribes navrhli výzkumní pracovníci dílčí studii ke schválenému projektu (Pro00115827), kde výzkumníci pořídí zvukový záznam lékařů v obvyklé péči předtím, než budou přiděleni do dvou různých programů pro popisování. Vyšetřovatelé posoudí výsledky pacientů, konkrétně vnímanou empatii a spokojenost pacientů a syndrom vyhoření lékaře. Vyšetřovatelé také zakódují audio zaznamenaná setkání, aby vyhodnotili: 1) reflektivní prohlášení (ukazující aktivní naslouchání), 2) empatické reakce na empatické příležitosti, 3) kladení otázek pacientům a 4) délku setkání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- 18 let nebo starší
- schopni mluvit a číst anglicky
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- neumí mluvit a číst anglicky
Kritéria pro zařazení lékaře:
- poskytování péče na klinice, kde jsou zaměstnáni Ambient Digital Scribes
Kritéria pro vyloučení lékaře:
- neposkytování péče na klinice, kde jsou zaměstnáni Ambient Digital Scribes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Populace studie – lékaři a pacienti
Lékaři zvukově zaznamenají 4 setkání pacientů ve dvou samostatných dnech každý (240 setkání).
|
Technologie AI používaná k vyplnění klinických poznámek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem vnímaná empatie klinického lékaře
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Pacientem vnímaná empatie bude posouzena prostřednictvím průzkumu po jmenování lékařem.
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Spokojenost pacientů bude posouzena prostřednictvím průzkumu po jmenování lékařem.
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost lékaře měřená úrovní vyhoření
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Posouzeno klinikem hlášené úrovně vyhoření prostřednictvím průzkumu.
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
Komunikace lékaře
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Komunikace bude kódována pro reflektivní prohlášení (ukazující aktivní naslouchání), empatické reakce na empatické příležitosti, trpělivé kladení otázek a délku setkání.
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00116295
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .